Папярэдняе ўздзеянне прафілактыкі (або ДКП) з'яўляецца стратэгія прафілактыкі ВІЧ - інфекцыі , дзе штодзённае ўжыванне антырэтравірусных прэпаратаў , як вядома, значна паменшыць рызыка чалавека заражэння ВІЧ - інфекцыяй. Падыход на аснове фактычных дадзеных лічыцца важнай часткай агульнай стратэгіі прафілактыкі ВІЧ-інфекцыі, якая ўключае ў сябе далейшае паслядоўнае выкарыстанне прэзерватываў і памяншэнне колькасці сэксуальных партнёраў.
ДКП не прызначаны для выкарыстання ў ізаляцыі.
З 2010 года шэраг маштабных клінічных выпрабаванняў паказалі , што ДКП можа знізіць рызыку ВІЧ - інфекцыі ў мужчын, якія маюць палавыя кантакты з мужчынамі (МСМ) , гетэрасексуальным шляхам актыўных дарослых, і спажыўцоў ін'екцыйных наркотыкаў (ПІН). У адказ на доказы, на пастаяннай аснове часовага кіраўніцтва было выдадзены Цэнтрамі ЗША па кантролі і абароне захворванняў (CDC).
Доказы ў падтрымку ДКП
У 2010 годзе iPrEx даследаванне даследаваў выкарыстанне ДКП сярод 2499 ВІЧ-серанегатыўны МСМ. Вялікае, многострановое даследаванне паказала , што штодзённае перорально прымяненне Трувады (тенофовир + эмтрицитабин) зніжае рызыку перадачы ВІЧ на 44%. Сярод 51% удзельнікаў выпрабаванні з дэтэктаваных узроўняў Трувады ў крыві значэнні тых, хто прымаў іх лекі як адразу-рызыка інфекцыі быў паменшаны на 68%.
Вынікаючы па пятах iPrEX даследаванні, шэраг клінічных выпрабаванняў былі распрацаваны для вывучэння эфектыўнасці ДКП ў неінфіцірованному, гетэрасексуальных мужчын і жанчын.
Першы з іх, TDF2 даследаванне ў Батсване, выявілі , што штодзённае перорально прымяненне Трувады зніжае рызыку перадачы на 62%.
Між тым, партнёры ДКП даследаванне ў Кеніі і Угандзе даследавала выкарыстанне двух розных схем лячэння (ТРУВАД для адной групы і тенофовира самой па сабе для іншых) у ВРТЕ , гетэрасексуальныя пары , у якіх адзін партнёр быў ВІЧ-адмоўным , а другі ВІЧ -положительный.
У цэлым, рызыка быў зніжаны на 75% і 67%, адпаведна.
У чэрвені 2013 года Бангкок тенофовир Даследаванне вывучалі эфектыўнасць ДКП на 2413 ПІН добраахвотных залічаных з клінікі наркалагічных ў Бангкоку. Вынікі выпрабаванняў паказалі, што сутачная перорально доза Трувада зніжае рызыку на 49% сярод мужчын і жанчын у даследаванні. У адпаведнасці з больш раннімі даследаваннямі, удзельнікі, здольныя падтрымліваць прыхільнасць наркотыкаў былі 74% менш любяць быць заражаныя.
Урокі, вынятыя з двух выпрабаванняў PrEP адмоваў
На фоне поспеху гэтых даследаванняў было два вельмі агалоска няўдачы выпрабаванняў. Абодва былі распрацаваны для вывучэння эфектыўнасці ДКП ў жанчын з ВІЧ-адмоўных, падыход меркаваў пашырыць магчымасці сацыяльна слабых жанчын.
Disappointingly, як FEM-ДКП даследаванне ў Кеніі, Паўднёвай Афрыцы і Танзаніі, а таксама VOICE даследаванні ў Паўднёвай Афрыцы, Угандзе і Зімбабвэ былі спыненыя , калі даследчыкі выявілі , што ўдзельнікі на аральнай ДКП не адчувалі ніякай абароны ад ВІЧ. Прамежкавыя аналізы маніторынгу лекавых сродкаў устаноўлена, што менш за 40% жанчын былі прытрымліваючыся штодзённага рэжыму наркотыкаў, з яшчэ менш (12%) падтрымліваюць паслядоўныя ўзроўні тенофовир на працягу ўсяго тэрміну выпрабаванні.
