Клінічныя выпрабаванні Тэрміналогія Растлумачэнні
У клінічных выпрабаваннях для рэўматоіднага артрыту, стандартныя крытэры выкарыстоўваюцца для параўнання эфектыўнасці артрыту лекі або артрыт лячэння, або для параўнання аднаго суда ў іншы. Крытэрыі, вядомыя як Амерыканскага каледжа рэўматалогіі (ACR) крытэрыі, з'яўляецца мерай , якая выкарыстоўваецца практычна ва ўсіх апублікаваных даследаванняў , якія глядзяць на эфектыўнасць (эфектыўнасць) працэдур для ўсіх відаў рэўматычных захворванняў .
ACR20 быў першы набор крытэраў, устаноўленых, а затым пазней ACR50 і ACR70.
Выкарыстанне ACR крытэраў
Крытэрыі ACR выкарыстоўваецца для ацэнкі і ўстанаўлення паляпшэння тэндэру або апухлых сумесных падлікаў нароўні з паляпшэннем у трох з пяці наступных параметраў:
- Вострая фаза рэагентаў: Колькі запалення ў суставах , як вызначана З-рэактыўным бялок або седиментационной хуткасцю.
- Ацэнка пацыента: Як вы бачыце ваш прагрэс і адказ на лячэнне.
- Лекар адзнака: Які ваш лекар адзначае ў сваім прагрэсе і рэакцыі на лячэнне.
- Боль маштабу: Колькі болю вы адчуваеце ў суставах на штодзённай аснове.
- Інваліднасць / функцыянальны апытальнік: Наколькі ваш рэўматоідны артрыт ўмешваецца ў вашу здольнасць рабіць сваю паўсядзённае дзейнасць.
крытэрыі ACR таксама могуць быць выкарыстаны, каб дапамагчы лекарам больш эфектыўна вызначыць, калі вашы метады лячэння працуюць, каб палепшыць рэўматоіднага сімптомы артрыту, хоць яны часцей выкарыстоўваюцца для клінічных выпрабаванняў.
Разуменне таго, што ACR20, ACR50 і ACR70 Пазначце ў клінічных выпрабаваннях
Клінічныя выпрабаванні паведамляюць працэнт удзельнікаў даследавання, якія дасягнулі ACR20, ACR50 і ACR70. Напрыклад, калі даследаванне паказала, што 55 працэнтаў пацыентаў дасягнулі ACR20, гэта азначае, што 55 працэнтаў пацыентаў ў даследаванні дасягнута паляпшэнне на 20 працэнтаў у конкурсе або апухлыя сумесных падлікаў, а таксама паляпшэнне 20 працэнтаў у трох з пяці іншых крытэраў.
Калі клінічнае выпрабаванне паведамляе, што 40 працэнтаў пацыентаў дасягнулі ACR50, гэта азначае, што 40 працэнтаў пацыентаў ў даследаванні дасягнута паляпшэнне на 50 працэнтаў у конкурсе або апухлыя сумесных падлікаў, а таксама паляпшэнне 50 працэнтаў у трох з пяці іншых крытэраў. Тое ж самае ставіцца і да ACR70, толькі з узроўнем паляпшэння 70 адсоткаў. Для пацыентаў, павінны быць ацэнены з выкарыстаннем крытэрыяў ACR, яны павінны быць завершаны клінічныя выпрабаванні.
ACR20 зацверджанай Упраўленнем
Харчовых прадуктаў і медыкаментаў ЗША (FDA) рэкамендаваў выкарыстоўваць ACR20 ў якасці выніковага паказчыка выбару для клінічных выпрабаванняў лекавых сродкаў , якія ўжываюцца для лячэння рэўматоіднага артрыту. Гэта зацвярджэнне прывяло да шырокага выкарыстання ACR20 ў клінічных выпрабаваннях. Гэта звычайна называюць проста ACR20, таму што гэта патрабуе, па меншай меры, паляпшэнне на 20 адсоткаў названых вышэй крытэраў.
крыніцы:
> Фелсон ДТ, Андэрсан Дж, буры М., і інш. Амерыканскі каледж рэўматалогіі папярэдняга вызначэння паляпшэнні ў рэўматоідным артрыце. Артрыт і рэўматызм. 1995; 38: 727-735. DOI: 10.1002 / art.1780380602.
> Фелсон DT, Lavalley MP. ACR20 і Вызначэнне парога для рэагавання пры рэўматычных захворваннях: Занадта шмат добрай рэчы. Артрыт даследаванняў і тэрапіі. 2014; 16 (1): 101. DOI: 10,1186 / ar4428.
Johns Hopkins Артрыт цэнтр. ACR Дыягнастычныя рэкамендацыі: ACR Вызначэнне паляпшэнні ў выпрабаваннях РА. Johns Hopkins Medicine. Абноўлена 16 жніўня 2017 года.
Роча К. ACR адзнака: Вымярэнне рэўматоіднага артрыту. Рэўматоідны артрыт Падтрымка сеткі. Абноўлена 22 сакавіка 2017 года.