Па-першае Drug здольныя лячыць ўсе віды інфекцыі HCV
Epclusa (софосбувир і velpatasvir) уяўляе сабой камбінаваны прэпарат з фіксаванай дозай , які выкарыстоўваецца ў лячэнні хранічнага гепатыту C (HCV) інфекцыяй. Гэтыя два прэпарата, якія ўключаюць Epclusa працу, блакуючы як фермент (РНК-полимеразы) і бялок (NS5A) жыццёва важнае значэнне для рэплікацыі віруса.
агляд
Epclusa быў зацверджаны ў чэрвені 2016 года ў кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) для прымянення ў дарослых 18 гадоў і старэй і з'яўляецца першым прамога дзеяння агента ў стане апрацаваць усе шэсць асноўных генатыпаў HCV .
Epclusa падыходзіць як для раней неапрацаваных (нелеченных хворых), а таксама тых, з частковым або няма рэакцыі на папярэдняй тэрапіі HCV (вопыт лячэння).
Epclusa можа выкарыстоўвацца людзьмі з дыягназам цыроз печані , хоць рэкамендуецца рибавирин сумесна ўводзіць у выпадках дэкампенсацыі цырозу (гэта значыць, калі печань ужо не функцыянуюць). Epclusa, як паведамляецца, працэнт лячэння набліжаюцца 100 працэнтаў у некаторых групах, у той час як яго эфектыўнасць ў асоб з декомпенсированным цырозам печані, як кажуць, дасягае 94 працэнтаў.
Epclusa быў выпушчаны на сярэдняй аптовай цане $ 74760, або $ 890 за адну таблетку на працягу 12-тыднёвага курсу лячэння.
Распаўсюджанасць гепатыту З
Каля 75 адсоткаў амерыканцаў з HCV маюць генатып 1, у той час як ад 20 да 25 працэнтаў маюць генатыпы 2 ці 3. У той час як толькі невялікая колькасць людзей у ЗША інфікаваныя генатыпам 4, 5 або 6, яны застаюцца дамінуючымі штамы ў Блізкі Усход, паўднёвая Афрыка і Азія.
У Егіпце, краіне з самым вялікім насельніцтвам HCV, амаль адзін у сямі чалавек (14,5 працэнта), як мяркуюць, заражаная.
Сярод людзей, якія жывуць з ВІЧ, узровень HCV сочетанной інфекцыі працуе гэтак жа высока як 30 працэнтаў у ЗША і Еўропе. Ва ўсім свеце, агульнае цяжар ВІЧ / ВДС ко-інфекцыі складае каля 4-5 мільёнаў людзей, або паміж 10 і 15 адсоткамі.
Сярод гэтай групы насельніцтва, метады лячэння ВДС лічацца жыццёва з больш высокімі паказчыкамі суіснуючых паразы печані. Эфектыўнасць Epclusa ў лячэнні ўсіх асноўных генатыпаў HCV робіць яго асабліва важны прэпарат з глабальнай пункту гледжання, толькі некалькі супрацьпаказанняў да тэрапіі. (Глядзіце раздзел «Супрацьпаказанні і меркаванні» ніжэй.)
дазавання
Дазоўка складае адну таблетку (400 мг софосбувир / 100мг velpatasvir) прымаць штодня з або без ежы. Epclusa таблетка ружовы алмаз-вобразная форма, і з плёнкавым пакрыццём, з «GSI» цісненнем на адным баку і «7916» на іншым.
прадпісанне Рэкамендацыі
Epclusa прызначаюць на працягу 12-тыднёвага курсу для людзей з хранічнай інфекцыяй HCV, з або без кампенсаваць цырозу печані (у якім печань па-ранейшаму функцыянуе). У асоб з декомпенсированным цырозам, Epclusa прызначаюць ў працягу 16-тыднёвага курсу ў спалучэнні з прэпаратам рибавирином .
Агульныя пабочныя эфекты
Найбольш распаўсюджаныя пабочныя эфекты, звязаныя з выкарыстаннем Epclusa (у па меншай меры, на 5 працэнтаў пацыентаў) з'яўляюцца:
- галаўны боль
- стомленасць
- млоснасць
- Слабасць і страта энергіі
- бессань
- ўзбудлівасць
У клінічных даследаваннях пабочныя эфекты, як правіла, лічыцца нізкагатунковых менш чым на 1 працэнт удзельнікаў, якія спынілі лячэнне ў выніку пабочных эфектаў прэпарата.
