Ozempic (Semaglutide): FDA-Approved GLP-1 агоністом

Ці можа гэты варыянт будзе наступны блокбастар прэпарат для лячэння дыябету?

Харчовых прадуктаў і медыкаментаў ЗША (FDA) ухваліла ўжыванне новага GLP-1 агоністом, Нова Нордиск Ozempic (semaglutide), у якасці дадатку да дыеце і практыкаванням для лячэння цукровага дыябету 2 тыпу ў дарослых. Чакаецца, што будуць даступныя на працягу першых трох месяцаў 2018 года.

Гэта абнадзейвае, асабліва з улікам таго, што Амерыканская дыябетычная асацыяцыя нядаўна апублікавала пра карысць некаторых GLP-1 агоністом у 2018 годзе стандартаў лячэння дыябету.

Яны адзначылі здольнасць прэпарата змяншаць рызыка сур'ёзных неспрыяльных сардэчна-сасудзістых падзей, у тым ліку інфаркт міякарда, інсульт і сардэчна-сасудзістай смерці ў дарослых з цукровым дыябетам 2 тыпу і ўсталяванай сардэчна-сасудзiстых захворванняў.

Як гэта працуе Ozempic?

Semaglutide з'яўляецца сёмым GLP-1 агоністом павінен быць ухвалены ў Злучаных Штатах і чацвёрты раз у тыдні ін'екцыйных атрымаць адабрэнне (Tanzeum хутка будзе спынены). Клінічныя выпрабаванні паказалі, што гэта будзе вельмі эфектыўным.

У нядаўна апублікаваным «галава да галавы» пробаў, Ozempic паказаў вялікую A1c зніжэнне , чым Trulicity (1,8 адсоткі па параўнанні з 1,4 працэнта) і значна больш , чым Bydureon (AstraZeneca), яшчэ адзін раз у тыдзень GLP-1 агоністом. Semaglutide таксама даказаў, каб атрымаць вялікую страту вагі, чым яго калегі (прыблізна ад 10 да 14 фунтаў супраць пяці да сямі фунтаў пры выкарыстанні Victoza).

GLP-1 - агоністом, такія як semaglutide, праца , каб паменшыць узровень цукру ў крыві шляхам ахопу асобных частак цела, уключаючы галаўны мозг, мышцы, падстраўнікавую залозу, печань і страўнік.

Магчыма, частка эфектыўнасці заключаецца ў тым, што semaglutide мае 94-працэнтную гамолагі з чалавечым ГПП-1. Многія людзі, якія пакутуюць цукровым дыябетам 2 тыпу маюць больш нізкія ўзроўні GLP-1, што можа прывесці да павышэння узроўняў цукру ў крыві.

Пры ін'екцыі, GLP-1, агоністом пасылае сігнал у мозг, каб паменшыць спажыванне ежы і вады; пры гэтым, людзі з дыябетам 2 тыпу, больш верагодна, каб спажываць менш калорый, скінуць лішнюю вагу і паменшыць іх узровень цукру ў крыві.

У той час як мозг кажуць, каб застацца поўным, GLP-1-агоністом таксама працуюць на жываце, каб паменшыць сакрэцыю кіслаты і зніжаюць апаражненне страўніка, што запавольвае, як хутка ежа пакідае страўнік, павялічваючы паўнату і зніжаючы як хутка ўзровень цукру ў крыві павышаецца, што часта выклікае млоснасць.

Акрамя таго, GLP-1, агоністом дапамагаюць паменшыць пасля ежы ўзровень цукру ў крыві, стымулюючы падстраўнікавую залозу выпрацоўваць інсулін, калі ён уступае ў кантакт з харчовымі прадуктамі і апусканні печані (печань) глюкозы (выхад працэсу з медыцынскай пункту гледжання вядомы як глюконеогенез).

Пабочныя эфекты

Як і ўсе лекі, ёсць рызыка магчымых пабочных эфектаў. Найбольш распаўсюджаны пабочны эфект быў лёгкім да ўмеранай млоснасці, якая, як правіла, назіралася змяншацца з цягам часу. Іншыя агульныя пабочныя рэакцыі, паведамілі па меншай меры, пяці працэнтаў пацыентаў, якія атрымлівалі Ozempic, былі ваніты, дыярэя, болі ў жываце, завалы.

Ёсць рашэнні гэтых пабочных эфектаў, якія вы можаце абмеркаваць з вашым лекарам, каб пераканацца, што лекі не парушаючы ваш з дня ў дзень. Памятаеце, што гэта прызначаецца, каб дапамагчы вам, не выклікаюць дадатковыя пытанні.

супрацьпаказанні

Ozempic мае шмат пераваг, але гэта не для ўсіх. Ён не павінен выкарыстоўвацца людзьмі з асабістай ці сямейнай гісторыі медуллярной карцынома шчытападобнай залозы або ў пацыентаў з множнай эндакрыннай неоплазии сіндром 2-га тыпу.

Гэта таму, што ў мышэй і пацукоў, semaglutide выклікала залежнае ад дозы і працягласці лячэння, у залежнасці ад павелічэння колькасці выпадкаў пухлін С-клетак шчытападобнай залозы (адэномы і карцынома). Таму, невядома, ці выклікае Ozempic пухлін С-клетак шчытападобнай залозы, у тым ліку медуллярной карцынома шчытападобнай залозы (МТС), у арганізме чалавека.

