Якія даследаванні на жывёл і статыстычныя даследаванні кажуць нам
Там ужо даўно асцярога , што жанчыны , якія прымаюць пэўныя антырэтравірусныя прэпараты падчас цяжарнасці могуць запусціць павышаны рызыка прыроджаных дэфектаў. Даследаванні часта супярэчлівыя і асцярога з нагоды патэнцыйных рызык, часам можа сказіць наша ўспрыманне аб рэальнай бяспекі гэтых прэпаратаў.
Прэпарат Sustiva (эфавиренц) ужо даўно цэнтрам увагі з раней прынцыпаў , якія прадугледжваюць , што гэта варта пазбягаць, па меншай меры , у працягу першага трыместра цяжарнасці, з - за магчымага рызыкі тератогенного (прыроджаных дэфектаў).
Рэкамендацыі з тых часоў змяніўся , і цяпер дазваляюць выкарыстоўваць эфавиренц ў першым трыместры цяжарнасці павінна маці мае неазначальнай вірусную нагрузку .
Пры гэтым, як гаворыцца, тыя ж прынцыпы мяркуюць, што ў небеременных жанчыны дзетароднага ўзросту пазбягаць любых лекавых тэрапіі, якія змяшчаюць эфавиренц.
Такім чынам, што ж гэта на самай справе азначае? Ці з'яўляецца панэль аховы здароўя ЗША проста хэджаванне свае стаўкі адносна лекавага сродку, якое можа ці не можа быць шкодным, ці мы павінны быць занепакоеныя гэтым і іншымі прэпаратамі?
Даследаванні на жывёл Паказаць патэнцыйны рызыка
Пры ацэнцы рызыкі наркотыкаў ВІЧ і прыроджаных дэфектаў, большасць цяперашніх даследаванняў не з чалавечых даследаванняў, але з даследаванняў на жывёл (відавочна, таму што вы можаце не этычна падвяргаць чалавечы зародак патэнцыйна небяспечных лекаў).
Што тычыцца Сустива, клопату пра тератогенным былі ўпершыню паднятыя, калі тры з 20 макак ўздзеяння прэпарата меў дзяцей з расколіны неба і цэнтральнай нервовай сістэмы, заганы развіцця Акрамя таго, канцэнтрацыя лекавага сродку, было толькі ў 1,3 разы вышэй, чым які выкарыстоўваецца ў арганізме чалавека.
Між тым, пацукі падвяргаюцца Сустаў выпрабавалі рэзорбцыю плёну, з'ява, у якім эмбрыёны, якія памерлі падчас цяжарнасці былі паглынальных астатнімі братамі і сёстрамі.
Там не было ніякіх прыроджаных дэфектаў бачылі ў трусаў.
Статыстычныя даследаванні ў чалавеку
Статыстыкі ўзятыя з антырэтравірусную рэестра цяжарнасці (Крс) намалявалі некалькі іншы карціну.
Хоць красавіку выяўлена прыроджаныя дэфекты ў 18 766 дзяцей, якія падвергліся Сустива на працягу першага трыместра цяжарнасці, нізкую колькасць дэфектаў нервовай трубкі -The тыпу бачылі ў жывёл даследаванні, паставіць пад сумнеў Ці эфект у людзей будзе такі ж, як у малпаў, і пацукі.
Наступны аналіз 19 розных даследаванняў, у тым ліку ў АТР, з тых часоў ідэнтыфікаваныя 39 прыроджаных дэфектаў з 1437 дзяцей, якія падвергліся ўздзеянню Сустива. Зыходзячы з гэтых лічбаў, хуткасць відаць не будзе ніякай розніцы, чым бачылі ў агульнай колькасці насельніцтва ЗША.
Нягледзячы на адносна невялікага ліку пацверджаных дэфектаў, работнікі аховы здароўя па-ранейшаму неахвотна даюць Сустаў вялікія пальцы.
Рызыка прыроджанага дэфекту ў іншых ВІЧ наркотыках
У 2014 годзе даследчыкі з французскага перынатальнай кагорты апублікаваў даследаванне, паглядзеў на колькасць прыроджаных дэфектаў назіраецца ў дзяцей, якія падвергліся ўздзеянню розных антырэтравірусных прэпаратаў падчас цяжарнасці. Шматнацыянальныя даследаванні прынялі ўдзел у агульнай складанасці 13,124 дзяцей, народжаных ВІЧ-інфіцыраванымі жанчынамі з 1986 года.
