Даследаванне квантифицирует рэальнага свету Дакладнасць Approved тэставання на ВІЧ Аналізы
Паколькі ЗША імкнецца павялічыць ранняе выяўленне і лячэнне людзей , якія жывуць з ВІЧ, большы акцэнт быў зроблены на вызначэнні дакладнасці тэстаў на ВІЧ ў рэальных умовах, а не толькі звесці да мінімуму колькасць ілжывых станоўчых і ілжыва адмоўных вынікаў тэсту на ВІЧ , але каб лепш ідэнтыфікаваць чалавек падчас ранніх (вострых) стадый інфекцыі , калі рызыка перадачы асабліва высокі.
Для таго, каб колькасна ацаніць гэта, даследчыкі з Універсітэта Каліфорніі, Сан-Францыска правёў агляд больш за 21 000 тэстаў на ВІЧ дадзеных паміж гадамі 2003 і 2008 у некаторых з самых высокага насельніцтва распаўсюджанасці горада. З чатырох тыпаў выпрабаванняў, якія выкарыстоўваюцца на працягу гэтага перыяду з-тэстаў на антыцелы першага пакалення да нядаўняга часу ліцэнзіі, хуткіх вусных тэстаў-761 людзей былі дыягнаставаны з ВІЧ (распаўсюджанасць 3,6%), у той час як 58 былі ідэнтыфікаваныя пры вострай інфекцыі.
Даследаванне таксама накіравана параўнаць дакладнасць новых выпрабавальных тэстаў, у тым ліку 4 - га пакалення камбінацыі антыгена / антыцела выпрабаванняў іх паўторнага тэставання крыві з 58 асоб , раней з дыягназам вострай інфекцыяй.
Дакладнасць была вымераная як з пунктам гледжання адчувальнасці (у працэнтах ад вынікаў выпрабаванняў, якія правільна станоўчыя) і спецыфічнасці (доля вынікаў выпрабаванняў, якія правільна адмоўныя).
| тып тэсту | марка | Адчувальнасць ад 21,234 выпрабаванняў | Спецыфічнасць ад 21,234 выпрабаванняў | Адчувальнасць пры вострай інфекцыі з 58 тэстаў |
| Выпрабаванне першага антыцелы пакалення (кроў) | Vironostika ВІЧ-1 микротитровальные | 92,3% | 100% | 0% |
| тэст на антыцелы 3-га пакалення (кроў) | Генетычныя сістэмы ВІЧ-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| Тэст хуткага антыцелы 3-га пакалення (кроў) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5,2% |
| Тэст хуткага антыцелы 3-га пакалення (сліна) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | - |
| Тэст хуткага антыцелы 3-га пакалення (кроў) | Uni-залаты Recombigen | - | - | 25,9% |
| Тэст хуткага антыцелы 3-га пакалення (кроў) | Multispot ВІЧ 1/2 | - | - | 19,0% |
| Тэст хуткага антыцелы 3-га пакалення (кроў) | Clearview Stat Pak | - | - | 5,2% |
| 4-га пакалення хуткае спалучэнне антыген / тэст на антыцелы, (кроў) | Вызначэнне ВІЧ 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54,4% |
| 4-га пакалення спалучэнне лабараторыі на аснове антыгена / тэст на антыцелы (лабараторыі) | Архітэктар HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87,3% |
Што ўсё гэта кажа?
Па-першае, з пункту гледжання спецыфікі, дадзеныя пацвердзілі, што частата ілжывых спрацоўванняў застаецца вельмі нізкім, нават з больш ранніх тэстаў пакалення.
Па кантракце, хуткасць ложноотріцательные значна адрозніваліся, з экспрэс - тэсту сліны OraQuick Advance выконваючай горшым выпадку, толькі з больш чым адзін у 15 пацыентаў , якія атрымліваюць ілжывы адмоўны вынік.
Лічба толькі пагоршылася, калі паўторнае тэставанне кровей ад вострай стадыі інфекцыі. З 58 выпрабаваных узораў, 3-га пакалення экспрэс-тэстаў дасягаецца адчувальнасць толькі 5,2% да 25,9%, а гэта азначае, што большасць такіх інфекцый будзе не хапаць, выкарыстоўваючы гэтыя хуткія, на аснове антыцелаў тэхналогій.
Нават 4 - га пакалення Вызначэнне экспрэс - тэст антыген / антыцела было ў стане ідэнтыфікаваць толькі палову вострых інфекцый, нягледзячы на тое , паводле ацэнак , адчувальнасць 96,6% і спецыфічнасць 100%. Па думку даследчыкаў UCSF, то лепш Вызначыць працаваў падчас вострай інфекцыі , калі ў пацыента вірусная нагрузка склала больш за 500 000 копій / мл.
Не дзіўна, што ў лабараторыі на аснове камбінацыя архітэктараў антыген / антыцела т е й праводзілі лепшага з магчымых аналізаў. Пры арыентыровачным спецыфічнасці паміж 99,1% і спецыфічнасцю 100%, тэсты былі ў стане ідэнтыфікаваць каля 90% вострых інфекцый.
Што гэта значыць для мяне?
З пункту гледжання выбару тэставання і прадукцыйнасці, можна зрабіць наступныя высновы дастаткова зрабіць:
- Камерцыйны, больш-лічыльнік тэстаў на ВІЧ выконваюць найменш цэлым, а не толькі з пункту гледжання выяўлення вострай інфекцыі , але ў вяртанні ложноотріцательные 7% .
- Спалучэнне ВІЧ-антыген / Тэсты на антыцелы да значна больш дакладным, што традыцыйныя аналізы на аснове антыцелаў, асабліва падчас вострай стадыі інфекцыі.
- Лабараторныя тэсты на аснове яшчэ апярэджваць на месцы, кропка аказання медыцынскай дапамогі ВІЧ-тэсты, у асаблівасці, у выпадку нядаўняга заражэння ВІЧ.
Пры гэтым, як гаворыцца, высокі ўзровень адчувальнасці толькі частка прычыны, чаму некаторыя тэсты з'яўляюцца пераважнымі у параўнанні з іншымі.
Напрыклад, значная колькасць людзей не вярнуцца да вынікаў ВІЧ пасля тэставання. Здольнасць, такім чынам, вяртаць вынікі выпрабаванняў на працягу 20-30 хвілін зрабіць хуткае тэставанне ідэальна, асабліва калі гэта дазваляе клініцы звязаць чалавек неадкладна клапаціцца.
Акрамя таго , людзі з праблемамі прыватнасці або асцярогі па нагоды стыгматызацыі ВІЧ можа быць лепш абслугоўвацца, прымаючы экспрэс - тэст у хатніх умовах ( на фота).
У той час як мала дадзеных для ацэнкі фактычнага колькасці людзей, звязаных клапаціцца пасля атрымання станоўчага, у хатніх умовах выніку, мяркуюцца, што такія тэсты забяспечваюць кропку ўваходу для многіх, якія маглі б пазбегнуць цэнтраў тэставання або наладу клінікі.
крыніца:
Пилчер, D.; Луі, У; Facente, S.; і іншыя «Прадукцыйнасць Рапід пункт-сыход і лабараторныя тэсты для вострай і развілася інфекцыі ВІЧ - інфекцыі ў Сан - Францыска.» PLoS | One. 12 снежня 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
ЗША харчовых прадуктаў і медыкаментаў (FDA). «Першы Rapid для хатняга выкарыстання ВІЧ Kit Адобрана для саматэставання.» FDA Consumer Health інфармацыі. Silver Spring, Maryland; Ліпень 2012; Дакумент: UCM311690.