Акрамя таго, людзі , якія маюць гісторыю дыябетычнай рэтынапатыі (захворванне вачэй) не рэкамендуецца выкарыстоўваць гэты прэпарат , так як гэта можа пагоршыць сімптомы і выклікаць ўскладненні. Паведамлялася, што рызыка развіцця дыябетычнай рэтынапатыі і гэта ускладненняў вышэй у тых, хто выкарыстоўвае Ozempic, якія таксама ўсталявалі дыябетычнай рэтынапатыі у параўнанні з тымі, хто гэтага не робяць.

Трохі вышэй рызыка рэтынапатыі можа быць звязана з вельмі хуткім скарачэннем A1c пры запуску лекі. Многія інсуліны маюць аналагічнае папярэджанне.

І, нарэшце, для тых людзей, якія маюць гісторыю панкрэатыту, не рэкамендуецца гэты прэпарат. Даследаванні паказалі, што тыя людзі, якія прымаюць Ozempic паведамілі востры і хранічны панкрэатыт. Мяркуецца, што людзі, якія вырашылі прыняць гэты прэпарат, назіраюцца старанна для прыкмет і сімптомаў панкрэатыту, уключаючы пастаянныя моцныя болі ў жываце, часам з иррадиацией ў спіну або без ваніт. Пры падазрэнні на панкрэатыт лячэнне павінна быць спынена, і калі яна дыягнастуецца, ён не павінен быць адноўленая.

Калі вы трапляеце ў адну з гэтых груп, не адчувае сябе збянтэжаным аб пошуку лячэння. Ёсць іншыя варыянты лекар можа рэкамендаваць, што вам пасуе лепш.

Адміністрацыя і дазаванне

Ozempic пастаўляецца ў папярэдне запоўненым, аднаразовым FlexTouch пяра і ўводзіць падскурна ў тлушчавую тканіну адзін раз на тыдзень. Пачатковая доза складае 0,25 мг для пачатку і пасля чатырох тыдняў дозу павялічваюць да 0,5 мг адзін раз у тыдзень. Калі пасля па крайняй меры за чатыры тыдні дадатковы кантроль ўзроўню глюкозы ў крыві неабходна, ваш лекар можа павялічыць дозу да 1 мг адзін раз у тыдзень.

Вы можаце прымаць гэты прэпарат у любы час сутак, з або без ежы. Ваш лекар ці сертыфікаваны педагог дыябету будзе навучаць вас па правільнай тэхніцы ін'екцый і дазавання.

Кошт і Медыцынскае страхаванне

Большая частка часу, новыя лекі маюць тэндэнцыю быць трохі больш дарагі ў параўнанні з тымі, якія былі вакол на працягу доўгага часу. Тым не менш, Нова Нордиск паказаў, што Ozempic будзе каштаваць «на адным узроўні» з іншымі раз-тыднёвых агоністом GLP-1. Мяркуецца, што тыя, са страхавым пакрыццём павінны плаціць такую ​​ж суму іншых прэпаратаў гэтага класа.

Oftentimes, ашчадныя карты даплат даступныя для тых, хто без страхоўкі. Калі ў Вас ёсць канкрэтныя пытанні з нагоды аплаты вы можаце пагаварыць з прадстаўніком кліента Novo Nordisk.

будучыя падзеі

агоністом GLP-1 рэцэптара, апынуліся надзвычай карыснымі дадаткам дыеты і фізічных практыкаванняў для тых людзей з дыябетам 2-га тыпу. І пакуль яны яшчэ не пазначаны ў якасці першай лініі лячэння наркаманіі, яны выкарыстоўваюцца часцей у якасці другой лініі агента. Таму што яны павялічваюць верагоднасць страты вагі і патэнцыйна можа мець перавагі для здароўя сэрца, то яны , хутчэй за ўсё , будзе пераважным дадаткам агента медфармін .

Цікава, што Нова Нордиск таксама працуе ў напрамку больш за два магчымых змяненняў для гэтага прэпарата. Яны праводзяць даследаванні, каб ацаніць, ці мае Ozempic перавагі для здароўя сэрца, а таксама выкарыстанне Ozempic канкрэтна як страта вагі тэрапіі атлусцення.

Акрамя таго, версія таблеткі Ozempic таксама ў клінічных выпрабаваннях; гэта можа вельмі верагодна, будзе першым GLP-1 агоністом, не патрабуюць якіх-небудзь ін'екцый наогул. Гэта можа быць агульная гульня змены для людзей з дыябетам, каб быць у стане мець тыя ж перавагі, без ін'екцыі будзе надзвычай прывабным.

Прывітальнае слова

Да гэтага часу даследаванні паказваюць, што Ozempic можа даць большы кантроль ўзроўню цукру ў крыві і больш страты вагі.

Вядома, ёсць некаторыя недахопы ін'екцыйнага прэпарата, агульныя пабочныя эфекты, павышаны рызыка развіцця рэтынапатыі, а таксама патэнцыйныя выдаткі, каб назваць некалькі. Але, вы павінны ўзважыць усе за і супраць з вашым ягоным лекарам і вызначыць, ці ёсць патэнцыйная страта вагі, паляпшэнне кантролю ўзроўню цукру ў крыві, і патэнцыйныя выгады для здароўя сэрца пераважваюць гэтыя рызыкі.

Сачыце за дадатковую інфармацыю пра яго ўплыў на здароўе сэрца, а таксама новыя распрацоўкі піваварстве, такія як зацвярджэнне формы таблеткі.

> Крыніцы:

> Амерыканская дыябетычная асацыяцыя. Стандарты медыцынскай дапамогі пры цукровым дыябеце 2018 года. Лячэнне дыябету 2018 Jan; 41 (Дадатак 1): S86-S104.

> Нова Нордиск. Ozempic-semaglutide ін'екцыі .