Вынікі былі цікавыя: у той час як павелічэнне прыроджаных дэфектаў было звязана з пэўнымі антырэтравіруснымі лекавымі сродкамі, такімі як Криксиван (индинавира) , хуткасць была да гэтага часу не адрозніваецца , чым відаць у агульнай папуляцыі. Акрамя таго, ніякая канкрэтная мадэль ў тыпе або цяжару прыроджаных дэфектаў не можа быць знойдзена.
У той жа час, з 372 дзяцей, якія падвергліся Сустива ў першым трыместры цяжарнасці, ніякай сувязі не было выяўлена паміж дэфектамі наркотыкаў і прыроджанымі.
Гэта не азначае, што наркотыкі не нясуць ніякага рызыкі. Французскія даследчыкі зрабілі адзначыць павелічэнне два разы на парокаў сэрца ў дзяцей , якія падвергліся ўздзеянню АЗТ (зидовудин) . Найбольш ўключалі дэфект міжжалудачкавай перагародкі, агульны прыроджаны дэфект, у якім адтуліну развіваецца паміж двума ніжнімі камерамі сэрца.
Даследаванні Гарвардскай школы грамадскага аховы здароўя, апублікаваная ў 2014 годзе, пацвердзілі шматлікія з французскіх даследаванняў. У даследаванні, у якім удзельнічала 2580 амерыканскіх дзяцей, якія падвергліся ўздзеянню антырэтравірусных прэпаратаў на працягу першага трыместра цяжарнасці, выявіла, што некалькі асобных прэпаратаў і ня класа класа прэпарата былі звязаны з падвышанай рызыкай прыроджаных дэфектаў.
Тым ня менш, даследчыкі з Гарварда зрабілі адзначаюць павышаны рызыка для скуры і апорна - рухальнага апарата ў дзяцей , якія падвергліся ўздзеянню рітонавір Reyataz (атазанавир) у працягу першага трыместра цяжарнасці. У той час як даследчыкі выказалі здагадку, што далейшыя даследаванні могуць быць неабходныя для ацэнкі рызыкі Reyataz падчас цяжарнасці, яны ўсё прыйшлі да высновы, што агульны рызыка застаецца на нізкім узроўні.
і прыйшоў да высновы, што, у той час як далейшыя даследаванні з'яўляецца апраўданым у Reyataz выкарыстоўваць падчас цяжарнасці, «улічваючы нізкі абсалютны (прыроджаная анамалія) рызыка, перавагі рэкамендуемага выкарыстання АРВ-тэрапіі падчас цяжарнасці ўсё яшчэ перавешваюць такія рызыкі.»
> Крыніцы:
> Міністэрства аховы здароўя і сацыяльных службаў (DHHS). «Рэкамендацыі па ўжыванні антырэтравірусных прэпаратаў у цяжарных ВІЧ-1-інфіцыраваных жанчын , для аховы здароўя маці і мерапрыемствы па зніжэнні перынатальнай перадачы ВІЧ - інфекцыі ў Злучаных Штатах.» Вашынгтон, акруга Калумбія; абноўлены 28 сакавіка 2014 года.
> Антырэтравіруснае Цяжарнасць рэестра Кіруючы камітэт. « Антырэтравіруснае Цяжарнасць рэестра міжнародны прамежкавы справаздачу за 1 студзеня 1989-31 студзеня 2017.» Уилмингтон, штат Паўночная Караліна; абноўлены студзеня 2017.
> Sibiude, J.; і іншыя «Асацыяцыя паміж ўнутрычэраўна уздзеяннем антырэтравіруснай тэрапіі і прыроджанымі дэфектамі: Аналіз французскай перынатальнай кагорты (ANRS CO1 / CO11).» PLoS | Медыцына. 29 красавіка 2014; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001635.
> Уільямс, P.; Крейн, М.; Йылдырым, С.; і іншыя «Прыроджаныя Анамаліі і ўнутрычэраўна антырэтравірусную Exposure ў Вірус імунадэфіцыту чалавека, якія зведалі ўздзеянне неінфіцірованному немаўлятаў.» JAMA Pediatrics. 2014; DOI: 10,1001 / jamapediatrics.2014.