Калі Фаза 1 Клінічныя даследаванні, праведзеныя для рака?
Калі вы разглядаеце фазы 1 клінічных выпрабаванняў, што менавіта гэта азначае? Як гэта адрозніваецца ад іншых фаз клінічных выпрабаванняў? З апошнімі дасягненнямі ў галіне лячэння рака, ролю фаза 1 клінічных выпрабаванняў становіцца ўсё больш важнай. Хоць у свой час гэтыя выпрабаванні могуць быць разглядацца як "апошні канаву» намаганні, у цяперашні час многія людзі, якія выжылыя на рак з-за існавання гэтых выпрабаванняў.
Давайце паглядзім на фазу 1 клінічных выпрабаванняў у галіне сучасных даследаванняў і абмеркаваць, чаму фаза 1 клінічнае даследаванне не можа быць «рызыкоўнай», як і ў мінулым.
Майце на ўвазе , што мэта клінічных выпрабаванняў , каб знайсці метады лячэння , якія альбо працуюць лепш ці маюць менш пабочных эфектаў , чым лекі , у цяперашні час мы маем у наяўнасці. Усе прэпараты, якія выкарыстоўваюцца для лячэння рака былі калісьці пратэставаныя ў клінічных выпрабаваннях. І ў гэты час, толькі людзі, якія былі ў стане атрымаць выгаду з гэтых метадаў лячэнняў былі тымі, хто быў у клінічным выпрабаванні даследчай групы.
Вызначэнне і прызначэнне фаза 1 клінічных выпрабаванняў
Фаза 1 клінічныя выпрабаванні праводзяцца , каб убачыць , калі эксперыментальны прэпарат або лячэнне з'яўляецца бяспечным. Пасля таго, як лячэнне тэстуецца ў лабараторыі або на жывёл, ён уваходзіць у фазу 1 клінічных выпрабаванняў, што робіцца з людзьмі. Гэтыя выпрабаванні, як правіла, ўключаюць у сябе толькі невялікая колькасць людзей, каб вызначыць, ці з'яўляецца прэпарат ці лячэнне з'яўляецца бяспечным і для вызначэння лепшага дозу прэпарата і як яно павінна быць дадзена (няхай гэта будзе ў вуснай ці нутравенна).
Хоць асноўнай мэтай гэтых выпрабаванняў з'яўляецца ацэнка бяспекі, яны могуць таксама вызначыць, ці з'яўляецца лячэнне, здаецца, працуе для рака.
іншыя этапы
Ёсць тры фазы клінічных выпрабаванняў , якія павінны быць завершаны да таго, як прэпарат адобраны FDA. Калі лячэнне аказваецца бяспечным ў канцы фазы клінічных выпрабаванняў 1, ён можа затым уступіць у фазе 2 клінічных выпрабаванні, даследаванне зрабіць, каб убачыць, калі лячэнне з'яўляецца эфектыўным.
Калі лекі або лячэнне лічыцца бяспечным ў 1-й фазе выпрабаванняў і эфектыўным у выпрабаванні фазы 2, ён будзе ўвесці фазу 3 клінічных выпрабаванняў. Фаза 3 клінічныя выпрабаванні значна больш і зроблены, каб убачыць, калі лячэнне не толькі бяспечным і эфектыўным, але працуе лепш, ці мае менш пабочных эфектаў, чым лячэнне ў цяперашні час.
Фаза 1 клінічных выпрабаванняў змяніліся ў апошняе дзесяцігоддзе
Фаза 1 выпрабаванне, і што вы можаце чакаць, калі вы зарэгістраваныя ў адным, значна змяніліся за апошнія некалькі гадоў. Многія з новых прэпаратаў, выпрабаванага ў 2018 годзе, былі старанна распрацаваны, каб дзейнічаць на дакладным шляху ў росце рака. Мала таго, такія прэпараты, як гэта часта менш верагодна, маюць сур'ёзныя пабочныя эфекты , чым традыцыйныя хіміятэрапеўтычнага прэпараты (хоць яны могуць), але на аснове дызайну ёсць больш разумны шанец , што яны будуць мець значэнне для вашага рака. У рэшце рэшт, калі вы можаце душыць пэўны крок, што рак павінен прайсці, каб падзяліць (і, такім чынам, расці і распаўсюджвацца), існуе разумная верагоднасць таго, што рак, які, як было паказана, залежыць ад гэтага кроку будзе рэагаваць.
