Фіксаваныя дозы камбінаваных прэпаратаў Прапановы адзін раз у дзень, Single-Pill тэрапіі
класіфікацыя
Complera з'яўляецца, спалучэнне лекавых сродкаў адной таблеткі фіксаванай дозы выкарыстоўваюцца пры лячэнні ВІЧ - інфекцыі, які складаецца з трох розных антырэтравірусных агентаў :
- рилпивирин , A ненуклеозидные інгібітары зваротнай транскриптазы (NNRTI)
- эмтрицитабин, А інгібітар нуклеатыд зваротнай транскриптазы (NtRTI)
- тенофовир дизопроксилфумарат (TDF), іншы NtRTI
Complera быў зацверджаны па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) 10 Жніўня 2011 для выкарыстання ў дарослых і дзяцей ва ўзросце старэйшыя за 12 гадоў, якія ніколі не былі на тэрапіі ВІЧ - інфекцыі , якія маюць вірусную нагрузку 100000 клетак / м ці пад і важаць 77 фунтаў (35 кг) або больш.
Complera таксама можа быць выкарыстаны для замены бягучай тэрапіі, калі ў пацыента была неазначальнай віруснай нагрузкі (
фармулёўка
Complera з'яўляецца ружовай, у форме капсула, пакрытая плёнкай таблеткі, якая складаецца з 25 мг рилпивирина, 200 мг і 300 мг эмтрицитабина тенофовира. Яна з цісненнем «GSI» на адным баку і раўніны з другога.
дазавання
Адна таблетка ў дзень з ежай. Complera не варта прымаць з іншымі антырэтравіруснымі прэпаратамі, якія выкарыстоўваюцца для лячэння ВІЧ-інфекцыі.
Пабочныя эфекты
Шэраг пабочных эфектаў прэпарата быў адзначаны ў пацыентаў у клінічных выпрабаваннях прымаюць Complera, найбольш распаўсюджанымі з якіх былі:
- млоснасць
- галаўны боль
- бессань
- дэпрэсія
Пабочныя эфекты, як правіла, мінаюцца, з некаторымі пацыентамі, спыніўшы ў выніку лячэння непераноснасці.
супрацьпаказанні
Complera не варта прымаць з наступнымі прэпаратамі або дадаткамі:
- Anti-сутаргавага лекі: Tegretol, Trilepta, фенабарбітал, фенитоин
- Анты-сухоты лячэнне: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Інгібітары пратонны помпы (ІПП): Nexium, Kapidex, Dexilant, PREVACID, Лозек, Prilosec, Protonix, Aciphex або любы іншы PPI
- Стэроідныя прэпараты: дексаметазон (хоць яна можа быць уведзена ў выглядзе аднакратны дозе, калі па медыцынскіх паказаннях)
- святаяннік
Заўсёды паведамляйце свой лекар любога лекі або дабаўкі, загаданы або не загадана, што вы можаце прымаць перад пачаткам антырэтравіруснай тэрапіі.
іншыя пытанні
Complera не рэкамендуецца для пацыентаў з нырачнай недастатковасцю (вызначаюцца як якія маюць прыблізны кліранс креатініна менш за 30 мл у хвіліну). Калі ласка, паведаміце свайму лекару, калі вы былі ці праходзяць лячэнне любога засмучэнні нырак іншым лекарам.
Complera не рэкамендуецца для пацыентаў з пячоначнай недастатковасцю або для тых , з хранічным гепатытам В (HBV) інфекцыі , паколькі гэта можа сур'ёзна пагоршыць праблемы з печанню. Ён паведаміў, што людзі з ВІЧ будуць абследаваны на ВГВ да прызначэння Complera. Калі ласка, паведаміце свайму лекару, калі ў вас ёсць якія-небудзь праблемы з печанню і / або гісторыя гепатыту.
Рилпивирин кампанент Complera можа выклікаць рэакцыю гіперчувствітельності у невялікай колькасці пацыентаў, часта ў выглядзе сыпу, запалення вачэй ( «ружовы вачэй»), ацёк асобы, ліхаманка або іншыя алергічныя рэакцыі. Як правіла, рэакцыя гіперчувствітельності ўяўляе 1-6 тыдняў пасля пачатку тэрапіі. з'яўляецца звярніцеся да ўрача аб любых такіх сімптомах. У цяжкіх выпадках, тэрапія, верагодна, павінна быць спыненая.
абнаўленне Лячэнне
Больш новая фармулёўка Complera была адобрана FDA на 1 сакавіка 2016 года, у продажы пад назвай Odefsey . Гэтая новая кампазіцыя замяняе кампанент TDF з наркотыкамі называюцца тенофовир alafenamide (TAF), апошнія з якіх класіфікуюцца як пролекарства.
У адрозненне ад TDF, TAF не мае актыўнага лекавага сродку, а выкарыстоўвае уласны абмен рэчываў у арганізме, каб ператварыць яго ў яго актыўную форму. Такім чынам, лекавы сродак дастаўляецца больш эфектыўна ў клеткі пры значна больш нізкіх дозах, а таксама з значна больш нізкай таксічнасці прэпаратаў (у прыватнасці, у дачыненні да нырачнай недастатковасці, звязанай з выкарыстаннем TDF).
крыніцы:
ЗША харчовыя прадукты і медыкаменты (FDA_: Silver Srping, Мэрыленд, выдадзены 10 жніўня 2011 года. « Пра зацвярджэнне Complera эмтрицитабина / рилпивирин / тенофовир DF фіксаванай камбінацыі доз.».
Gilead Sciences. «Complera - Асноўныя прапісвання інфармацыі.» Фостэр - Сіці, штат Каліфорнія; Доступ да 18 сакавіка 2016 года.
Reuters. "КАРОТКАЯ - Gilead Sciences кажа FDA ЗША ўхваліў Odefsey" Дата выхаду : 1 сакавіка 2015 года.