Obinutuzumab (Gazyva) на ASCO

Выжыў рак жыве даўжэй, чым калі-небудзь раней, і гэтыя дрожджы ў частцы а з-за новыя лекі. Сёння ў Чыкага, на навуковай канферэнцыі пад назвай ASCO - на штогадовым сходзе Амерыканскага таварыства клінічнай анкалогіі - рака спецыялісты сутыкаюцца ключавых праблем у анкалогіі.

Яны таксама адчуваюць сапраўдны аптымізм, а часы, хваляванне.

Толькі актуальныя дадзеныя паказваюць , што Gazyva, новыя лекі супраць рака , дапамагае спецыяльную групе людзей , якія змагаюцца выглядам рака крыві , вядомы як неходжкинская лимфомы або НХЛ.

Аб Лимфома неходжкинской

Ёсць два асноўных тыпу лимфомы: лимфома Ходжкина і НХЛ. Прыкладна 85 адсоткаў усіх лімфа, дыягнаставаных у НХЛ. Па дадзеных Амерыканскага анкалагічнага грамадства, чакаецца, што каля 72000 людзей з дыягназам НХЛ у Злучаных Штатах у 2015 годзе, і амаль 20 тысяч паміраюць ад гэтай хваробы.

аб даследаванні

Добрыя варыянты ўжо існуюць для людзей , якія змагаюцца розныя віды рака крыві . Аднак, як выжылыя вядома, часам гэта не проста пытанне перамогі аднаго бітвы .

Многія людзі знаёмыя з ритуксимабом (Rituxan), і выйгрыш у працягласці жыцця, звязаныя з выкарыстаннем такіх моноклональных антыцелаў - буйных бялкоў бія-інжынерыі для выяўлення і знішчэння ракавых клетак у спалучэнні з хіміятэрапіяй больш эфектыўна, чым толькі хіміятэрапіі.

Даследаванне , прадстаўленае на ASCO выкарыстоўвалі новы моноклональные антыцелы пад назвай obinutuzumab , які быў ухвалены FDA пад гандлёвай маркай Gazyva з 2013 года для лячэння хранічнага лимфолейкоза ў спалучэнні з хлорамбуцил хіміятэрапіі ў лячэння хворых.

«Мы распрацавалі Gazyva палепшыць бягучыя лекі, і былі рады бачыць, як гэта прадугледжана дапаможнік для людзей, якія перасталі адказваць на стандарты аказання медыцынскай дапамогі,» кажа Нэнсі Валентэ, доктар медыцынскіх навук, віцэ-прэзідэнт па глабальным развіцці Genentech гематалогіі.

Даследаванне, названае даследаванне гадаліній, дэманструе патэнцыял Gazyva ў гэтай абстаноўцы. Доктар Валента адзначае, што план павінны падаць заяўку на зацвярджэнне Gazyva у НХЛ на аснове гэтых дадзеных, і што яны з нецярпеннем чакаюць вынікаў ад двух іншых буйных даследаванняў, параўноўваных Gazyva галавы да галавы аднаму з іх больш устаноўленых лекі.

пацыенты

Удзельнікі гэтага даследавання былі мужчыны і жанчыны з ракам - 413 з іх. Усе яны былі павольна растуць або лянівым НХЛ, які прагрэсаваў, нягледзячы на ​​лячэнне. У прыватнасці, іх ракі былі рэзістэнтнасць да ритуксимаб-тэрапіі на аснове - гэта значыць, ритуксимаб або ритуксимаб плюс хіміётэрапія - што азначае іх хвароба прагрэсавала падчас або ў працягу шасці месяцаў пасля гэтай апрацоўкі .

лячэнне

Удзельнікі даследаванні з раней атрымлівалі павольна расце НХЛ былі змешчаныя ў 2-х розныя групы, для дадатковай апрацоўкі:

вынікі

Што гэта азначае

Людзі з гультаяватай НХЛ часта праходзіць праз раўнды рэцыдыву і рэмісію, і варыянты могуць быць абмежаваныя, калі прыпынку лячэння ритуксимаба на аснове працуюць. Такім чынам, новая камбінацыя, якая, здаецца, працуе дастаткова добра ў рефрактерной добрыя навіны.

«Большасць людзі з гультаяватай НХЛ рэцыдывам неаднаразова, і варыянту лячэнняў становяцца ўсё больш абмежаванымі і адказы на тэрапію, як правіла, меней даўгавечны, кожны раз, калі хвароба вяртаецца. Я натхнёны дадзенымі гадаліній таму obinutuzumab і бендамустин з'яўляецца новай камбінацыяй, якая, як уяўляецца, высокаэфектыўным, »кажа Лоры Sehn, доктар медыцынскіх навук, медыцынскі анколаг ў Агенцтве рака BC і клінічнай ад'юнкт-прафесар універсітэта брытанскай Калумбіі.

Аб Gazyva

У гэтым даследаванні лимфома, Gazyva падоўжыў час людзі з вогнетрывалым лянівым НХЛ жылі без прагрэсавання захворвання. Genentech і Roche, біятэхналагічныя кампаніі, распрацоўвальныя гэтую медыцыну, будуць прадстаўляць дадзеныя з гэтага даследавання рэгулююць органаў у Злучаных Штатах, Еўропе і па ўсім свеце для разгляду сцвярджэння.

Gazyva ўяўляе сабой моноклональные антыцелы інжынерыі прызначаны для прымацавання да CD20, бялок знойдзены толькі на У-клетках, той жа самы бялок, які таксама мішэнню ритуксимаба. Gazyva знішчае CD20 клеткі, якія нясуць як непасрэдна, так і разам з імуннай сістэмай арганізма. Gazyva, як мяркуюць, маюць павышаную здольнасць індукаваць непасрэдную гібель клетак і выклікае вялікую актыўнасць у тым, як ён вярбуе імунную сістэму арганізма атакаваць B-клетак - антыцела-залежную клеткавую цитотоксичность або ADCC - у параўнанні з ритуксимабом.

Пабочныя эфекты і неспрыяльныя падзеі

Пры выкарыстанні ў адзіночку, пабочныя эфекты Gazyva, увогуле, менш выяўленыя, чым пабочныя эфекты хіміотерапевтіческіх агентаў. Найбольш распаўсюджаныя пабочныя эфекты з Gazyva з'яўляюцца інфузійных рэакцыі, нізкую колькасць белых крывяных клетак, зніжэнне колькасці трамбацытаў, нізкую колькасць чырвоных крывяных цельцаў, ліхаманка, кашаль, млоснасць і панос.

Gazyva можа прывесці да сур'ёзных або пагрозлівай жыцця пабочных эфектаў: ​​гепатыт B рэактывацыі, прагрэсіўная мультифокальная лейкоэнцефалопатию, або PML, інфузійных рэакцыі, сіндром лізіс пухліны і інфекцыі. Акрамя таго, Gazyva можа выклікаць інфузійных рэакцыі, зніжэнне белых крывяных клетак і памяншэнне колькасці трамбацытаў, што можа быць сур'ёзным або небяспечным для жыцця.

крыніцы

Гадаліній: Першасныя вынікі фазы III даследаванні obinutuzumab плюс бендамустина па параўнанні з адным толькі бендамустиной ў пацыентаў з ритуксимабом вогнетрывалай индолентной неходжкинской лимфомы. J Clin Oncol 33, 2015 (Suppl; Abstr LBA8502).

Мэтанакіраванае лячэнне хранічнага лимфолейкоза: клінічны патэнцыял obinutuzumab. Pharmacogenomics і персаналізаваны медыцына. 2014; 22 снежня, 8: 1-7.