Technivie (ombitasvir + paritaprevir + рітонавір) з'яўляецца камбінаваным прэпаратам з фіксаванай дозай , выкарыстоўваным у лячэнні хранічнага гепатыту C (HCV) інфекцыі. Тры агентаў , якія ўтрымліваюць Technivie таксама ў камплекце тэрапіі HCV два-таблеткі, Viekira Пак .
Technivie быў зацверджаны 24 ліпеня 2015 гады па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) для прымянення ў дарослых 18 гадоў і старэй з HCV генатыпу 4 інфекцыі (GT4) без цырозу .
Technivie з'яўляецца першым, усё-аральны, інтэрферон-свабодны тэрапіі HCV для пацыентаў GT4 хранічнай інфекцыі ВДС, насельніцтва традыцыйна лічыцца цяжкім для лячэння.
Technivie было паведамлена, каб хуткасць отвержденія 100% ад раней неапрацаваных ( «лячэнне наіўных») пацыентаў у спробе IIb фазы, праведзенага з 12 жніўня 2012 па 19 лістапада 2013 года.
дазавання
Дзве таблетак (12,5 мг ombitasvir, 75мг paritaprevir, 50мг рітонавір), прынятыя ў дзень з ежай без неабходнасці высокага ўтрымання тлушчу або спажывання калорый. Technivie таблетка ружовыя, даўгаватыя і плёнкавую пакрыццё, з «AV1» цісненнем на адным баку.
прадпісанне Рэкамендацыі
Technivie прызначаюць на працягу 12-тыднёвага курсу разам з рибавирином (прэпарат, які выкарыстоўваецца для інгібіравання віруснай сінтэз РНК). Рэкамендуемая доза рибавирина заснавана на вагі, наступным чынам:
- Менш 165 фунтаў (75кг): 1000 мг у суткі, падзяліць і ўводзіць два разы на дзень з ежай
- 165 фунтаў (75кг) і больш за: 1250mg штодня, падзяліць і ўводзіць два разы на дзень з ежай
12-тыднёвы курс Technivie можа разглядацца для лячэння наіўных пацыентаў, якія не ў стане трываць рибавирин.
Агульныя пабочныя эфекты
Найбольш распаўсюджаныя пабочныя эфекты, звязаныя з выкарыстаннем Technivie (адбываецца, па меншай меры, 7% пацыентаў) з'яўляюцца:
- фізічная слабасць
- стомленасць
- млоснасць
- бессань
- высыпанне
проціпаказана Лекі
Наступныя прэпараты таксама не павінны быць прынятыя пры выкарыстанні Technivie:
- Супрацьсутаргавыя: Tegretol, Дилантины, Trileptal, фенабарбітал
- Нейралептыкі: Orap
- Антырэтравірусныя прэпараты: Sustiva
- Для зніжэння ўзроўню халестэрыну статыны: Altoprev, Мевакор, Zocor
- Эректільная дысфункцыя лячэнне: Revatio
- вытворныя спарыньі (які выкарыстоўваецца пры лячэнні галаўнога болю): ДЗЕНЬ 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Estinyl эстрадиола, якія змяшчаюць кантрацэптывы: Estinyl, APRI, Reclipsen, Azurette, Карива, Yaz, Ясмін, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, 1/35 Kelnor, Нува пярсцёнак, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonique, Aviane, ОРТ Эвр, Xulane, Л Loestrin Fe, NECON 1/35, Minastrin 24 Fe, 24 Fe Loestrin, Орта Tri-цыклаў, Sprintec, ОРТ Tri-цыкл Л, Tri-Sprintec, Cryselle, Л / Ovral, Ovral, Elinest
- Rifampin на аснове лекі супраць сухотаў: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Седатыўные: абазнаны і Halcion
- святаяннік
Супрацьпаказанні і меркаванні
Technivie не рэкамендуецца для пацыентаў з умераным парушэннем функцыі печані (дзіця-П'ю адзнака B) і проціпаказана ў хворых з цяжкай пячоначнай недастатковасцю (дзіця-П'ю адзнака C).
Technivie проціпаказаны для ўжывання ў пацыентаў з вядомай гіперчувствітельностью да рітонавір (гэта значыць, хто спазнаў сіндром Стывенса-Джонсана або таксічны эпідэрмальныя некролиз).
У той час як Technivie сама па сабе не з'яўляецца супрацьпаказаннем для выкарыстання падчас цяжарнасці, спалучэнне Technivie і рибавирин і не павінны быць выкарыстаны як у цяжарных жанчын ці мужчын, партнёры якіх жанчына цяжарная. З пункту гледжання груднога гадавання, ня было ліку выпадкаў анамальнага плёну запіскай развіцця ў даследаваннях на жывёл; кансультацыя спецыяліста рэкамендуецца абмеркаваць патэнцыйныя выгады і неспрыяльныя наступствы груднога гадавання у той час як на Technivie.
крыніца:
ЗША харчовых прадуктаў і медыкаментаў (FDA). «FDA ўхваляе Technivie для лячэння хранічнага гепатыту З генатыпу 4.» Silver Spring, Maryland; Прэс - рэліз 24 ліпеня 2015 года .
Hézode, С.; Asselah, Т.; Рэддзі, R.; і іншыя «Ombitasvir плюс paritaprevir плюс рітонавір з або без рибавирина ў лячэбна-наіўным і лячэнне вопытных пацыентаў з генатыпам 4 хранічнага віруснага гепатыту С (PEARL-I) :. Рандомізірованное, адкрытае даследаванне» Lancet. 20 чэрвеня 2015; 384 (9986): 2502-2509.