Што абодва даследаванні FEM-Prep і VOICE Падкрэслівалася адна з асноўных праблем антырэтравіруснай тэрапіі, а менавіта бескампраміснага адносіны паміж прыхільнасцю наркотыкаў і здольнасцю чалавекам, каб дасягнуць жаданага вынік, у дадзеным выпадку, прадухіленне інфекцыі.
У iPrEx даследаванні, напрыклад, даследчыкі выявілі, што ўдзельнікі з менш чым 50% прыхільнасцю склаў 84% верагоднасць заражэння. Гэта рэзка кантрастуе з тым, хто ўзяў іх таблеткі больш чым на 90% часу, чый рызыка быў зніжаны да 32%. Даследнікі падлічылі, што, калі тая ж група прыняла кожную таблетку, як паказана, рызыка знізіцца да 8% ці менш.
Выпадковы аналіз, праведзены ў выявіў шэраг агульных перажыванняў і / або перакананняў, якія, верагодна, паўплывалі прыхільнасць сярод удзельнікаў даследавання. Сярод іх:
- 10% баяцца, іншыя будуць думаць, што яны былі ВІЧ
- 15% сказалі, хто-то не прымаць таблеткі, часцей за ўсё член сям'і
- 16% было занадта шмат іншых рэчаў, каб турбавацца аб
- 17% лічыць, што таблеткі былі занадта вялікімі
- 28% лічаць, нізкі рызыка заражэння ВІЧ
- 32% лічаць, што штодзённае захаванне было занадта складана
Гэтыя пытанні служаць толькі падкрэсліць важнасць прыхільнасці кансультавання, а таксама рэгулярны маніторынг ВІЧ-статусу, стану цяжарнасці, прыхільнасці лячэнню, пабочныя эфекты, і рызыкоўных паводзінаў для тых, хто змешчанай на ДКП.
Іншыя праблемы і выклікі
У дадатак да Прыхільнасць бар'еры, некаторыя выказалі заклапочанасць па нагоды паводніцкіх наступстваў ДКП-канкрэтна , ці будзе гэта прывядзе да больш высокім узроўням неабароненага сэксу і іншых рызыкоўных паводзінаў . Доказы ў асноўным паказвае, што гэта не так.
У 24-месячнага рандомізірованного выпрабаванні, праведзенага ў Сан-Францыска, Бостане і Атланце, паводніцкі рызыка сярод МСМ паказалі альбо зніжэнне або застаюцца нязменнымі пасля пачатку ДКП. Аналагічныя вынікі былі атрыманы і ў якасным аналізе жанчын на ДКП ў Гане.
У той жа час, іншыя праблемы былі паднятыя аб з'яўленні лекавай устойлівасцю ВІЧ у сувязі з выкарыстаннем ДКП у людзей, не ведаючы, інфіцыраваных ВІЧ. Ранняе матэматычнае мадэляванне мяркуе , што на працягу 10 гадоў ва ўмовах высокай распаўсюджанасці (напрыклад , краінах Афрыкі да поўдня ад Сахары), каля 9% зноў інфіцыраваных людзей можа набыць мець пэўны ўзровень перадаецца лекавай устойлівасці з - за ДКП. Лепшыя сцэнарыі выпадак / горшым выпадку ў дыяпазоне ад гэтак жа нізка як 2% да дасягаць 40%.
Наадварот, у развітым свеце абстаноўцы, у адным даследаванні (прывязка дадзеных з Вялікабрытаніі Collaborative ВІЧ кагорты з базай дадзеных Вялікабрытаніі лекавай устойлівасці) вызначана, што ДКП, хутчэй за ўсё, маюць «нязначнае ўплыў» на распаўсюд рэзістэнтнасці ВІЧ сярод МСМ, як правіла, лічыцца група высокага рызыкі ў многіх развітых краінах.
