класіфікацыя
Viekira Пак з'яўляецца адным з пакуюць камбінаваны прэпарат выкарыстоўваецца для лячэння хранічнага гепатыту С (ВДС) інфекцыі. Пакет уключае ў сябе адну нерухомай камбінацыі дозы прэпарат Technivie (ombitasvir + paritaprevir + рітонавір) сумесна запакаваная разам з дасабувир наркотыкамі.
Кампаненты наркотыкаў ombitasvir, paritaprevir і дасабувир прамыя дзеянні супрацьвірусных (DaaS), якія перашкаджаюць рэплікацыі віруса.
Прэпарат рітонавір , часта выкарыстоўваецца ў тэрапіі ВІЧ - інфекцыі , уваходзіць у павышэнне ўзроўню наркотыкаў з paritaprevir.
Viekira Пак часцей за ўсё, але не заўсёды, ўводзяць сумесна з рибавирином і не павінны быць прыняты з пегилированного інтэрферону (ПЭГ-інтэрферон).
Viekira Пак быў зацверджаны ў 19 снежня 2014 года ў кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) для прымянення ў дарослых 18 гадоў і старэй з генатыпам HCV 1 - інфекцыі, у тым ліку і з кампенсаваць цырозам печані (дзе печань ўсё яшчэ функцыянуе) і трансплантацыі печані. Для пацыентаў з декомпенсированным цырозам печані, не рэкамендуецца Viekira Пак.
Viekira Пак, як паведамляюць, маюць хуткасць отвержденія 95% або больш, і толькі 2% хворых спынення тэрапіі з-за непераноснасці. Яна падыходзіць для ўжывання ў пацыентаў з ВІЧ / ВДС ко-інфекцыі .
дазавання
Дзве таблеткі сумесна сфармулявалі таблетак ombitasvir + paritaprevir + рітонавір (25мг / 150мг / 100мг), прынятых адзін дзень раніцай з ежай, плюс адна табліца дасабувир прымаць два разы на дзень раніцай і ўвечары з ежай.
Таблеткі прыбываюць зручна спакаваныя ў штодзённых дозах ў штучны ўпакоўцы, з інструкцыямі дазавання ўключаны ў кожнай скрынцы. Сумесна сфармулявалі таблеткі ружовага колеру, пакрытыя плёнкавай абалонкай з цісненнем і з «AV1», у той час як дасабувир таблеткі бэжавага колеру, пакрытыя плёнкавай абалонкай з цісненнем і з «AV2».
прадпісанне Рэкамендацыі
Viekira Pak прызначаюць на працягу 12-ці да 24-тыднёвага курсу, у адпаведнасці з наступнымі рэкамендацыямі:
- Генатып 1a без цырозу: Viekira Пак з рибавирином на працягу 12 тыдняў
- Генатып 1a з цырозам печані: Viekira Пак з рибавирином на працягу 24 тыдняў
- Генатып 1b без цырозу: Viekira Pak у спакоі на працягу 12 тыдняў
- Генатып 1b без цырозу: Viekira Пак з рибавирином на працягу 24 тыдняў
Для пацыентаў пасля трансплантацыі печані, Viekira Пак можа быць прыняты з рибавирином на працягу 24 тыдняў, толькі калі функцыя печані (печань) з'яўляецца нармальнай і фіброз (драпанне) з'яўляецца нязначным.
Агульныя пабочныя эфекты
Найбольш распаўсюджаныя пабочныя эфекты, звязаныя з выкарыстаннем Viekira Пак (якія адбываюцца ў да 10% пацыентаў), з'яўляюцца:
- стомленасць
- млоснасць
- сверб скуры
- скурныя рэакцыі
- бессань
- Слабасць і стомленасць
лекавае ўзаемадзеянне
Далей варта пазбягаць пры выкарыстанні Viekira Пак:
- Супрацьсутаргавыя: карбамазепин, фенитоин, фенабарбітал
- Antihyperlipidemics (выкарыстоўваецца для зніжэння ўзроўню ліпідаў у крыві): гемфиброзил
- Анты-арытмія лячэнне: пимозид
- Паніжальны халестэрын лекі: ловастатин, симвастатин
- Эректільная дысфункцыя лекі: Віягра (сілденафіл)
- Спарыньі змяшчаюць лекі (выкарыстоўваюцца для лячэння галаўнога болю і мігрэні): эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновины, Methylergonovine
- Этінілэстрадіола (штучная форма эстрогена)
- ВІЧ лекі : Sustiva (эфавирензы) , Атрипнули (эфавиренц + тенофовир + эмтрицитабин)
- Гіпатанія лячэнне: алфузозин
- Rifampin на аснове лекі супраць сухотаў: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Седатыўные: трыазолам, мидазолы паражніны рота
Супрацьпаказанні і меркаванні
Для пацыентаў з умераным парушэннем функцыі печані, не рэкамендуецца Viekira Пак. Viekira Пак проціпаказаны да ўжывання ў пацыентаў з цяжкай пячоначнай недастатковасцю.
Viekira Пак таксама проціпаказаны для прымянення ў пацыента з вядомым Падвышаная адчувальнасць да рітонавір (у тым ліку сіндром Стывенса-Джонсана, патэнцыйна небяспечных для жыцця, усе целы запаленчай рэакцыі).
Viekira Пак проціпаказаны для прымянення ў цяжарных жанчын пры выкарыстанні з рибавирином.
Рэкамендуецца, каб усе жанчыны дзетароднага ўзросту будуць кантралявацца штомесяц для цяжарнасці падчас курсу тэрапіі. Акрамя таго, рэкамендуецца, каб пацыент і яе партнёр мужчынскага полу быць прадугледжана прынамсі два негормональные метады кантрацэпцыі, і што яны будуць выкарыстоўвацца на працягу курсу тэрапіі і на працягу шасці месяцаў пасля гэтага.
крыніца:
ЗША харчовых прадуктаў і медыкаментаў (FDA). «FDA ўхваляе Viekira Pak для лячэння гепатыту З» Silver Spring, Maryland; Прэс - рэліз 19 снежня 2014 года.