Імкненне ліквідаваць позняга трамбозу стэнты
Новы стент тэхналогія развіваецца галавакружнымі тэмпамі. Нават кардыёлагі могуць мець праблемы з падтрыманнем яго ўсё прама. Вось хуткі праймер на новыя віды стэнтаў ў стадыі распрацоўкі, і таму неабходныя ўдасканаленыя стэнты.
Якія стэнтаў рабіць?
Уся мэта стэнтаў , каб дапамагчы прадухіліць рестенозов ў каранарнай артэрыі (ці любы іншы артэрыі) пасля пластычнай аперацыі на сасудах ў якасці атэрасклератычнай бляшкі .
З ангіяпластыкі, балонны катетер праходзіць праз вобласць абструкцыі артэрыі, і балон надзімаецца, каб раздушыць налёт і адмыкнуць. Стент ўяўляе сабой металічны каркас, які разгортваецца падчас балоннай інфляцыі, які дае механічную падтрымку і дапамагае захаваць зноў апрацаваныя артэрыі адкрытай.
Ранняя эвалюцыя стэнтаў тэхналогіі
Калі стэнты ўпершыню былі выкарыстаныя, яны былі паспяховымі ў зніжэнні рызыкі рестеноза пасля пластычнай аперацыі на сасудах прыкладна на палове, ад каля 20% да каля 10% на працягу 12 месяцаў пасля працэдуры. (Рестенозов, калі гэта адбываецца, як правіла, адбываецца на працягу аднаго года.)
У спробе яшчэ дадаткова паменшыць хуткасць рестеноза, стент распрацоўшчыкі пачалі паліто голых стэнтаў металаў з палімерамі, якія змяшчаюць прэпараты, накіраваныя на прыгнечанне росту тканіны на ўчастку стент. Гэтыя стэнты называюць наркотыкі стэнтаў, або DES. (Арыгінал, стэнты немедикаментозные пакрыццём, у адрозненне ад гэтага, стала вядома, як голыя металічныя стэнты, або BMS.) DES былі распрацаваны з выкарыстаннем шэрагу прэпаратаў, у асноўным паклитаксел, эверолимус або zotarolimus.
DES быў даволі паспяховым ў зніжэнні хуткасці рестеноза прыкладна 5 - 6% у год. Тым не менш, на працягу некалькіх гадоў DES становіцца «залатым стандартам» стент тэрапіі, новая праблема ўсплыла - позні трамбоз.
Праблема позняга трамбоз
Стент трамбоз з'яўляецца фарміраванне тромба ў артэрыі ў месцы размяшчэння стэнты.
Трамбоз адрозніваецца ад рестеноза, які з'яўляецца адрастання тканіны. Рестенозов, вядома, праблема, але, па меншай меры, калі гэта адбываецца, то, як правіла, адбываецца паступова, так што, як правіла, ёсць час, каб апрацаваць яго. У супрацьлегласць гэтаму, трамбоз стэнты мае тэндэнцыю адбывацца раптоўна, без якога-небудзь папярэджання. Трамбоз стэнты звычайна прыводзіць да поўнага нагоды артэрыі, і , такім чынам , мае тэндэнцыю вырабляць інфаркт міякарда (сардэчны прыступ) або раптоўнай смерці .
Праблема ранняга трамбозу (згустак крыві адбываецца дні да некалькіх тыдняў пасля таго, як стэнціраванне) была прызнана ў першыя дні стэнціраванне, і была паспяхова вырашана шляхам увядзення магутнага анты-трамбацыты тэрапіі ў працягу некалькіх месяцаў пасля стэнціраванне. Пры выкарыстанні BMS, гэты падыход аказваецца дастатковым.
Тым не менш, на працягу некалькіх гадоў шырока распаўсюджанага выкарыстання DES, была выяўленая праблема позняга трамбозу стэнты - гэта значыць, раптоўнае трамбоз ў месцы стэнты, які адбываецца праз год ці два пасля працэдуры. Позні трамбоз стэнты з'яўляецца гэтак жа катастрафічным, як ранняе трамбоз стэнты. Для таго, каб паменшыць рызыка, кардыёлагаў ў цяперашні час прызначаюць анты-трамбацытаў тэрапіі, па меншай меры, праз год пасля стэнціраванне, і, калі гэта магчыма нашмат даўжэй (магчыма, назаўсёды).
Паколькі выкарыстанне моцных анты-тромбоцітарные прэпаратаў сам нясе рызыка, праблему позняга трамбозу стэнты прывяло стэнтаў распрацоўшчыкаў на пошукі, каб распрацаваць новы тып стэнты, які ліквідуе або, па меншай меры памяншае гэтую праблему.
Новыя тэхналогіі стэнты
Вядучая тэорыя, чаму DES можа прывесці да позняга трамбоз стэнты (DES, тады як правіла, не выклікаюць гэтую праблему) факусуюць на палімерным пакрыцці, выкарыстоўваным на гэтых стэнтаў. Мэтай палімернага пакрыцця з'яўляецца ўтрыманне лекавага сродку ў месцы, і вызваліць яго паступова на працягу некалькіх тыдняў ці месяцаў для таго, каб інгібіраваць рост тканіны і рестенозов. Пасля таго, як прэпарат быў выпушчаны, аднак, палімер не служыць ніякай далейшай мэты.
Даследчыкі зараз лічаць, што палімерныя пакрыцця на DES самі могуць павялічыць запаленне і затрымка гаення на месцы ўстаноўкі стэнты, тым самым павялічваючы рызыка трамбозу стэнты.
