Клінічныя выпрабаванні надзвычай важныя, яны з'яўляюцца адзіным спосабам , што новыя прэпараты і працэдуры для лячэння рака становяцца даступнымі. Нягледзячы на гэта, толькі каля 5 працэнтаў хворых на рак ўдзельнічаюць у клінічных выпрабаваннях , як частка іх лячэння. Чаму? Міфы аб клінічных выпрабаваннях, напрыклад, будучы марской свінкай былі распаўсюджаныя і нават паказаны на коміксах.
Якія гэтыя міфы і якія факты пра медыцынскіх даследаваннях рака?
Міф № 1 - Вы Guinea Pig
У адрозненні ад сваёй рэпутацыі ў разы, вы не паддоследны трус, калі вы ўдзельнічаеце ў клінічным выпрабаванні. Але гэта сапраўды дапамагае быць у курсе фазы клінічных выпрабаванняў вам прапануецца, і мэтай гэтай канкрэтнай стадыі.
Большую частку часу клінічнае даследаванне мяркуе выкарыстанне лячэння , якая была выкарыстаная для многіх ужо і можа працаваць лепш , чым стандартныя метады лячэння. Фаза 3 выпрабаванне - фаза выпрабаванняў, як правіла, маюць найбольшую колькасць людзей, якія навучаюцца - зроблена з мэтай адказу на пытанне «робіць гэта лячэнне працуюць лепш, чым стандартнае лячэнне, ці ў яго ёсць менш пабочных эфектаў, чым стандартнае лячэнне ? »Фаза 3 з'яўляецца апошнім крокам перад прэпарат адобраны для выкарыстання Упраўленнем па кантролі за прадуктамі і лекамі (FDA) з дапамогай працэсу зацвярджэння FDA.
Перад уваходам у 3 фазы выпрабаванні фазы 2 выпрабаванні праводзяцца. Фаза 2 клінічнае даследаванне робіцца, каб адказаць на гэтае пытанне, «Ці гэта лячэнне працуе?»
Частку часу клінічнае даследаванне робіцца ў першы раз на людзях пасля тэставання лекі або лячэнне на жывёл. Гэтыя выпрабаванні, фаза 1 выпрабаванне , як правіла , робяцца толькі з невялікай колькасцю людзей, і прызначаны , каб адказаць на пытанне, «гэта лячэнне бяспечна?»
Перад тым, як выбраць, каб увесці клінічныя выпрабаванні, даследчыкі будуць абмяркоўваць з вамі фазы клінічных выпрабаванняў вы глядзіце на тое, што вы можаце чакаць, і магчымыя ўскладненні. У цэлым, пераважная большасць людзей, хворых на рак - 97 адсоткаў - якія ўдзельнічаюць у клінічных выпрабаваннях сцвярджаюць, што гэта быў станоўчы вопыт.
Міф № 2 - Вы павінны толькі ўдзел у клінічным выпрабаванні, калі нішто іншае не працуе
Разуменне этапаў, апісаных вышэй, могуць дапамагчы адказаць на гэтае пытанне. У некаторых выпадках адказ можа быць так - калі нічога яшчэ працуе 1-й фазе выпрабаванне можа дапамагчы вам далейшыя даследаванні для іншых з захворваннем Але, як правіла, людзі ўдзельнічаюць (і мае невялікі шанец зрабіць розніцу для вас.) у клінічных выпрабаваннях па іншых прычынах. Ракавыя клінічныя выпрабаванні даступныя для людзей на ўсіх стадыях захворвання. З новага даследаванні па генетыцы рака і наступнага развіцця мэтанакіраванай тэрапіі (лячэння, якія накіраваны на канкрэтныя парушэнні ў ракавых клетках, і часта робяць гэта з меншай колькасцю пабочных эфектаў, чым традыцыйная хіміётэрапія), цалкам верагодна, што для некаторых людзей, клінічныя выпрабаванні могуць быць рэкамендаваныя ў якасці першая апрацоўка наступнай дыягностыкі.
Міф № 3 - Клінічнае выпрабаванне зроблена, каб убачыць, калі людзі могуць жыць даўжэй
Гэта на самай справе не міф.
Часам клінічныя даследаванні праводзяцца , каб убачыць , калі людзі будуць выжываць даўжэй з новым лячэннем. Але некаторыя даследаванні ацэньваюць іншых, чым выжывання рэчы, такія, як якасць жыцця. Напрыклад, прэпарат можа быць пратэставаны ў клінічных выпрабаваннях, каб убачыць, калі ён памяншае млоснасць ад хіміятэрапіі лепш, чым сучасныя метады лячэння даступныя. Ёсць шмат іншых тыпаў клінічных выпрабаванняў, а таксама. Некаторыя метады даследавання, каб прадухіліць рак. Іншыя глядзяць на спосабы скрынінга для дыягностыкі або рака.
Міф № 4 - Пасля таго, як Вы ў клінічным выпрабаванні Вы не можаце перадумаць
Калі вы ўдзельнічаеце ў клінічным даследаванні вы можаце спыніць прымаць удзел у даследаванні ў любы час вы хочаце, каб спыніць.
Вы ніколі не будзеце вымушаныя працягваць, калі вы выявіце пабочныя эфекты невыноснымі або калі ў вас ёсць якія-небудзь іншыя прычыны вы хочаце спыніцца.