PrEP Рэкамендацыі
CDC выпусціў часовае кіраўніцтва па выкарыстанні ДКП ў МСМ, сэксуальна актыўных гетэрасексуальных дарослых і ПІН. Да пачатку ДКП, лекар спачатку вызначыць прымальнасць чалавека шляхам:
- Выкананне тэсту на ВІЧ , каб пацвердзіць статус ВІЧ-адмоўных
- Тэставанне на інфекцыю, калі ў чалавека ёсць сімптомы вострага сероконверсии, ці меў магчымае ўздзеянне на ВІЧ на працягу папярэдняга месяца (альбо праз неабаронены сэкс ці агульныя іголкі).
- Адзнака мае чалавек істотнае, на пастаяннай аснове, высокі рызыка заражэння ВІЧ.
- Пацвердзіўшы, што ў чалавека ёсць, паводле ацэнак, кліранс креатініна больш за 60 мл у хвіліну.
- Скрынінг для гепатыту У (HBV) і ЗППП .
Акрамя таго, лекары ацэньваюць Ці жанчына альбо цяжарная або плануе зацяжарыць. Нягледзячы на тое, што не было ніякіх паведамленняў пра тое, што дзеці падвяргаюцца ўздзеянню Трувады быў нанесены ўрон, бяспеку прэпарата да гэтага часу не ў поўнай меры ацэнены. Тым не менш, CDC не рэкамендуе PrEP для жанчын, якія кормяць грудзьмі.
Пры пацверджанні правы, чалавек будзе прадпісаны адзін раз сутачнай дозы Трувадов. кансультаванне па зніжэнні рызыкі затым будзе выконвацца (у тым ліку бяспечнага сэксу кіраўніцтва для ПІН, каб прадухіліць інфекцыю праз неабаронены сэкс).
Наогул кажучы, рэцэпт будзе не больш чым на 90 дзён, можа быць адноўлены толькі пасля таго, як тэставанне на ВІЧ пацвярджае асоба застаецца серанегатыўны.
Акрамя таго, руцінны скрынінг STD варта праводзіць два разы на год, а таксама тэст на цяжарнасць для жанчын. Креатініна ў сыроватцы і клірэнс креатініна варта таксама кантраляваць, у ідэале з першым наглядам, а затым два разы на год пасля гэтага.
> Крыніцы:
> Грант, R.; Лама, J.; Андэрсан, P.; і іншыя «Першасная химиопрофилактика для прафілактыкі ВІЧ сярод мужчын, якія маюць палавыя кантакты з мужчынамі.» New England Journal медыцыны. 30 снежня 2010; 363 (27): 2587-2599.
> Тигпен, М.; Kebaabetswe, Р.; Сміт, D.; і іншыя «Штодзённы пероральный антырэтравіруснае выкарыстанне для прафілактыкі ВІЧ - інфекцыі ў выніку гетэрасексуальных актыўных маладых людзей у Батсване: вынікі даследавання TDF2.» Грамадства Канферэнцыя Шосты Міжнародны СНІД па ВІЧ патагенезу, лячэння і прафілактыкі. Рым, Італія; Ліпень 2011; абстрактныя WELBC01.
> Baeten, J.; Доннелл, D.; Ndase, Р.; і іншыя «Антырэтравіруснае прафілактыка для прафілактыкі ВІЧ сярод гетэрасексуальных мужчын і жанчын.» New England Journal медыцыны. 2 жніўня 2012; 367 (5): 399-410.
> Choopanya, К.; Марцін, М.; Suntharasamai, Р.; і іншыя «Антырэтравіруснае прафілактыкі ВІЧ - інфекцыі сярод спажыўцоў ін'екцыйных наркотыкаў у Бангкоку, Тайланд (бангкокскай тенофовир Study): рандомізірованное, падвойнае сляпое, плацебо-кантраляванае фазы 3 выпрабаванняў.» Lancet. 15 чэрвеня 2013; 381 (9883): 2083-2090.