У хворых з декомпенсированным цырозам печані, анеміяй і дыярэяй, таксама часта паведамляецца. Клінічныя даследаванні сведчаць аб тым, што пабочныя эфекты, звязаныя з Epclusa і выкарыстання рибавирин, у той час як агульныя, як правіла, былі лёгкай да ўмеранай, і толькі 5 працэнтаў удзельнікаў, якія спынілі лячэнне ў выніку пабочных эфектаў прэпарата.
лекавае ўзаемадзеянне
Далей варта пазбягаць пры выкарыстанні Epclusa:
- лекі супраць рака: Hycampin
- Супрацьсутаргавыя: Tegretol, Дилантины, Trileptal, фенабарбітал
- Анты-сухоты лячэнне: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- ВІЧ лекі : Sustiva (эфавирензы), павялічыла Aptivus (типранавир / рітонавір)
- Травяныя дабаўкі: святаяннік
Супрацьпаказанні і меркаванні
Супраць арытміі прэпарат Codarone (амиодарон), выкарыстоўваецца для лячэння нерэгулярных пульса, не рэкамендуецца для выкарыстання з Epclusa , калі не лічыць неабходным з медыцынскай пункту гледжання . Сумеснае ўжыванне гэтых прэпаратаў можа прывесці да сур'ёзнага запаволення сэрца (брадыкардыя), дзеянне якога да гэтага часу да канца не вывучана. Калі сумесна ўводзіць, настойліва рэкамендуецца кардиоконтроля.
Інгібітары пратоннага помпы , як правіла , не рэкамендуецца для выкарыстання з Epclusa , калі не лічыць неабходным з медыцынскай пункту гледжання . У такім выпадку, Epclusa варта прымаць з ежай 4 гадзіны да дозы інгібітару пратоннага помпы.
У асобах з сочетанной інфекцыяй ВІЧ , якія выкарыстоўваюць прэпарат тенофовир (знойдзены ў Трувадах , Atripla , Complera і Stribild), адмысловая асцярожнасць варта выконваць асцярожнасць пры прызначэнні Epclusa. Пры сумесным выкарыстанні Epclusa можа павысіць таксічнасць нырак, звязаныя звязаную з выкарыстаннем тенофовира. Рэкамендуецца рэгулярнае назіранне нырак.
Антацыды (альбо алюмінія або магнію аснове) павінны прымацца асобна 4 гадзіны да або пасля дозы Epclusa, у той час як інгібітары Н2 - рэцэптараў ( так званыя Н2 - блокаторы) , павінны быць прыняты альбо адначасова з Epclusa або 12 часов адзін ад аднаго.
Дозы статыны Липитор (avorvastatin) і Крестор (rovustatin) можа спатрэбіцца паменшыць, калі гэта прадугледжана побач з Epclusa як спарвання гэтых прэпаратаў можа павялічыць як канцэнтрацыю і пабочныя эфекты, якія зніжаюць узровень халестэрыну лекі.
Хоць няма ніякіх супрацьпаказанняў для выкарыстання Epclusa падчас цяжарнасці, мала чалавечага клінічныя дадзеныя. Аднак даследаванні на жывёл у выкарыстанні як софосбувир і velpatasvir не паказалі ніякага ўплыву на развіццё плёну. Кансультацыя спецыяліста рэкамендуецца падчас цяжарнасці, каб ацаніць актуальнасць Epclusa тэрапіі, у прыватнасці, ці варта пачаць неадкладна або пачакаць, пакуль пасля родаў.
Рэкамендуецца, каб усе жанчыны дзетароднага ўзросту будуць кантралявацца штомесяц для цяжарнасці падчас курсу тэрапіі. Акрамя таго, рэкамендуецца, што і жанчына і яе партнёр мужчынскага полу быць прадугледжана прынамсі два негормональные метады кантрацэпцыі, і што яны будуць выкарыстоўвацца на працягу курсу тэрапіі і на працягу шасці месяцаў пасля.
крыніцы:
Gilead Science. «ЛЕПШАЕ прапісвання інфармацыі - EPCLUSA » . Фостэр - Сіці, Каліфорнія
Mohamoud, D.; Мумтаз, G.; Riome, S.; і іншыя «Эпідэміялогія віруса гепатыту С у Егіпце: сістэматычны агляд і абагульненне дадзеных.» BMC інфекцыйных захворванняў. 2013; 13 (288): DOI 10,1186 / 1461-2334-13-288.