Важная Drug прапісвання інфармацыі
Stribild (таксама вядомы ў народзе як таблеткі Quad) з'яўляецца адной таблеткі, з фіксаванай дозай камбінаваны прэпарат складаецца з чатырох антырэтравірусных агентаў , якія выкарыстоўваюцца пры лячэнні ВІЧ - інфекцыі:
- тенофовир , інгібітар зваротнай транскриптазы нуклеатыд
- эмтрицитабин, другі нуклеатыд інгібітар зваротнай транскриптазы
- элвитегравир , інгібітар интегразы
- cobicistat , ракета - носьбіт ВІЧ
Stribild быў зацверджаны па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) ў жніўні 2012 года для выкарыстання ў дарослых 18 гадоў і старэй , якія пачынаюць антырэтравірусныя ўпершыню, або для тых , хто на тэрапіі ВІЧ - інфекцыі , якія цалкам задушана (невызначальнае) віруснай нагрузкі .
Бяспеку і эфектыўнасць Stribild былі ацэненыя ў 1408 раней ня атрымлівалі лячэнне дарослых пацыентаў у двух падвойных сляпых клінічных выпрабаванняў, якія вызначылі , што Stribild быў гэтак жа эфектыўны і добра пераносіцца , як Atripla , іншы фіксаванай дазаванай дамінаванне лекавага сродку , які складаецца з тенофовир, эмтрицитабин і эфавиренз .
У 2016 годзе, новая фармулёўка прэпарата пад назвай Genvoya атрымаў ліцэнзію FDA, замяніўшы тенофовир з новай версіяй прэпарата называецца тенофовир alafenamide (TAF), які , як вядома, маюць менш пабочных эфектаў і больш нізкія дозы лекавага сродку.
фармулёўка
Stribild ўяўляе сабой зялёны, даўгаватыя, пакрытыя абалонкай таблеткі, які складаецца з 150 мг элвитегравира, 150мг cobicistat, эмтрицитабин 200 мг і 300 мг тенофовира. Гэта цісненне з «GSI» на адным баку і з «1», якiя ўтрымлiваюцца ў квадраце, з іншага боку.
дазавання
Адна таблетка ў дзень з ежай. Stribild не варта прымаць з іншымі антырэтравіруснымі прэпаратамі, якія выкарыстоўваюцца для лячэння ВІЧ-інфекцыі.
Пабочныя эфекты
Шэраг пабочных эфектаў прэпарата быў адзначаны ў пацыентаў, якія прымаюць Stribild. Найбольш частыя пабочныя эфекты, паведамілі ў 7% ці больш пацыентах, былі:
- млоснасць
- панос
- галаўны боль
- анамальныя мары
Лекавае ўзаемадзеянне або несумяшчальнасць
Stribild не варта прымаць з наступнымі прэпаратамі або дадаткамі:
- Анты-мігрэнь лекі: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler эрготамин, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHe 45
- Антипсихотические прэпараты: Orap
- Для зніжэння ўзроўню халестэрыну статыны лекі: Зокор, Simcor, Vytorin, Мевакор, Advicor, Altoprev, Мевакор
- Гепатыт B лекі: Hepsera, Preveon
- Прокинетические агенты: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- прэпараты прастаты: Uroxatral
- Лёгачная гіпертэнзія лекі: Revatio
- Rifampin на аснове лекі супраць сухотаў: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Седатыўные: абазнаны і Halcion
- святаяннік
меркаванні
Stribild можа быць праблематычным для людзей з гісторыяй праблемы з ныркамі. Калі ласка, паведаміце ваш доктар ў вас ёсць якія-небудзь такія пытанні, перш чым прымаць Stribild. Нырачная функцыя павінна быць тэстуецца ў хворых на Stribild. Спыніць лячэнне ў пацыентаў з меркаваным кліранс креатініна ніжэй за 50 мл / мін. Нефратаксічных прэпараты ніколі не павінны быць уведзеныя з Stribild.
Два з актыўных інгрэдыентаў у Stribild (тенофовир, эмтрицитабин) таксама актыўныя супраць гепатыту B (HBV) інфекцыі. Калі ў вас ёсць В і спыніць прыём Stribild, вам трэба будзе кантраляваць свае ферменты печані на працягу некалькіх месяцаў, так як прыпынак можа часам выклікаць У ўспыхваць.
Як і ў выпадку з усёй камбінацыяй першай лініі антырэтравіруснай тэрапіяй, НИОТ ў Stribild звязаны з невялікім рызыкай малочнакіслага ацыдоз, а таксама праблемамі з печанню.
Калі вы выпрабоўваеце дыхавіцу; млоснасць і ваніты; боль або дыскамфорт у страўніку нечаканага; млявасць і стомленасць; слабасць у руках і нагах; ці пажаўценне скуры і / або вачэй, звярніцеся да лекара. Лактоацидоз, у прыватнасці, можа быць патэнцыйна смяротным, калі не лячыць.
крыніцы:
ЗША прадуктаў харчавання і медыкаментаў. «FDA ўхваляе новую камбінаваную таблетку для лячэння ВІЧ - інфекцыі для некаторых пацыентаў.» Silver Spring, Maryland; ад 27 жніўня 2012 года прэс - рэліз.
Воль, D.; Коэна, С.; Галантны, J.; і іншыя «Элвитегравиру / cobicistat / эмтрицитабин / тенофовир DF (STB) мае працяглую эфектыўнасць і дыферэнцыраваны доўгатэрміновай бяспекі і пераноснасці па параўнанні з эфавиренц / Эмтрицитабин / тенофовир DF (ATR) у тыдзень 144 у нелеченных хворых ВІЧ». Пяцьдзесят трэцяй Interscience канферэнцыі па антымікробным агентам і хіміятэрапіі (МКПАД). Дэнвер, штат Каларада, 11 верасня 1013; абстрактны Н-672a.
Сваволіць, Р.; Галантны, J.; Мілс, A.; і іншыя «Доўгатэрміновая пераноснасць элвитегравира / cobicistat / эмтрицитабин / тенофовир DF па параўнанні з эфавиренц / Эмтрицитабин / тенофовир DF або рітонавір Атазанавир плюс эмтрицитабин / тенофовир DF ў нелеченных ВІЧ-1 інфіцыраваных суб'ектаў.» Пяцьдзесят трэцяй Interscience канферэнцыі па антымікробным агентам і хіміятэрапіі (МКПАД). Дэнвер, штат Каларада; 11 верасня 2013; абстрактны Н-671.