Паляпшэнне камбінацыі лекавых сродкаў прапануе меншая колькасць пабочных эфектаў
класіфікацыя
Odefsey з'яўляецца, спалучэнне лекавых сродкаў адной таблеткі фіксаванай дозы выкарыстоўваюцца пры лячэнні ВІЧ - інфекцыі, які складаецца з трох розных антырэтравірусных агентаў :
- рилпивирин , ня-нуклеозидные інгібітары зваротнай транскриптазы (NNRTI)
- эмтрицитабин, інгібітар зваротнай транскриптазы нуклеатыд (NtRTI)
- тенофовир alafenamide (ТАФ) , іншы NtRTI
Odefsey з'яўляецца другім камбінаваным прэпаратам для выкарыстання TAF, у «палепшаную» версію дизопроксилфумарата тенофовира (TDF) , знойдзены ў прэпаратах Трувада і Atripla .
Як такі, ён можа разглядацца як паляпшэнне ў Complera, рэцэптура сінгл-таблетка складаецца з рилпивирина + эмтрицитабин + тенофовир.
TAF разглядаецца як вышэй TDF, як яна здольная больш эфектыўна ажыццяўляць актыўнае лекавы сродак да клетак і пры значна меншыя дозы-гэта азначае, што ёсць менш назапашвання прэпарата ў крыві і значна менш верагоднасці развіцця таксічнасці нырак, звязаныя з наркотыкамі.
(У той час як рызыка TDF-асацыяваная таксічнасць нырак лічацца нізкім у развітых краінах, што рызыка бачыцца значна расці ў краінах, якія развіваюцца, дзе існуе вялікая частата раней існавалай дысфункцыі нырак).
лячэнне Індыкацыя
Odefsey быў зацверджаны па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША на 1 сакавіка 2016 года для выкарыстання ў дарослых і дзяцей ва ўзросце старэйшыя за 12 гадоў, якія ніколі не былі на тэрапіі ВІЧ - інфекцыі , якія маюць вірусную нагрузку 100000 клетак / м або пад зямлёй, і узважваюць 77 фунтаў (35 кг) або больш.
Odefsey таксама можа быць выкарыстаны, каб замяніць бягучую тэрапію (напрыклад, па Complera), калі ў пацыента быў невызначальнае вірусная нагрузка (<50 клетак / мл) на працягу па меншай меры шэсць месяцаў, не маюць гісторый няўдачы лячэння, і не мае ніякага вядомага ўстойлівасць да любога з кампанентаў лекавых сродкаў у Odefsey.
фармулёўка
Odefsey шэрая, прадаўгаватая, пакрытая абалонкай таблетка, якая складаецца з 25 мг рилпивирина, эмтрицитабин 200 мг і 25 мг TAF.
Гэта цісненне з «GSI» на адным баку і з «255» на іншы.
дазавання
Адна таблетка ў дзень з ежай. Odefsey не варта прымаць з іншымі антырэтравіруснымі прэпаратамі, якія выкарыстоўваюцца для лячэння ВІЧ-інфекцыі.
Пабочныя эфекты
Шэраг пабочных эфектаў прэпарата быў адзначаны ў пацыентаў у клінічных выпрабаваннях з Rilpivirine і / або эмтрицитабиным + TAF, найбольш распаўсюджанымі з якіх былі:
- млоснасць
- галаўны боль
- бессань
- дэпрэсія
Пабочныя эфекты, як правіла, мінаюцца, з некаторымі пацыентамі, спыніўшы ў выніку лячэння непераноснасці.
супрацьпаказанні
Odefsey не варта прымаць з наступнымі прэпаратамі або дадаткамі:
- Anti-сутаргавага лекі: Tegretol, Trilepta, фенабарбітал, фенитоин
- Анты-сухоты лячэнне: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Інгібітары пратонны помпы (ІПП): Nexium, Kapidex, Dexilant, PREVACID, Лозек, Prilosec, Protonix, Aciphex або любы іншы PPI
- Стэроідныя прэпараты: дексаметазон (хоць яна можа быць уведзена ў выглядзе аднакратны дозы, калі па медыцынскіх паказаннях)
- святаяннік
Заўсёды паведамляйце свой лекар любога лекі або дабаўкі, загаданы або не загадана, што вы можаце прымаць перад пачаткам антырэтравіруснай тэрапіі.
іншыя пытанні
Odefsey не рэкамендуецца для пацыентаў з нырачнай недастатковасцю (вызначаюцца як якія маюць прыблізны кліранс креатініна менш за 30 мл у хвіліну).
Калі ласка, паведаміце свайму лекару, калі вы былі ці праходзяць лячэнне любога засмучэнні нырак іншым лекарам.
Odefsey не рэкамендуецца для пацыентаў з пячоначнай недастатковасцю або для тых , з хранічным гепатытам В (HBV) інфекцыі , паколькі гэта можа сур'ёзна пагоршыць праблемы з печанню. Ён паведаміў, што людзі з ВІЧ будуць абследаваны на ВГВ да прызначэння Odefsey. Калі ласка, параіў свайму лекара, калі ў вас ёсць якія-небудзь праблемы з печанню і / або гісторыя гепатыту.
Рилпивирин кампанент Odefsy можа выклікаць рэакцыю гіперчувствітельності у невялікай колькасці пацыентаў, часта ў выглядзе сыпу, запалення вачэй ( «ружовы вачэй»), ацёк асобы, ліхаманка або іншыя алергічныя рэакцыі.
Як правіла, рэакцыя гіперчувствітельності ўяўляе 1-6 тыдняў пасля пачатку тэрапіі. з'яўляецца звярніцеся да ўрача аб любых такіх сімптомах. У цяжкіх выпадках, тэрапія, верагодна, павінна быць спыненая.
крыніцы:
Reuters. "КАРОТКАЯ - Gilead Sciences кажа FDA ЗША ўхваліў Odefsey." Дата выхаду : 1 сакавіка 2015 года.
Gilead Sciences. « Odefsey - Асноўныя прапісвання інфармацыі.» Фостэр - Сіці, штат Каліфорнія; Доступ да 18 сакавіка 2016 года.