Нягледзячы на высокі ўзровень адчувальнасці, ложноотріцательные Пастава Клопаты
У ліпені 2012 года, за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) падаў дазвол на тэст на ВІЧ OraQuick In-Home, падаючы спажыўцам першай, больш-пазабіржавым вуснага тэсту на ВІЧ ў стане забяспечыць канфідэнцыйныя вынікі ўсяго за 20 хвілін. Адабрэнне FDA было сустрэта многімі суполкамі арганізацыямі, якія ўжо даўно цытуемых перавагі тэсціравання ў хатніх умовах, у той час, калі 20% з 1,2 мільёна амерыканцаў, інфіцыраваных ВІЧ, у поўнай меры не ведаюць аб сваім статусе.
Галоўным з аргументаў на падтрымку тэсціравання ў хатніх умовах:
- Многія дзяржаўныя клінікі ў ЗША альбо недоукомплектованы або перагружаныя, у выніку чаго тыя, хто можа хацець або неабходнасць тэставання трымацца далей. У хатніх умовах тэставанне можа дапамагчы пераадолець гэта перашкода, забяспечваючы найбольш схільны рызыцы з вялікім пачуццём аўтаноміі, кантролю і прыватнасці .
- У сваім зацвярджэнні прадукту, FDA заявіла, што ў хатніх умовах тэставання «будзе спрыяць вымерна ... дапамагаючы больш інфіцыраваных людзей, каб усвядоміць іх ВІЧ-статусу і тым самым зніжаючы перадачу ВІЧ.»
- 24-гадзінная гарачая лінія з навучаным персаналам дапаможа гарантаваць, што прадукт выкарыстоўваецца правільна; што карыстальнікі разумеюць абмежаванні выпрабаванні ( у тым ліку так званы перыяд акна ), і што тыя , хто атрымлівае станоўчы вынік называюць бліжэйшую клініку або кабінет лекара.
Па стане на верасень 2013 года, вытворцы OraQuick паведамілі, што «больш чым 200000 індывідаў цяпер ведаюць свой ВІЧ-статус» у выніку прадукта з галіновымі аналітыкамі прагназуюць паглынанне продажаў па меры павелічэння дасведчанасці спажыўцоў.
Тым не менш, нягледзячы на відавочныя перавагі выпрабаванняў, шэраг даследаванняў падкрэсліваецца заклапочанасць з нагоды стратэгіі ў хатніх умовах, ставяць пад сумнеў дакладнасць рэальнага свету прадукту, а таксама яго ўплыў на сыход і рызыкоўных паводзінаў пацыентаў.
Наколькі дакладныя тэсты на хаце ВІЧ?
Згодна з дакладам FDA, то OraQuick Rapid In-Home Test не толькі бяспечны і просты ў выкарыстанні, але прапануе адчувальнасць і спецыфічнасць у прыкладна 95% -Немном менш , чым 99,3% і 99,8% бачылі з кропкай-of клапоцяцца наборы, якія выкарыстоўваюцца лекарамі і клінікамі.
Аднак, у адрозненне ад пункту гледжання сыходу выпрабаванняў, версія да хатніх умовах, як вядома, мае ілжывыя адмоўныя тэмпы складаюць каля 7%, а гэта азначае , што адзін з кожных 12 тэстаў паставяць няправільны «усё ясны знак.» Хоць гэта і не абавязкова падрывае жыцьцяздольнасьць прадукту, ён ставіць пад сумнеў у рэальным свеце дакладнасць выпрабаванняў дадзеных верагоднасці няправільнага прадукту і / або дачаснага тэставанне на ВІЧ.
Адно даследаванне, праведзенае ў 2013 годзе ў Універсітэце Каліфорніі, Сан-Францыска зрабіў выснову, што чацвёртае пакаленне хуткіх аральныя тэсты, як OraQuick змаглі правільна ідэнтыфікаваць 86% ВІЧ-інфіцыраваных хворых, што значна менш, чым тое, што было заўважана ў клінічных выпрабаваннях. Яшчэ адносна яшчэ быў той факт , што прадукт меў дакладнасць толькі 54% пры пацверджанні серостатус падчас вострай (ранняй) стадыі інфекцыі .
З павелічэннем доказаў таго, што ўмяшанне падчас вострай інфекцыі можа паменшыць развіццё латэнтных рэзервуараў , дзе ВІЧ , як вядома , каб схаваць (ці «захоўваюцца») у працягу многіх дзесяцігоддзяў, патрэба ў тэстах з высокай ступенню адчувальнасці становіцца імператывам, асабліва ў святле выклік для ўсеагульнага тэставання і лячэння , як унутры краіны , так і на глабальным узроўні .
У той час як пакет ўстаўкі OraQuick робіць перасцерагчы карыстальнікаў аб рызыцы заўчасных выпрабаванняў, большы акцэнт неабходна будзе зроблены на паляпшэнне прадукту, а не дасведчанасць спажыўцоў, каб пераадолець гэтыя статыстычныя недахопы.
Будзе In-Home тэставання Паляпшэнне Linkage пацыента Клапаціцца?
З палітычнага пункту гледжання, адна з галоўных мэт тэставання ў хатніх умовах, каб павялічыць лік пацыентаў, актыўна звязаных з сыходам ВІЧ ў ЗША Гэта амбіцыйная мэта, улічваючы, што толькі 437000 з 874,000 амерыканцаў з дыягназам ВІЧ, доступ да медыцынскай дапамогі, па дадзеных даследаванні, апублікаванага ў ЗША цэнтраў па кантролі і прафілактыцы захворванняў.
