Камбінацыі лекавых сродкі прапануюць высокія паказчыкі эфектыўнасці лячэння для генатыпу 1 і 4 інфекцый
класіфікацыя
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) уяўляе сабой камбінаваны прэпарат з фіксаванай дазоўкай , які выкарыстоўваецца ў лячэнні хранічнага гепатыту C (HCV) інфекцыяй. Гэтыя два прэпарата, якія ўтрымліваюць Zepatier (elbasvir, grazoprevir), блакуючы працу як вавёрка (NS5A) і фермент (протеазы NS3 / 4A), якія маюць важнае значэнне для рэплікацыі віруса.
Zepatier быў зацверджаны 28 студзеня 2016 года ў кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) для прымянення ў дарослых 18 гадоў і старэй з генатыпам 1 ці 4 - інфекцыі , у тым ліку з цырозам печані.
Яно прызначана для выкарыстання ў абедзвюх неапрацаваных (нелеченных) або папярэдне апрацаваную (вопыт лячэння) хворых, у залежнасці ад статусу генатыпу і лячэння ВДС.
эфектыўнасць
Zepatier, як паведамляецца, маюць выключныя паказчыкі эфектыўнасці лячэння ў другой фазе выпрабаванняў на людзях. Лячэння ВДС вызначаецца як падтрыманне невызначальнае віруснай нагрузкі ў працягу 24 тыдняў пасля завяршэння тэрапіі (таксама вядомы як ўстойлівага вірусалагічнай адказу, ці СВР ).
Агульныя паказчыкі УВО ў дыяпазоне ад 94% да 97% у пацыентаў з генатыпам HCV, 1 інфекцыі, тады як пацыенты з генатыпам 4-інфекцыі былі зарэгістраваныя, каб мець частату УВО ад 97% да 100%.
дазавання
Адна таблетка (50мг / 100мг) прымаць штодня з або без ежы. Zepatier таблеткі авальнай формы, бэжавага колеру, і з плёнкавым пакрыццём, з «770» цісненнем на адным баку.
прадпісанне Рэкамендацыі
Zepatier прызначаюць з або без рибавирина для генатыпу 1 ці 4 інфекцыі. У адрозненні ад папярэдніх метадаў лячэння HCV, пэгинтерферон (прэпарат , звязаны з часта невыносным пабочным эфектам) не патрабуецца.
Да пачатку тэрапіі, генетычнае тэставанне можа быць выканана , каб вызначыць , ці ёсць у Вас тып віруса , які ўстойлівы да elbasvir кампанента Zepatier (вядомага як NS5A супраціву-асацыяванага палімарфізму).
Працягласць тэрапіі складае ад 12-16 тыдняў, у залежнасці ад генатыпу віруса гепатыту C і статусу апрацоўкі.
| генатып | статус звароту | узятыя з рибавирин? | працягласць |
| генатып 1a | нелеченной без elbasvir- ўстойлівасці вірус | няма | 12 тыдняў |
| нелеченной з elbasvir ўстойлівасці вірус | ды | 16 тыдняў | |
| раней атрымлівалі рибавирин + пэгинтерферон без elbasvir ўстойлівасці віруса | няма | 12 тыдняў | |
| раней атрымлівалі рибавирин + пэгинтерферон з elbasvir устойлівасцю віруса | ды | 16 тыдняў | |
| раней атрымлівалі рибавирин + пэгинтерферон + інгібітар протеазы HCV, | ды | 12 тыдняў | |
| генатып 1b | нелеченных | няма | 12 тыдняў |
| раней атрымлівалі рибавирин + пэгинтерферон | няма | 12 тыдняў | |
| раней атрымлівалі рибавирин + пэгинтерферон + інгібітар протеазы ВДС * | ды | 12 тыдняў | |
| генатып 4 | нелеченных | няма | 12 тыдняў |
| раней атрымлівалі рибавирин + пэгинтерферон | ды | 16 тыдняў |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (боцепревир), Incivek (телапревир)
Агульныя пабочныя эфекты
Найбольш распаўсюджаныя пабочныя эфекты, звязаныя з выкарыстаннем Zepatier (адбываецца ў больш чым 5% пацыентаў) з'яўляюцца:
- стомленасць
- галаўны боль
- млоснасць
Пры выкарыстанні з рибавирином, найбольш часта паведамлялася пабочныя эфекты лячэння (адбываецца ў больш чым 5% пацыентаў) ўключаюць у сябе:
- галаўны боль
- стомленасць
- малакроўе
- млоснасць
- сверб
- дыспенсія
- дыхавіца
- бессань
- цягліцавыя болю
- зніжэнне апетыту
- кашаль
- ўзбудлівасць
- высыпанне
лекавае ўзаемадзеянне
Наступныя прэпараты не павінны выкарыстоўвацца пры прыёме Zepatier, паколькі яны могуць выклікаць значныя лекавыя ўзаемадзеяння:
- Антыбіётыкі: нафциллин
- Anticonvulsives: Dilantin (фенитоин), тегретол (карбамазепин)
- Супрацьгрыбковыя: нізорал пероральные таблеткі (кетоконазол)
- Антыгіпертэнзіўнага прэпараты: Tracleer (босентан)
- Травяныя прадукты: Святаяннік
- ВІЧ антырэтравірусныя прэпараты: Аптивус (типранавир), Genvoya (элвитегравир, cobicistat, эмтрицитабин, тенофовир alafenamide), Интеленс (этравирин), Инвираз (саквинавир), калетр (лопинавир, рітонавір), Prezista (дарунавир), Реатаз (atazanvir), Stribild ( элвитегравир, cobicistat, эмтрицитабин, тенофовир disproxil), Сустива (эфавиренц),
- Иммунодепрессанты, якія выкарыстоўваюцца для прадухілення адрыньвання трансплантанта органа: циклоспорин
- Rifampin аснове прэпараты, якія выкарыстоўваюцца пры лячэнні сухотаў: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
лячэнне Пытанні
Было паведамлена ў клінічных даследаваннях, што 1% хворых на Zepatier развілася цяжкая павышэнне ферментаў печані, якія паказваюць на таксічнасць печані, як правіла, падчас або пасля восьмы тыдня тэрапіі. Такім чынам , у печані , звязаныя з аналізы крыві павінна быць выкананая да пачатку тэрапіі і рэгулярна ў працягу курсу тэрапіі HCV.
Zepatier ня варта прызначаць пацыентам з цяжкай пячоначнай недастатковасцю.
Выкарыстанне рибавирина проціпаказана пры цяжарнасці, і ня варта прызначаць альбо з Zepatier або любым іншым лекавых сродкам супраць гепатыту С. Пацыенткі на рибавирином тэрапіі на аснове варта рэкамендаваць пазбягаць цяжарнасці і выкарыстоўваць па меншай меры два негормональные метады кантрацэпцыі падчас тэрапіі і на працягу шасці месяцаў пасля завяршэння тэрапіі.
крыніца:
ЗША харчовых прадуктаў і медыкаментаў (FDA). «FDA ўхваляе Zepatier для лячэння хранічнага гепатыту З генатыпу 1 і 4 інфекцый.» Silver Spring, Maryland; прэс - рэліз , выпушчаны 28 студзеня 2016 года.
Merck. «Zepatier - Асноўныя прапісвання інфармацыі.» Kenilworth, Нью - Джэрсі; Доступ да 29 студзеня 2016 года.