Мэты розных фаз клінічных выпрабаванняў
Якая мэта клінічных выпрабаванняў і што вам трэба ведаць, калі вы разглядаеце адну з гэтых даследаванняў? Клінічныя выпрабаванні акружаны ў трохі таямніцы, і многія людзі сталі турбавацца, калі іх просяць разгледзець паступіўшы ў адным з гэтых даследаванняў. Разуменне мэты даследавання, а таксама differe
Агульная мэта клінічных выпрабаванняў
Мэтай клінічных выпрабаванняў, каб знайсці спосабы больш эфектыўнага прадухілення, дыягностыкі або лячэння захворванняў.
Кожны прэпарат і працэдура, якая выкарыстоўваецца ў лячэнні рака быў калісьці вучыўся ў рамках клінічнага даследаванні.
Хоць міфы аб клінічных выпрабаваннях маюць шмат - вы калі - небудзь чулі марскую свінку жарт? Гэта можа быць карысна, каб зразумець, што любыя ухваленыя лячэння вы атрымаеце ў якасці стандарту медыцынскай дапамогі быў калісьці вучыўся ў клінічных выпрабаваннях і выявілі, каб быць вышэй або маюць менш пабочных эфектаў, чым бы ні выкарыстоўваліся да гэтага часу.
Хоць мэта клінічных выпрабаванняў у медыцынскіх даследаваннях не моцна змянілася ў апошнія гады, маюць важнае значэнне - і ў асноўным нявыказанае - змены, якія адбываюцца ў ролі асобнага пацыента, які ўдзельнічае ў гэтых выпрабаваннях. Мы абмяркуем, што ніжэй, пасля абмеркавання больш канкрэтных мэтаў розных тыпаў і фаз клінічных выпрабаванняў.
Мэта розных тыпаў клінічных выпрабаванняў
Мэта розных выпрабаванняў залежыць ад пытання, які пытаюцца, як частка даследавання.
Розныя віды клінічных выпрабаванняў ўключаюць у сябе:
- Прафілактычныя выпрабаванні. Гэтыя выпрабаванні вывучаюць спосабы прафілактыкі захворвання або ўскладненні захворвання ад узнікнення.
- Скрынінг выпрабаванні. Праверачныя выпрабаванні шукаюць спосабы выяўлення раку на ранняй стадыі больш вылечная. Напрыклад, спрабуючы знайсці спосаб выявіць рак лёгкіх на ранняй стадыі, чым гэта звычайна дыягнастуецца. Іх таксама называюць раннія выпрабаванні выяўлення.
- Дыягнастычныя выпрабаванні. Выпрабаванні шукаць лепшыя і менш інвазівные спосабы дыягностыкі рака.
- Лячэнне выпрабаванні. Людзі часта найбольш знаёмыя з працэдурнымі выпрабаванняў, даследаванняў, якія шукаюць лекі і працэдуры, якія працуюць лепш ці вы пераносіце лепш з меншай колькасцю пабочных эфектаў.
- Якасць жыцця выпрабаванняў. Выпрабаванні шукаюць больш эфектыўныя спосабы прадастаўлення падтрымлівае тэрапіі для людзей, хворых на рак вельмі важныя і становяцца ўсё больш распаўсюджанымі.
Мэта на розных стадыях клінічных выпрабаванняў
Акрамя таго , што вывучэнне пэўнага тыпу, клінічныя выпрабаванні разбітыя на этапы , уключаючы:
- Фаза 1 выпрабаванняў. Гэтыя выпрабаванні праводзяцца на невялікай колькасьці людзей і прызначаны , каб убачыць , калі лячэнне з'яўляецца бяспечным.
- Фаза 2 выпрабаванняў. Пасля таго, як лячэнне лічыцца адносна бяспечным, ён ацэньваецца ў выпрабаванні фазы 2 , каб убачыць , калі яна эфектыўная.
- Фаза 3 выпрабаванняў. Калі лячэнне аказваецца адносна бяспечным і эфектыўным, затым ацэньваецца ў 3 фазы выпрабаванні , каб убачыць , калі яна з'яўляецца больш эфектыўнай , чым стандартныя метады лячэння даступныя, ці мае менш пабочных эфектаў , чым стандартныя метады лячэння. Калі прэпарат аказваецца больш эфектыўным і бяспечным у выпрабаванні фазы 3, то можа быць ацэненая для зацвярджэння FDA.
- Фаза 4 выпрабаванняў. Звычайна прэпарат ухвалены (ці не зацверджаны) FDA па завяршэнні 3 фазы выпрабаванні. Этап-выпрабаванні выконваюцца пасля сцвярджэння FDA і могуць быць зроблены, каб вызначыць, ці ёсць лекі ад раку, які працуе для аднаго падтыпу рака можа быць эфектыўным на іншы падтып рака.