> Van Damme, L.; Corneli, A.; Ahmed, K.; і іншыя «Першаснай Прафілактыка ВІЧ - інфекцыі сярод афрыканскіх жанчын.» New England Journal медыцыны. 2 жніўня 2012; 367 (5): 411-422.
> Микробициды Trial Network. «MTN Заява аб рашэнні спыніць выкарыстанне вусных тенофовира таблетак у VOICE, даследаванне Асноўны прафілактыкі ВІЧ у жанчын.» Прэс - рэліз 28 верасня 2011 года .
> Лю, А.; Vittinghoff, Е.; Chillag, К.; і іншыя «Сэксуальныя паводзіны рызыкі сярод ВІЧ-неінфіцірованному мужчын, якія маюць палавыя кантакты з мужчынамі (МСМ) , якія ўдзельнічаюць у прафілактыцы тенофовира предэкспозиционного (ДКП) рандомізірованное даследаванне , у Злучаных Штатах.» Часопіс сіндрому набытага імунадэфіцыту. Інтэрнэт выданне; 11 сакавіка 2013; DOI: 10,1097.
> Госць, G.; Шаттак, D.; Джонсан, L.; і іншыя «Змены ў сексуальных паводзінах рызыкі сярод удзельнікаў судовага працэсу па папярэджанні ДКП ВІЧ». Венерычныя захворванні. Снежань, 2008, 35 (12): 1002-1008.
> Абас, U.; Капот, G.; Ветцель, A.; і іншыя «Фактары , якія ўплываюць на ўзнікненне і распаўсюджванне рэзістэнтнасці ВІЧ наркотыкаў , якое вынікае з Rollout антырэтравіруснай прафілактыкі да кантакту (ДКП).» PLoS One. 15 красавіка 2011; 9 (4): e18165.
> Доллинг, D.; Філіпс, A.; Деплеш, В.; і іншыя «Ацэнка ступені патэнцыйнай ўстойлівасці да доконтактной прафілактыцы ў Вялікабрытаніі ВІЧ-1-інфекцыйныя папуляцыі мужчын, якія маюць палавыя кантакты з мужчынамі.» ВІЧ Медыцына. Травень 2012; 13 (5): 309-314.
> Цэнтры ЗША па кантролі і прафілактыцы захворванняў (CDC). «Часовае кіраўніцтва для медыцынскіх работнікаў выбарнасці для забеспячэння Першаснай прафілактыкі (ПДК) для прафілактыкі ВІЧ - інфекцыі ў дарослых мужчын, якія маюць палавыя кантакты з мужчынамі , і якія падвяргаюцца высокай рызыцы сэксуальнага заражэння ВІЧ.» Захворванне і смяротнасць Штотыднёвы справаздачу (ММиВР). 28 студзеня 2011; 60 (03): 65-68.
> Цэнтры ЗША па кантролі і прафілактыцы захворванняў (CDC). «Часовае кіраўніцтва для клініцыстаў Улічваючы выкарыстанне Першаснай прафілактыкі для прафілактыкі ВІЧ - інфекцыі ў выніку гетэрасексуальных актыўных дарослых.» Захворванне і смяротнасць Штотыднёвы справаздачу (ММиВР). 10 жніўня 2012; 61 (31): 586-589.
> Цэнтры ЗША па кантролі і прафілактыцы захворванняў (CDC). «Абнаўленне Часоваму Кіраўніцтва для Першаснай прафілактыкі (ДКП) для прафілактыкі ВІЧ - інфекцыі: ДКП для спажыўцоў ін'екцыйных наркотыкаў.» Захворванне і смяротнасць Штотыднёвы справаздачу (ММиВР). 14 ліпеня 2013; 62 (23): 463-465.
> Corneli, A.; Пэры, В.; Agot, К.; і іншыя «Каардынатары Прыхільнасць да вывучэння пілюлі ў FEM-ДКП клінічных выпрабаванняў.» PLoS | One. 13 красавіка 2015; 10 (4): e0125458.