Яны прынялі тры агульныя падыходы да вырашэння гэтай праблемы, а таксама некалькі кампаній, у цяперашні час распрацоўваюць новыя стэнты, якія выкарыстоўваюць усе тры з гэтых падыходаў.
1) «лепш» трывалыя палімеры. DES цяпер даступныя з дапамогай абноўленай тэхналогіі палімераў. Гэтыя новыя палімеры па ўсёй бачнасці, выклікаюць меншае запаленне, і дазваляюць лепш гаенне тканін ў месцы лячэння. Лічыцца, што яны істотна зніжаюць рызыку позняга трамбозу. Гэтыя стэнты - якія, як правіла, называюць "другім пакаленнем DES» - у цяперашні час шырока выкарыстоўваецца ва ўсім свеце.
2) биоабсорбируемые палімеры. DES (распрацаваны і выраблены ў ЗША) быў даступны ў Еўропе на працягу некалькіх гадоў, якія выкарыстоўваюць палімернае пакрыццё, якое паглынаецца (знікае) на працягу некалькіх месяцаў, пакідаючы голы металічны стент. Іншымі словамі, гэтыя стэнты прапануюць перавагі DES на працягу першых некалькіх месяцаў (пры рестенозов звычайна адбываецца), а затым яны становяцца BMS, з паменшаным рызыкай позняга трамбозу. У кастрычніку 2015 года на піку стент (Boston Scientific) стаў першым биорассасываемый палімер стент ухвалены ў ЗША.
Некалькі даследаванняў былі праведзены параўнаннем биорассасываемого-палімер DES з першым і другім пакаленнем DES. У параўнанні з першым пакаленнем DES, позні трамбоз стент памяншаюцца як з другім пакаленнем DES і биорассасываемым-палімераў DES. Тым не менш, няма ніякіх указанняў на дадзены момант, што биорассасываемый палімер-DES працуе лепш, чым другое пакаленне DES.
Акрамя таго, па меншай меры, да гэтага часу, і другое пакаленне DES і новы палімер DES-ранейшаму патрабуюць працяглай тэрапіі з анты-трамбацытаў прэпаратаў.
3) саморассасывающийся стэнты. Стэнты знаходзяцца ў стадыі распрацоўкі, якія цалкам біяраскладальнага - гэта значыць, увесь стент реабсорбируются і ў рэшце рэшт знікае зусім. Лічыцца, што перавагі, якія прадстаўляюцца стэнтаў (эфект эшафот) больш не з'яўляецца неабходным дзевяць да 12 месяцаў пасля працэдуры - стент не служыць ніякай далейшай мэты. Дык чаму б не зрабіць яго сысці? Некалькі версій рассмоктваліся стэнтаў былі распрацаваны і знаходзяцца ў актыўных клінічных выпрабаваннях.
Bottom Line
Усе дзіўныя інжынерныя, што мы бачым, што адбываецца сёння ў тэхналогіі стэнты, вядома, уражвае, і цалкам верагодна, што рана ці позна стэнты будуць даступныя, якія блізкія да ліквідацыі як рестенозов і трамбоз. Але мы павінны трымаць некалькі рэчаў у перспектыве.
Ва- першае, усе гэтыя віды дзейнасці і ўсе гэтыя інвестыцыі ў тэхналогіі стэнты накіраваны на вырашэнне дзвюх праблем (рестенозов і трамбоз стэнты), якія самі па сабе , выкліканыя нашы спробы лячэння ішэмічнай хваробы сэрца (CAD) з ангіяпластыкі і стэнты. Калі мы не «трэба», каб зрабіць гэты від працэдуры, у першую чаргу, гэты від манументальных намаганняў не быў бы неабходнасці.
І другі, у той час як кардыёлагі сталі вельмі хутка рэкамендаваць інвазівных лячэнне іБС, мы павінны мець ў выглядзе, што стэнты сапраўды не былі паказаны, значна знізіць рызыку або сардэчныя прыступаў або смерці ў большасці пацыентаў са стабільнай ИБС. Перад тым, як пагадзіцца на стент, вам трэба пагаварыць з лекарам аб тым, ці будзе стент быць сапраўды карысным для вашага будучыні, ці замест таго, вы будзеце проста дадаваць новую праблему хранічнага кіравання на адзін у вас ужо ёсць.
крыніцы:
Бангалор S, Toklu У, Аморосо Н, і інш. Голыя металічныя стэнты, трывалы палімерны прэпарат стэнты і біяраскладальнага палімер прэпарат стэнтаў для захворвання каранарнай артэрыі: змешанага параўнання лячэння мета-аналізу. BMJ 2013; 347: f6625.
Navarese Е.П., Tandjung Да, класа В, і інш. Бяспеку і эфектыўнасць прэпарата вынікі даўгавечны палімер першага і другое пакаленне стэнты і біяраскладальнага палімер биолимус стэнтаў у клінічнай практыцы: комплексны сеткавай мета-аналізе. BMJ 2013; 347: f6530.
Стефанини Г.Г., Бірн Р.А., Serruys PW, і інш. Біяраскладальнага палімерныя стэнты з лекавым пакрыццём зніжаюць рызыку трамбозу стент на 4 гады ў пацыентаў , якія перанеслі чрескожное каранарнае ўмяшанне: Аб'яднаны аналіз індывідуальных дадзеных пацыента ад ISAR-TEST 3, ИСАР-ТЕСТ 4, і кіраўнікі рандомізірованный выпрабаванняў. Eur J сэрца 2012; 33: 1214.