Як Мэта клінічных выпрабаванняў змяняецца для фізічных асоб
Як ужо адзначалася раней, у той час як мэта клінічных выпрабаванняў у медыцыне не змянілася, існуе негалосная спосаб, у якім гэтыя выпрабаванні сапраўды мяняюцца для асобных удзельнікаў - гэта змена, якое перапісвацца з нашым лепшым разуменнем генетыкі і імуналогіі пухлін.
Прыкладам можа служыць варта старонак слоў, таму давайце пагаворым аб двух розных спосабаў, у якіх клінічныя выпрабаванні мяняюць.
На працягу многіх гадоў, пераважны тып даследаванняў быў фазы 3 выпрабаванняў. Гэтыя выпрабаванні звычайна ацэньваюць вялікая колькасць людзей, каб убачыць, калі лячэнне можа быць лепш, чым папярэдняе лячэнне.
З дапамогай гэтых выпрабаванняў, часам ёсць невялікая розніца паміж стандартным і эксперыментальнай тэрапіяй. Прэпарат клінічнае даследаванне, верагодна, адносна бяспечна якая атрымала да гэтага моманту, але не абавязкова вялікая верагоднасць, што яна будзе працаваць значна лепш, чым старыя лячэння.
У адрозненне ад гэтага , назіраецца ўсё большая колькасць фаз 1 выпрабаванняў зроблена для рака ў апошнія гады. Яны, як ужо адзначалася, першыя даследаванні, праведзеныя на людзях, пасля таго, як прэпарат быў выпрабаваны ў лабараторыі і, магчыма, у жывёл. Гэтыя працэдуры, безумоўна, маюць большы рызыка, паколькі асноўная мэта складаецца ў тым, каб убачыць, калі лячэнне з'яўляецца бяспечным, і толькі невялікая колькасць людзей, якія ўключаны ў гэтых даследаваннях. Тым не менш, часта ёсць большы патэнцыял - прынамсі, улічваючы віды лячэння, якія ў цяперашні час ўступае выпрабаванні - што гэтыя працэдуры могуць прапанаваць шанец на выжыванне значна больш драматычныя, чым гэта было магчыма ў мінулым. Для некаторых людзей гэтыя прэпараты прапанавалі адзіны шанец на выжыванне, так як ніякія іншыя прэпараты ў новай катэгорыі да гэтага часу не зацверджаны.
Вы можаце думаць, што гэта гучыць трохі падобна на латарэю, але гэта змянілася, а ў апошнія гады. Некалькі гадоў таму фаза 1 выпрабаванне можа быць больш ўколу ў цемры, шукаючы што - небудзь , каб лячыць рак . Цяпер многія з гэтых прэпаратаў, прызначаныя для канкрэтных малекулярных працэсаў у ракавых клетках, якія былі правераны на ў тых, хто будзе прымаць наркотыкі ў клінічных выпрабаваннях.
Іншымі словамі, другі асноўны спосаб, у якім клінічныя выпрабаванні змяняецца ў значнай ступені адказны за першы. Праект геному чалавека адкрыла шмат новых дзвярэй і шляхоў, што дазваляе даследчыкам распрацаваць мэтавыя прэпараты, якія непасрэдна нацэлены на канкрэтныя і ўнікальныя анамаліі ў ракавых клетках. Акрамя таго, іммунотерапія з'яўляецца дазваляючы даследчыкам знайсці спосабы дапоўніць шлеек і здольнасць нашага ўласнага цела , каб змагацца з на рак.
Неабходнасць клінічных выпрабаванняў ўдзелу
Папярэдняе доўгі тлумачэнне змены ў клінічных выпрабаваннях можа, мы спадзяемся паменшыць некаторыя з-за страху аб клінічных выпрабаваннях. Мала таго, што клінічныя выпрабаванні здольныя рухацца наперад медыцыну, але з-за істотных змяненняў у тым, як мы лячэння рака, нясуць патэнцыял на карысць асобных людзей з ракам больш, чым калі-небудзь раней.
Тым не менш, гэта думала, што толькі 1 у 20 чалавек з ракам, якія маглі б атрымаць выгаду з клінічных выпрабаванняў залічаны. Пагаворыце з вашым анколагам . Даведайцеся аб клінічных выпрабаваннях. Гэта можа здацца вялізным, але , да шчасця некалькі буйных арганізацыі рака лёгкіх працавалі разам , каб сфармаваць свабоднае клінічнае абслугоўванне выпрабаванні адпаведнасці . Пераканайцеся ў тым, каб быць вашым уласным адвакатам ў вашай дапамогі.
> Крыніцы:
> Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Клінічныя выпрабаванні.