FDA Approved Drug Бачны скараціць ўтварыўся Gut тлушчу на 15-18%
класіфікацыя
Egrifta (Tesamorelin) з'яўляецца ін'екцыйных, сінтэтычная форма гармон росту-рилизинг-гармона (GHRH) , зацверджаныя па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) у лістападзе 2010 года для лячэння ВІЧ-асацыяванай липодистрофии .
Аб ВІЧ-асацыяваная липодистрофия
ВІЧ-асацыяваная липодистрофия з'яўляецца стан, якое характарызуецца часам глыбокае пераразмеркаванне тлушчавых адкладаў.
Ўмова звычайна ўяўляе з выразным вытанчанай асобы, ягадзіц або канечнасці, у той час як часта выклікае тлушч назапашвацца вакол жывата, грудзей або задняя частка шыі (апошні з якіх называюцца як «горб буйвала» -як па вонкавым выглядзе).
ВІЧ-асацыяваная липодистрофия часта звязана некаторыя тыпаў антырэтравірусных лекавых прэпаратаў , у тым ліку інгібітараў протеазы (ІП) і некаторых нуклеозиды зваротных transcriptors (NRTI) , як Zerit (ставудин) і Videx (диданозин). Ўмова можа быць таксама следствам самой ВІЧ-інфекцыі, у прыватнасці, уплывае на пацыентаў, якія яшчэ не пачалі антырэтравірусную тэрапію.
У той час як липодистрофия відаць значна менш людзей, якія жывуць з ВІЧ, паколькі былі ўведзены новыя антырэтравірусныя пакалення, застаецца праблемай, так як умова рэдка зварачальна, як толькі гэта адбываецца, і нават калі падазраваныя лекі спыненыя.
Лячэнне Сведчанні і эфекты
Egrifta паказваецца ў ВІЧ-інфіцыраваных пацыентаў, у прыватнасці, для памяншэння залішняй вісцаральная тлушчу (гэта значыць, тлушч, які назапашваецца ў брушнай паражніны і вакол унутраных органаў).
Яна не аказвае якія-небудзь ўплыву на липоатрофия (страты тлушчу) асобы, ягадзіцы або канечнасцяў або акумуляванне тлушчу на любым грудзях або задняй частка шыі.
Egrifta працуе, стымулюючы гіпофіз , каб вызваліць чалавечы гармон росту (HGH) , дзеянне якога , як вядома , для садзейнічання ліполіз (г.зн., разбурэнне ліпідаў і трыгліцерыдаў).
Даследаванні паказалі, што Egrifta тэрапія можа паменшыць брушной тлушч, ад 15% да 17%, як вымеранае з дапамогай кампутарнай тамаграфіі. Дадатковыя выпрабаванні ў 2014 годзе паказалі Egrifta можа таксама паменшыць назапашаны тлушч вакол печані прыкладна на 18%.
Спосаб прымянення і дозы
Рэкамендуецца для дарослых доза Egrift з'яўляецца 2mg инъецируют падскурна (пад скуру) адзін раз у дзень. Рэкамендуецца Egrifta ўводзіць у брушную паражніну пад пупком. Паварот ін'екцыі сайты часта дапамагае паменшыць адукацыю рубцоў і / або зацвярдзенне скуры.
Egrifta аднаўляюць з аднаго бурбалкі з лекавых сродкам з выкарыстаннем стэрыльнай вады, апошні з якіх утрымліваюцца ў асобным флаконе ( на фота). Пасля аднаўлення, прэпарат павінен быць неадкладна. Нумары аднаўлялі Egrifta павінны захоўвацца ў халадзільніку паміж 36 і ш F 46 F (O 2 аб С і 8 ° С).
Egrifta не паказваецца для кіравання стратай вагі.
Працягласць і маніторынг тэрапіі
Паколькі доўгатэрміновыя эфекты або патэнцыйныя перавагі тэрапіі не цалкам вядомыя, усе намаганні павінны быць зроблены , каб кантраляваць эфекты лячэння шляхам альбо КТ або параўнальных вымярэнняў акружнасці таліі. Калі пацыент не дэманструе дакладнае зніжэнне на гэтых метады, то варта разгледзець, каб спыніць тэрапію.