У той час як большасць даследаванняў паказвае на шырокае грамадскае прызнанне тэсціравання ў хатніх умовах, ёсць невялікія фактычныя дадзеныя, каб вызначыць, ці з'яўляецца пацыенты звязваюць сябе па догляду ў выніку гэтых выпрабаванняў.
Хоць некаторыя даследаванні ў Афрыцы паказалі павелічэнне сувязі пасля таго, як у хатніх умовах былі праведзены выпрабаванні, на цэлых 300% у некаторых выпадках-гэта пасля кансультацыі візіту предтестового была выкананая дасведчаным прафесіяналам.
Пры адсутнасці такой стратэгіі, якая выкарыстоўваецца ў ЗША, магчыма, тое ж самае можна чакаць тут, або, больш коратка, можа быць, гэта на самай справе розніца?
Большасць згаджаецца, што будзе цяжка цалкам ацаніць дадзеныя многія цэнтры тэставання не паведамляюць вынікі ў сувязі клапаціцца пасля тэставання. То , што мы ведаем, аднак, з'яўляецца тое , што ня падтрымліваецца тэставанне на ВІЧ, і сам па сабе, ня дацягвае ў шэрагу ключавых абласцей, найбольш істотна ў скарачэнні з высокім рызыкай паводзінаў бачылі ў тых , хто адчуваюць недахоп.
У даследаванні, праведзеным Мэйлмана школы Калумбійскага універсітэта грамадскага аховы здароўя, 5000 рандомізірованный пацыенты атрымлівалі альбо інфармацыйны ліст ці кароткую сесію кансультацыі напярэдадні экспрэс-тэсту. Пасля 12 месяцаў, была праведзена пераацэнка пацыентаў. Трывожна, 11,1% ад інфармацыйна-адзінай групай была набыта ЗППП , а амаль такое ж колькасць пацыентаў (12,3%) набылі ЗППП пасля таго , як прадугледжана кароткае кансультаванне. Атрыманыя вынікі адпавядаюць ва ўсіх дзевяці клінік, якія выкарыстоўваюцца пасля уліку ўзросту пацыента, полу і этнічнай прыналежнасці.
Камп'ютэрнае мадэляванне з дапамогай СТД праграмы па ВІЧ / грамадскага аховы здароўя, Сіэтл і акругі Кінг далей падтрымаў гэтую выснову, мяркуючы , што ў хатніх умовах тэставанне можа павялічыць распаўсюджанасць ВІЧ сярод мужчын, якія маюць палавыя кантакты з мужчынамі (МСМ) ад зыходнага ўзроўню 18,6% у любым месцы паміж 22,5% да 27,5%.
Хоць усё гэта не азначае, выказаць здагадку, што ў хатніх умовах тэставання на ВІЧ будзе падрываць намаганні ў галіне грамадскага аховы здароўя, гэта замацоўвае неабходнасць большага тлумачэнні пераваг і абмежаванняў тэставання на ВІЧ у хатніх умовах, як для спажыўцоў і палітыкі аховы здароўя.
крыніцы:
ЗША харчовых прадуктаў і медыкаментаў (FDA). «Першы Rapid для хатняга выкарыстання ВІЧ Kit Адобрана для саматэставання.» FDA Consumer Health інфармацыі. Silver Spring, MD; Ліпеня 2012. Дакумент: UCM311690.
The Wall Street Journal. "OraQuick (R) In-Home Test ВІЧ запускае новы мэтавай стратэгіі кампаніі -" Жыццё. Як мы ведаем гэта. (TM) «рэкамендуе тэставанне на ВІЧ сярод груп высокай рызыкі.» Прэс - рэліз 30 верасня 2013 года.
Пилчер, С.; Луі, В.; Facente, S.; і іншыя «Прадукцыйнасць Рапід пункт-сыход і лабараторныя тэсты для вострай і развілася інфекцыі ВІЧ - інфекцыі ў Сан - Францыска.» PLoS | Адзін. 12 снежня 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Пай, Н.; Шарму, J.; Shivkumar, S; і іншыя «Кантраляваныя і некантраляванай саматэставанне на ВІЧ высокага і нізкага рызыкі насельніцтва: сістэматычны агляд.» PLoS | One. 2 красавіка 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Макферсон, Р.; і іншыя «Ацэнка Дом і пачатак АРТ наступныя ВІЧ саматэставання: выпрабаванне кластарных рандомізірованное , каб палепшыць сувязь з АРТ ў Блантайр, Малаві.» Дваццаты канферэнцыя па рэтравіруса і апартуністычных інфекцый (CROI); Атланта, штат Джорджыя; Абстрактны 95LB, 2013.
Metsch, L.; Feaster, D.; Гуден, L.; і іншыя «Уплыў кансультавання па зніжэнні рызыкі з экспрэс - тэставання на ВІЧ на рызыку заражэння перадаюцца палавым шляхам ўсвядомленага рандомізірованное клінічнае выпрабаванне.» Часопіс Амерыканскай медыцынскай асацыяцыі. 23 кастрычніка 2013; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D.; Касселс, S.; і Sketler, J. «Замена клінікі на аснове тэстаў з хатняга выкарыстання тэстаў можа павялічыць распаўсюджанасць ВІЧ сярод Сіэтле мужчын, якія маюць палавыя кантакты з мужчынамі: дадзеныя матэматычнай мадэлі.» Венерычныя захворванні. Студзень 2014; 41 (1): 2-9.