Кортікостероіды Сфармуляваныя для отсроченного выпуску
Райос ( преднизон ), які вядомы як Lodotra ў Еўропе, прэпарат з запаволеным вызваленнем нізкіх доз преднізолона. Rayos, вытворчасці Horizon Pharma, быў зацверджаны па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) 26 ліпеня 2012 года , для рэўматоіднага артрыту і некаторых іншых прыкмет.
Адабрэнне FDA было заснавана на дадзеных, якія параўноўвалі фармакокінетіку (гэта значыць, як ўбіраецца прэпарат, метаболізіруется, ліквідаваны) ад Rayos да неадкладным вызваленнем преднізолона, а таксама дадзеныя ад циркадного адміністрацыі преднизона ў РА (Capra-1 і 2 ) выпрабаванні.
CAPRA-2 паказаў , што людзі з умераным і цяжкім рэўматоідным артрытам , якія лячыліся з Rayos адчуваў статыстычна значнае паляпшэнне ACR20 крытэрыяў адказу па параўнанні з плацебо, а таксама значнае паляпшэнне ўзроўню стомленасці. Капры-1 ацэньваў агульную бяспеку Rayos.
Сведчанні да ўжывання
Райос з'яўляецца кортікостероіды з супрацьзапаленчым або імунасупрэсіўную эфекты , якія выкарыстоўваюцца для лячэння некаторых алергічных, дерматологіческіх, эндакрынныя, страўнікава - кішачнага гасцінца, гематалагічныя, неопластические, нервовай сістэмы, афтальмалагічныя, нырак, дыхальнай і рэўматычных умоў.
Што тычыцца рэўматычных умоў, Райос можа быць выкарыстаны для кароткачасовага палягчэння вострага прыступу падагрычнага артрыту. Райос таксама могуць быць выкарыстаны ў некаторых выпадках анкілозіруюшчый спандыліт , дерматомиозит, полимиозит, рэўматычныя полимиалгии , псоріатіческій артрыт , рэцыдывавальны полихондрит, рэўматоідны артрыт, сіндром Шегрена , сістэмная чырвоная ваўчанка і Васкул .
даступнасць
Райос даступны ў выглядзе 1 мг., 2 мг., І 5 мг. адтэрмінаванай вызваленнем таблеткі.
дазаванне
Дазаванне павінна быць індывідуальны з улікам дадзенага цяжкасці захворвання і ці ёсць у пацыентаў у цяперашні час выкарыстоўвае неадкладнае вызваленне Преднізолон. Пачатковая доза звычайна складае 5 мг. з Rayos адзін раз у дзень. Аднак, пацыенты ў цяперашні час на Преднізолон можа запатрабаваць карэкціроўкі дозы, каб зрабіць яго эквівалент пры пераключэнні на Rayos.
Rayos варта прымаць з ежай, і таблеткі варта прымаць цалкам. Для забеспячэння, самая нізкая эфектыўная доза павінна выкарыстоўвацца. Спынення павінны быць паступовымі.
пабочныя рэакцыі
Найбольш распаўсюджаныя пабочныя рэакцыі, звязаныя з ужываннем кортікостероідов ўключаюць затрымку вадкасці, павышэнне крывянага ціску, змена талерантнасці да глюкозы, змены настрою, павелічэнне вагі, і падвышанага апетыт.
Існуюць і іншыя магчымыя пабочныя рэакцыі, якія звязаны з большасцю сістэм органаў арганізма. Поўная якая прадпісвае інфармацыя для Rayos змяшчае шырокі спіс. Апорна - неспрыяльныя рэакцыі , звязаныя з кортікостероідов ўключаюць остеонекрозу сцегнавой і плечавую галаву, астэапароз , цягліцавую слабасць, страту мышачнай масы, пераломы пазванкоў сціску, і разрыў сухажыллі.
супрацьпаказанні
Райос не павінен выкарыстоўвацца пацыентамі з вядомай гіперчувствітельностью да преднизону або іншым неактыўным інгрэдыентаў, якія змяшчаюцца ў таблетцы.
папярэджання
- Пацыенты, асабліва тыя, якія лечаць Преднізолон на працягу доўгага перыяду часу, павінны быць правераны для гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой восі падаўлення, сіндром Кушынга, і гіперглікеміі.
- Існуе падвышаная ўспрымальнасць да новай інфекцыі і павышае рызыку абвастрэння або рэактывацыі латэнтнай інфекцыі ў пацыентаў з Rayos або Преднізолон.
- Артэрыяльны ціск і ўзроўні натрыя і калія павінна быць monitored.The прэпарат можа паўплываць соль і утрымліванне вады.
- Існуе павышаны рызыка развіцця страўнікава-кішачных засмучэнняў, у тым ліку перфарацыі. Сімптомы могуць быць замаскіраваныя.
- Эйфарыя, бессань, перапады настрою, змены асобы і цяжкая дэпрэсія могуць адбыцца. Існуючая эмацыйная няўстойлівасць можа пагоршыцца з выкарыстаннем преднізолона.
- Зніжэнне шчыльнасці косці можа адбыцца.
- Там могуць быць афтальмалагічныя эфекты, уключаючы катаракту, глаўкому, і інфекцыі.
- Жывыя ці жывыя аслабленыя вакцыны не варта прызначаць пацыент, якія прымаюць імунасупрэсіўную дозу преднізолона.
- Плёну шкоды можа адбыцца на працягу першага трыместра цяжарнасці.
лекавае ўзаемадзеянне
Rayos можа ўзаемадзейнічаць з:
- антыкаагулянты
- Антидиабетические прэпараты
- CYP3A4 індуктараў і інгібітараў
- Циклоспорин
- НПВС (несцероідные супрацьзапаленчыя прэпараты)
Пераканайцеся, што ваш лекар ведае аб усіх лекаў і харчовых дабавак вы ў цяперашні час прымаеце. Важна, каб ацаніць патэнцыйны рызыка і патэнцыйную карысць лячэння Rayos.
У чым розніца?
Як Rayos адрозніваецца ад неадкладнага вызвалення преднізолона? У клінічных выпрабаваннях, Rayos ўводзілі ў 10 гадзін вечара з ежай. З адтэрмінаванай вызваленнем аспект Rayos дазволіла тэрапеўтычны ўзровень преднизона ў крыві, адбываецца , калі цітокіны ўзроўні пачалі расці ў сярэдзіне ночы. Гэты механізм дзеяння можа забяспечыць лепшы кантроль запалення ў некаторых пацыентаў.
крыніцы
Rayos. Прадпісвае інфармацыі.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma аб'яўляе FDA зацвярджэнне RAYOS® (Преднізолон) Delayed-рэліз таблетка для лячэння рэўматоіднага артрыта і некалькі дадатковых указанняў. Horizon Pharma. Ліпень 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983