Калісьці за тыдзень Падскурны автовпрыскивателем
Rasuvo (метотрексат), адна доза автовпрыскивателем , якая змяшчае рецептурных прэпаратаў метотрексат , быў зацверджаны па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) на 11 ліпеня 2014 г. Rasuvo, вытворчасці Medac, Pharma, Inc. з'яўляецца просты-to выкарыстоўваць альтэрнатыву аральнага метотрексата або форму флакона-і-шпрыц для ін'екцый.
Паказанні да Rasuvo
Rasuvo ухвалены для лячэння пацыентаў з цяжкім, актыўным рэўматоідным артрытам і ювенільныя ідыяпатычнай артрытам , які меў неадэкватную рэакцыю на першую лінію тэрапію або былі непераноснасцю.
Rasuvo таксама паказваецца для кантролю сімптомаў, звязаных з цяжкай, непакорлівых, адключэнне псарыяз у дарослых, якім не ўдалося дасягнуць здавальняючага адказу з іншымі варыянтамі лячэння. (Заўвага: Rasuvo не павінен быць выкарыстаны для лячэння неопластических захворванняў.)
адміністрацыя Rasuvo
Rasuvo ўводзяць адзін раз у тыдзень, як толькі падскурная ін'екцыя. Rasuvo даступны ў 10 дазавання моцныя ад 7,5 мг да 30 мг (з крокам 2,5 мг в). Автоинъектор запускаецца ўручную і павінен быць уведзены ў брушнай паражніны або сцягна. Іншыя склады метотрексата варта выкарыстоўваць, калі дазавання ніжэй 7,5 мг або вышэй 30 мг прызначаюць або, калі карэкціроўкі ніжэй 2,5 мг неабходныя.
Тыповая пачатковая доза метотрексата для рэўматоіднага артрыту складае 7,5 мг адзін раз у тыдзень для перорально або падскурнай ін'екцыі. Пры псарыязе, звычайная пачатковая доза складае 10-25 мг адзін раз у тыдзень з дапамогай перорально, нутрацягліцавага, падскурнага або ўнутрывеннага ўвядзення.
Для ювенільны ідыяпатычнай артрыт, пачатковая доза складае 10 мг / м2 адзін раз у тыдзень (м2 квадратны метр плошчы паверхні цела).
Хто не павінен выкарыстоўваць Rasuvo?
Пацыенты з рэўматоідным артрытам, якія цяжарныя не павінны выкарыстоўваць Rasuvo. Варта таксама пазбягаць кормяць маці, а таксама пацыентаў, звязаных з: алкагалізму або захворвання печані, імунадэфіцытная сіндромаў, ці існавалі раней дискразиями крыві.
Пацыенты з вядомай гіперчувствітельностью да метатрэксатам варта таксама пазбягаць Rasuvo.
Агульныя пабочныя рэакцыі
Існуюць агульныя пабочныя рэакцыі, звязаныя з Rasuvo у тым ліку, млоснасць, болі ў жываце, дыспенсіі, страўніка ці рота язвы, назофарінгіт, дыярэю, печані тэст анамаліі, ваніты, галаўны боль, бранхіт, тромбоцітопенія (нізкія трамбацыты), алапецыя, лейкапенія (нізкае ўтрыманне белых крывяных клетак разлічваць), панцитопения (нізкая колькасць ўсіх тыпаў клетак крыві), галавакружэнне і адчувальнасць да ўльтрафіялетавага святла. Калі ў вас ёсць неспрыяльныя рэакцыі, вы можаце паведаміць пра гэта вытворцу лекавага сродку ў 1-855-336-3322, у FDA ў 1-800-FDA-1088 або MedWatch ў http://www.fda.gov/medwatch ,
лекавае ўзаемадзеянне
Ваш лекар павінен мець спіс усіх лекаў і дабавак, якія вы ў цяперашні час прымаюць. Майце ў ўвазе , што, прымаючы аспірын, а NSAID або кортікостероідов лекі разам з Rasuvo, сыроватачных ўзроўні метотрексата можа быць прадоўжаны (гэта значыць, яна можа заставацца ў крыві даўжэй) і патэнцыйна павялічвае рызыка таксічнасці.
Прымаючы інгібітары пратонны помпы (напрыклад, омепразол або Nexium) з Rasuvo таксама могуць павялічваць ўзроўні сыроваткі метотрексата і павышаюць рызыку таксічнасці.
Папярэджання і меры засцярогі
Rasuvo ўключае ў сябе папярэджанне ў штучны ўпакоўцы (найбольш сур'ёзны тып папярэджанне выдаецца).
У перафразаваць асноўныя моманты ў штучны ўпакоўцы папярэджання з'яўляюцца:
- Rasuvo павінен выкарыстоўвацца толькі лекарамі, якія валодаюць ведамі і вопытам антиметаболитов тэрапіі. Rasuvo з'яўляецца інгібітараў фолата аналагавага абмену рэчываў.
- З-за магчымасці для цяжкіх таксічных рэакцый, магчыма, са смяротным зыходам, Rasuvo варта прызначаць толькі для тых, з рэўматоідным артрытам, псарыязам, або ювенільны ідыяпатычнай артрыт, якія не адказалі на іншыя віды лячэння.
- Метотрексат, як паведамляецца, прычынай смерці плёну або прыроджаныя анамаліі.
- Ліквідацыю метатрэксатам памяншаецца ў пацыентаў з парушанай функцыяй нырак, асцыт, або Плеўральны выпат.
- падаўленне касцявога мозгу, аплястычная анемія і страўнікава-кішачная таксічнасць могуць адбыцца нечакана і патэнцыйна фатальны, калі метотрексат бяруцца з НПВСОМ.
- Доўгі выкарыстанне метотрексата можа прывесці да гепатотоксичности, фіброз і цыроз печані ,. тэсты Перыядычныя біяпсіі печані можа быць паказаны.
- Метотрексат-індукаваны хваробы лёгкіх (напрыклад, востры і хранічны міжтканкавы пнеўманіі) можа адбыцца, нават пры больш нізкіх дозах.
- Дыярэя і язвавы стаматыт патрабуюць, каб лячэнне метотрексатом быць спыненая, каб прадухіліць перфарацыю кішачніка або гемарагічны энтэрыт.
- Злаякасная лимфома можа развіцца нават пры нізкай дозе метотрексата. Прэпарат варта спыніць, каб убачыць, калі лімфа рэгрэсуе.
- Метотрексат можа выклікаць «сіндром лізіс пухліны» у пацыентаў, якія хутка растуць пухліны.
- Цяжкія, часам са смяротным зыходам, скурныя рэакцыі можа адбывацца з выкарыстаннем метотрексата.
- Патэнцыйна смяротныя ўмоўна-патагенныя інфекцыі могуць паўстаць пры выкарыстанні метотрексата.
- Калі метотрексат даецца разам з прамянёвай тэрапіяй, можа быць павышаны рызыка некрозу мяккіх тканін і остеонекроза .
Bottom Line
Rasuvo з'яўляецца зручнай фармулёўкай метотрексата. Rasuvo нясе ўсе магчымыя негатыўныя наступствы і адзінкавай папярэджання, звязаныя з іншымі фармулёўкамі метотрексата.
крыніцы
Rasuvo. Поўны прапісвання інфармацыі . Перагледжаны 7/2014.
Rasuvo Гісторыя зацвярджэнне. drugs.com.