Міф № 5 - Вы не будзеце ведаць, калі вы атрымліваеце новы прэпарат ці стары прэпарат або плацебо
Некаторыя клінічныя даследаванні маюць групу плацебо, але гэта не азначае , што вы ў небяспецы атрымання якога - небудзь лячэння , калі лячэнне , якое можа дапамагчы вам даступна. Плацебо рэдка выкарыстоўваецца ў клінічных даследаваннях для вывучэння метадаў лячэння рака, і калі ёсць магчымасць вы будзеце атрымліваць плацебо, вы будзеце выразна праінфармаваныя. Група плацебо можа быць выкарыстана, калі лекі або працэдура праходзіць выпрабаванні, каб убачыць, калі яна з'яўляецца больш эфектыўнай, чым нічога не рабіць. І - калі доследны / эксперыментальны прэпарат або працэдура, безумоўна , лепш , чым плацебо, клінічнае выпрабаванне будзе спынена , каб тых , хто атрымліваў плацебо , каб атрымаць паказанае-быць эфектыўным лячэнне.
Гэта праўда, што многія даследаванні «падвойным сляпым". Гэта азначае, што ні вы, ні вашыя лекары ведаюць, калі вы атрымліваеце стандартнае лячэнне або лячэнне ацэньваецца ў даследаванні. Але зноў жа, калі адзін лячэнне знойдзена да даследавання з'яўляецца поўным, каб быць відавочна вышэй - ці з'яўляецца гэта лячэнне даследаванні або стандартнае лячэнне - даследаванне прывядзе да спынення, каб дазволіць тым, хто атрымлівае тое, што тады, як уяўляецца, саступае лячэнне атрымаць выдатнае лячэнне. Даведайцеся больш пра разуменні тэрміналогіі клінічных выпрабаванняў .
Міф № 6 - Клінічнае выпрабаванне азначае, што вы можаце прапусціць іншыя віды лячэння
Калі вы ацанілі для клінічных выпрабаванняў, а калі больш эфектыўнае лячэнне даступна, вам будзе сказана, гэта, перш чым ўдзельнічаць у судовым працэсе. Гэта праўда, што часам атрымліваць лячэнне - азначае, што вы можаце быць непадыходнымі для розных клінічных выпрабаванняў у будучыні - няхай гэта будзе стандартнае лячэнне або клінічнае лячэнне даследавання. Важна старанна пагаварыць з анколагам і даследчыкамі для вывучэння, каб даведацца, ці будзе якое-небудзь абмежаванне ў будучыні, калі вы ўдзельнічаеце ў судовым працэсе.
Міф № 7 - Лячэнне Вы атрымаеце лепш, чым стандартнае лячэнне
У клінічным даследаванні, няма ніякай гарантыі, што лячэнне вы атрымаеце лепш, чым стандартнае лячэнне даступнага. Гэта значыць мэта клінічных выпрабаванняў. У некаторых выпадках, напрыклад, у хворых на рак лёгкага з чым - то пад назвай ALK-станоўчых на рак лёгкіх , перш чым эфектыўнае лячэнне было адобрана FDA, даследчыкі маглі быць дастаткова ўпэўненыя , што гэта падмноства людзей з ракам лёгкіх б лепш на клінічныя выпрабаванні лекаў чым пры стандартнай тэрапіі.
Міф № 8 - ніхто не можа атрымаць лячэнне Found быць вышэй да суда Is Done
Часам лячэнне аказваецца відавочна пераўзыходзіць стандартнае лячэнне да таго, як клінічнае даследаванне было завершана. Некаторыя людзі , якія сур'ёзна хворыя дазволена выкарыстоўваць прэпарат за межамі клінічнага даследаванні з дапамогай працэсу , званага «спачувальнага выкарыстаннем» або пашыранага доступам .
Міф № 9 - Мая сям'я і сябры хочуць, каб я ў Trial Так мне трэба удзел
Удзел у клінічных выпрабаваннях з'яўляецца вельмі асабістым рашэннем. У той час як вы можаце вітаць заўвагі вашых блізкіх і медыцынскіх работнікаў, толькі вы можаце вырашыць, калі гэта права прыдатны для вас.
Міф # 10 - Ваш анколаг дасць вам ведаць, калі вы з'яўляецеся кандыдатам для клінічных выпрабаванняў
Часта гэта дакладна. Але важна памятаць, што анколагі людзей. Ніхто не можа ведаць аб кожным клінічным выпрабаванні рака ў ходзе любым пункце свету, а таксама дакладныя патрабаванні і абмежаванні для пацыентаў, якія будуць уключаны. Важна таксама адзначыць, што клінічныя выпрабаванні не абавязкова праводзяцца ў кожным цэнтры рака.
Ваш лекар можа рэкамендаваць клінічныя выпрабаванні ў вашым цэнтры рака або можа рэкамендаваць ехаць у іншы цэнтр рака, каб прыняць удзел у судовым працэсе. Але гэта таксама можна праверыць на клінічных выпрабаваннях для вашага канкрэтнага рака ў Інтэрнэце. Так як гэта можа прывесці да блытаніны, ёсць і бясплатныя паслугі ўзгадняючых даступныя , у якім медсястра навігатар будзе гаварыць з вамі , а затым спрабуе адпавядаць вашай канкрэтнай сітуацыі з клінічнымі выпрабаваннямі ў цяперашні час.
> Крыніцы:
> ЗША харчовыя прадукты і медыкаменты. Даведайцеся аб Пашыраным доступе і іншых варыянтах лячэння. Абноўлена 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm