Ін'екцыйных прэпарат біялагічнай для лячэння рэўматоіднага артрыту
Адалимумаб, больш вядомы як Humira, з'яўляецца біялагічным прэпаратам , які працуе, блакуючы бялок , вядомы як TNF-альфа . Звычайна, TNF-альфа дапамагае змагацца з інфекцыяй, але ў залішніх колькасцях, гэта можа выклікаць хваравітае запаленне і сур'ёзныя пашкоджанні суставаў (г.зн. агульныя сімптомы рэўматоіднага артрыту і іншых формаў запаленчага артрыту ). Наркотыкі, як Humira дапамаглі многім пацыентам рэўматоіднага артрыту палягчэнне болю, паляпшэнне функцыі суставаў і запавольвае прагрэсаванне захворвання.
агляд
Humira ўяўляе сабой цалкам гуманным моноклональные антыцелы . Гэта азначае, што, нягледзячы на тое, што робіцца ў сістэмах біялагічных, выдатных ад чалавека, фактычны бялок склад прэпарата ідэнтычны чалавечых антыцелаў. І гэта адрознівае Humira ад моноклональные антыцелы TNF блокаторы, які быў ухвалены, перш чым ён-яе бялковы склад быў атрыманы часткова з нечалавечых (мышэй) антыцелы.
У 2002 годзе Humira быў упершыню ухвалены па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) для лячэння рэўматоіднага артрыту. Гэта адзін з некалькіх біялагічных прэпаратаў, якія блакуюць TNF-альфа, у тым ліку:
- Энбрел (этанерцепт) : Першы анты-ФНВ прэпарат адобраны FDA для лячэння рэўматоіднага артрыту і некаторых запаленчых тыпаў артрыту ў 1998 годзе.
- Remicade (Инфликсимаб) : Другі інгібітар ФНВ , каб быць ухвалены FDA ў 1999 годзе.
- Simponi (Golimumab) : Адобрана FDA 24 красавіка 2009 года.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : Адобрана FDA 14 мая 2009 года.
дазаванне
Humira даецца падскурнай (пад скуру) самоинжекцией адзін раз у два тыдні. Пацыенты могуць рэкамендаваць сваім лекарам, каб укараніць яго кожны тыдзень, калі кожныя 14 дзён не дастаткова.
Гэта быў першым даступна ў аднаразовым выкарыстанні, папярэдне запоўнены шпрыц. Аднаразовага выкарыстання, аднаразовыя сістэмы дастаўкі таксама была распрацавана, вядомы як Humira Pen.
Рэкамендуемая доза, аднак, з'яўляецца 40mg ў выглядзе падскурнай самоинжекцией з выкарыстаннем папярэдне запоўнены шпрыц або Humira пяро кожныя два тыдні. Метотрексат , іншыя не біялагічныя DMARDs , глюкакартыкоіды , несцероідные супрацьзапаленчыя прэпараты (НПВП) або анальгетыкі (боль лекі) могуць быць працягнутыя падчас лячэння з Humira. Аднак, не варта выкарыстоўваць іншую біялагічную DMARDs.
Сведчанні да ўжывання
Іншыя прыкметы, якія былі дададзеныя для Humira, паколькі ён першапачаткова быў ухвалены FDA. Гэта можа быць прадпісана таксама ставіцца:
- рэўматоідны артрыт
- анкілозіруюшчый спондилоартрит
- псоріатіческій артрыт
- Ювенільны ідыяпатычнай артрыт
- налёт Псарыяз
- язвавы каліт
- Дарослых і дзяцей Хвароба Крона
- гидраденит гнойны
Пабочныя эфекты
Агульныя пабочныя эфекты, звязаныя з Humira ўключаюць:
- Мяккая ін'екцыя рэакцыя сайта
- высыпанне
- галаўны боль
- Нястраўнасць або млоснасць
- запаленне лёгкіх
пабочныя рэакцыі
Таму што ён душыць імунны адказ у арганізме, які звычайна змагаецца з інфекцыяй, Humira было звязана з сур'ёзнымі інфекцыямі, такімі як сухоты, сэпсіс і грыбковых інфекцый. Гэта можа таксама пагоршыць сімптомы захворванняў нервовай сістэмы (напрыклад, дэміалінізаваныя захворвання). У клінічных выпрабаваннях, некаторыя пацыенты мелі больш высокія паказчыкі рака і лимфомы на працягу 24 месяцаў.
Хто не павінен прымаць Humira
Humira не павінен выкарыстоўвацца пацыентамі з вядомай алергіяй да прэпарата або яго кампанентаў. Ён таксама не павінен выкарыстоўвацца пацыентамі, якія цяжарныя або корміце грудзьмі.
Прэпарат не варта прызначаць для пацыента , які мае актыўную інфекцыю або пацыентаў , якія схільныя да інфекцыі, у тым ліку ў пацыентаў з некантралюемым дыябетам або ў пацыентаў, якія маюць у анамнезе паўтараюцца інфекцыі.
Раскажыце свайму лекару
- Калі ў вас ёсць актыўная інфекцыя
- Калі вы былі інфікаваныя гепатытам У або носьбіт (Humira было звязана з рэактывацыі гепатыту У)
- Калі ў вас ёсць здранцвенне, паколванне ці рассеяны склероз ці засмучэнні цэнтральнай нервовай сістэмы
- Калі вы лячыліся з нагоды сардэчнай недастатковасці
- Перад прыёмам якіх-небудзь вакцыны або хірургічнага ўмяшання
Для таго, каб паведаміць аб меркаваных пабочных рэакцыях, вы можаце звязацца з Abbvie Inc.at 1-800-633-9110 або FDA ў 1-800-FDA-1088 або www.fda.gov/medwatch.
крыніцы:
Zashin, MD, Scott J .. Артрыт без болю. Sarah Allison Publishing Company.
Humira . Abbott Laboratories. Прадпісвае інфармацыі. 2016.