Sovaldi (софосбувир) уяўляе сабой новы прэпарат класа інгібітару полимеразы нуклеатыдаў выкарыстоўваецца ў камбінацыі супрацьвіруснай тэрапіі для лячэння гепатыту C (HCV) . Sovaldi працуе, блакуючы фермент, які HCV выкарыстоўвае для рэплікацыі сваёй РНК, эфектыўна перапыніўшы этап вірус жыццёвы цыкл.
Sovaldi быў зацверджаны ў снежні 2013 года па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) для прымянення ў дарослых 18 гадоў і старэй з генатыпам 1, 2, 3 і 4 - інфекцыі, у тым ліку з гепатоцеллюлярную карцынома (найбольш распаўсюджаны тып рака печані) і для асобаў з ВІЧ / ВДС ко-інфекцыі.
Sovaldi ухвалены для выкарыстання ў раней неапрацаваных (нелеченных хворых), а таксама тых, з частковым або няма рэакцыі на папярэдняй тэрапіі HCV.
Клінічныя даследаванні паказалі, што паказчык эфектыўнасці лячэння для пацыентаў, нелеченных на схеме ў Sovaldi асновы знаходзіцца паміж 82% і 96%.
дазавання
Адна таблетка 400 мг прымаць штодня з або без ежы. Sovaldi таблетка жоўтая і з плёнкавым пакрыццём, з «GSI» цісненнем на адным баку і «7977» на іншым.
прадпісанне Рэкамендацыі
Sovaldi прызначаюць для прымянення ў камбінаванай тэрапіі з рибавирином ; як з пегилированного інтэрферону (PEG-інтэрферон) + рибавирин; або з Daklinza (daclatasvir) . Sovaldi ніколі не павінен выкарыстоўвацца ў якасці монотерапіі.
Рэкамендуецца выкарыстоўваць наступныя схемы лячэння:
- Генатып 1 або 4: Sovaldi + PEG-інтэрферон + рибавирин на працягу 12 тыдняў
- Генатып 2: Sovaldi + рибавирин на працягу 12 тыдняў.
- Генатып 3: Sovaldi + рибавирин на працягу 24 тыдняў ці Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) на працягу 12 тыдняў
Для пацыентаў з генатыпам 1, якія альбо не падыходзілі для інтэрферону або інтэрферону непераноснасці, рэкамендуюцца, што спалучэнне Sovaldi + рибавирин быць прадпісана на працягу 24 тыдняў.
Для любога пацыента ў чаканні трансплантацыі печані, вышэйпералічаныя метады лячэння варта прызначаць альбо 48 тыдняў або да тых часоў, пакуль трансплантаты выконваецца, што наступіць раней усіх.
Агульныя пабочныя эфекты
Найбольш распаўсюджаныя пабочныя эфекты, звязаныя з выкарыстаннем Sovaldi + рибавирин (гэта значыць, што адбываюцца ў 20% ці менш пацыентах) з'яўляюцца:
- стомленасць
- галаўны боль
- млоснасць
Найбольш распаўсюджаныя пабочныя эфекты адзначаны ў пацыентаў, якія выкарыстоўваюць Sovaldi + рибавирин + ПЭГ-інтэрферону з'яўляюцца:
- стомленасць
- галаўны боль
- млоснасць
- бессань
- малакроўе
За выключэннем анеміі і нейтропении, большасць пабочных эфектаў, звязаныя з выкарыстаннем Sovaldi лічыцца слабым або пераходным (клас 1).
У клінічных даследаваннях, 1% ці менш пацыенты на Sovaldi + рибавирине тэрапія спыненая заўчасна з-за непрымальныя пабочныя эфекты. Захворванне павялічылася да 11% для хворых на Sovaldi + рибавирин + ПЭГ-інтэрферону.
лекавае ўзаемадзеянне
Далей варта пазбягаць пры выкарыстанні Sovaldi:
- Rifampin на аснове лекі супраць сухотаў: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Супрацьсутаргавыя: Tegretol, Дилантины, Trileptal, фенабарбітал
- святаяннік
Для пацыентаў з ВІЧ , Sovaldi не павінен быць уведзены сумесна з любым Аптивусом (Типранавир) або Norvir (рітонавір) , паколькі гэты клас інгібітары протеазы антырэтравіруснымі могуць знізіць канцэнтрацыю ў сыроватцы Sovaldi.
супрацьпаказанні
Sovaldi проціпаказаны для выкарыстання падчас цяжарнасці ці ў мужчын, чые партнёры цяжарныя як паказалі даследаванні на жывёл паказалі патэнцыйны рызыка прыроджаных дэфектаў або смерці плёну.
Рэкамендуецца, каб усе жанчыны дзетароднага ўзросту будуць кантралявацца штомесяц для цяжарнасці падчас курсу тэрапіі. Акрамя таго, рэкамендуецца, каб пацыент і яе партнёр мужчынскага полу быць прадугледжана прынамсі два негормональные метады кантрацэпцыі, і што яны выкарыстоўваюцца падчас курсу лячэння і на працягу шасці месяцаў пасля гэтага.
крыніца:
Маннс, М. і Cornberg, М. «софосбувир: апошні цвік у труну гепатыту С?» Lancet. 15 сакавіка 2013; 13 (5): 378-379.