У такіх выпадках можа быць, што толькі варыянты для лячэння рака будуць прадстаўляць сабой звычайныя хіміятэрапеўтычнага прэпараты. Такія прэпараты, як таргетную прэпаратаў, часта больш верагодна, каб трымаць рак пад кантролем на працягу некаторага часу, і імунатэрапіі прэпаратамі, за выключэннем невялікага адсотка людзей, па меншай меры, можа прывесці да трываламу адказ (доўгатэрміновы адказ).
З дасягненнямі ў дакладнасці медыцыны, цалкам верагодна, што 1-й фазы клінічных выпрабаванняў будзе працягваць прапаноўваць больш перспектыўная для людзей, а не проста выпрабаванні, якія выконваюцца, каб убачыць, калі прэпарат з'яўляецца бяспечным.
Думкі пры разглядзе 1 фазы клінічных выпрабаванняў
Ёсць некалькі прычын, хтосьці можа разгледзець пытанне аб удзеле ў клінічным выпрабаванні фазы 1. Адным з іх з'яўляецца надзеяй на прасоўванне навуковых даследаванняў, якія могуць дапамагчы іншым з вашай хваробай ў будучыні. Яшчэ ёсць надзея, што новы прэпарат ці працэдура, якая яшчэ не была пратэставаная на людзях будзе прапаноўваць шанец на выжыванне, калі іншыя метады лячэння не мелі плёну. Адзіны спосаб, які прасоўваецца ў лячэнні рака, і наступнае выжыванне, зробленыя, гэта праз удзел пацыентаў у клінічных выпрабаваннях.
Гэта сказала, клінічныя выпрабаванні не для ўсіх.
Рызыкі і перавагі
Гэта важна ўлічваць ўсе рызыкі і выгады ад клінічных выпрабаванняў, калі вы разглядаеце адну з гэтых даследаванняў. Гэта часта бывае карысна запісаць як плюсы і мінусы даследаванні на лісце паперы, так што вы можаце прыкметна ўзважыць вашыя варыянты. Існуе не правільны або няправільны выбар, толькі выбар, які з'яўляецца правільным ці няправільным для вас.
Іншыя варыянты для атрымання эксперыментальных прэпаратаў
Па большай частцы, адзіным спосаб, якім вы можаце выкарыстоўваць эксперыментальны прэпарат (доследны) прыме ўдзел у клінічных выпрабаваннях. Гэта не заўсёды так, і некаторыя людзі могуць прэтэндаваць на спачувальнага выкарыстанне або пашырэнне доступу да лекавых сродкаў яшчэ не зацверджаным FDA. Калі вы не маеце правоў на клінічнае выпрабаванне , але ўяўляецца перспектыўным для канкрэтнага рака доследнага лекавага сродку, скарыстацца момантам , каб даведацца аб выкарыстанні спагадцаў наркотыкаў .
Bottom Line
Фаза 1 клінічныя выпрабаванні першыя медыцынскія даследаванні, у якім лекавы сродак або працэдура выпрабаванні ў арганізме чалавека. У той час як традыцыйна гэта было неспакой правакуючы і прывяло да жартаў пра тое, марскую свінку, гэтыя першыя даследаванні можна разглядаць па-рознаму. З аднаго боку, яны могуць быць больш рызыкоўнымі. У рэшце рэшт, асноўная мэта гэтых даследаванняў заключаецца ў вызначэнні, калі прэпарат з'яўляецца бяспечным для людзей (а таксама атрымаць уяўленне аб найлепшай дозе для выкарыстання).
Тым не менш, з іншага пункту гледжання, фаза 1 клінічнае выпрабаванне можа прапанаваць больш. Многія стадыі 3 клінічныя выпрабаванні параўнаць лекі, якія ўжо былі разгледжаны. Надзея можа быць, што лекі, калі толькі на працягу некалькіх месяцаў палепшыць выжывальнасць. Пры клінічным выпрабаванні фазы 1, аднак, новы прэпарат (і, магчыма, новая катэгорыя лекаў) у цяперашні час разглядаецца, на якіх можа ці не можа дапамагчы, але можа дапамагчы больш за ўсё ў цяперашні час. Прыклады гэтага былі частымі ў апошнія гады. Паколькі трывога застаецца аб тым , удзел у клінічных выпрабаваннях, скарыстацца момантам , каб даведацца пра міфах пра клінічных выпрабаваннях і што з'яўляецца фактам і выдумкай.
> Крыніцы:
> ЗША харчовыя прадукты і медыкаменты. Агляд працэс Drug ФД: Забеспячэнне Drugs з'яўляецца бяспечным і эфектыўным.