Працягласць тэрапіі павінна заўсёды быць ў прамой кансультацыі з спецыялістам па ВІЧ / СНІД вопыт у GHRH тэрапіі або кансультацыі паміж спецыялістам па ВІЧ / СНІД і кваліфікаванага эндакрынолага.
Ўзроўні глюкозы таксама павінны рэгулярна кантралявацца падчас тэрапіі , паколькі Egrifta можа выклікаць непераноснасць глюкозы ў некаторых, пакласці пацыент падвышанай рызыкі развіцця дыябету .
Звычайныя пабочныя эфекты (якія адбываюцца ў па меншай меры 2% хворых)
- Боль у суставах (артралгія)
- Боль у канечнасцях
- Мышачны боль (міалгія)
- Ін'екцыі сайта пачырваненне, прыпухласць або боль
- Паколванне скуры (парэстэзіі)
- Частковае здранцвенне скуры (гипестезия)
- высыпанне
- змыванне
- Сверб (сверб)
- млоснасць
- ваніты
лекавае ўзаемадзеянне
Egrifta мае ўзаемадзеянне з наступнымі прэпаратамі, зніжэннем абсорбцыі / даставак як сам па сабе і таму суправаджаць прэпарат:
- Паніжальны халестэрын лекі: Зокоро (симвастатин)
- ВІЧ антырэтравіруснай тэрапіі: Norvir (рітонавір)
Супрацьпаказанні і меркаванні
Egrifta ніколі не павінен быць дадзены любым з актыўнай злаякасны , альбо зноў дыягнаставаных або паўтаральным , як гармон рост можа ўплываць на опухолевых тканіна (пухліна) рост. Асаблівая ўвага павінна быць зроблена для пацыентаў з не-злаякаснымі пухлінамі ці тых, з гісторыяй апрацаваных або стабільнымі злаякасных пухлін, узважваючы патэнцыйныя выгады ад патэнцыйных рызык.
Egrifta проціпаказана ў пацыентаў, якія перанеслі аперацыю гіпофіз, пухліна гіпофізу гипопитуитаризм, галава апрамяненне або хірургічнае выдаленне гіпофізу (Гипофизэктомия).
Egrifta таксама проціпаказаны цяжарным жанчынам з ВІЧ - інфекцыяй , як вісцаральная тканіны прызначаны для павелічэння падчас цяжарнасці і любога скарачэння шляхам GHRH тэрапіі патэнцыйна можа нанесці шкоду плёну. Калі цяжарнасць наступае, спыніць Egrifta тэрапію.
Egrifta не паказваецца, калі пацыент мае вядомую гіперчувствітельность да Tesamorelin або мочэгонного раствор Osmitrol (маннит).
Асаблівую ўвагу трэба таксама для пацыентаў з цукровым дыябетам , як Egrifta можа патэнцыйна павялічыць інсуліноподобный фактар росту 1 (IGF-1) ўзроўні. Рэгулярны маніторынг павінен быць выкананы , каб вызначыць развіццё або пагаршэнне дыябетычнай рэтынапатыі (пастаянны або вострае пашкоджанне сятчаткі вока).
крыніцы:
ЗША харчовых прадуктаў і медыкаментаў (FDA). «FDA ўхваляе Egrifta для лячэння липодистрофии ў ВІЧ - інфіцыраваных пацыентаў.» Silver Spring, Maryland; Прэс - рэліз 10 лістапада 2010 года.
Стэнлі, Т.; Feldpausch, М.; О, J.; і іншыя «Уплыў Tesamorelin на печані тлушчу ў пацыентаў з ВІЧ: рандомізірованное, плацебо-кантраляванае даследаванне.» Часопіс Амерыканскай медыцынскай асацыяцыі (JAMA). Ліпеня 23-30, 2014; 312 (4): 380-389.