Stelara ўяўляе сабой моноклональные антыцелы, якое выкарыстоўваецца для ўмеранай да цяжкай хваробы Крона
агляд
Stelara (Ustekinumab) з'яўляецца біялагічнай тэрапіі, якая прызначаецца для інтэрлейкін (IL) -12 і ІЛ-23 цітокіны. Больш тэхнічна гэта цалкам чалавечае моноклональные антыцелы, якое імунаглабулін нацэлена на IL-12 і IL-23 сумесна субадзінак p40. Stelara быў упершыню ухвалены ў 2008 годзе для лячэння псарыязу бляшкі і цяпер ухвалены для лячэння ўмеранай да цяжкай хваробы Крона.
Важныя факты ведаць
- Stelara не з'яўляецца лекамі ад хваробы Крона
- Stelara даецца першым шляхам інфузорыя, а затым з дапамогай ін'екцый, якія можна зрабіць у хатніх умовах
- Людзі з бягучай інфекцыяй should't атрымаць Stelara
- Існуе павышаны рызыка развіцця інфекцыі і якія-небудзь прыкметы інфекцыі варта абмеркаваць з лекарам адразу
- Stelara ня вывучана падчас цяжарнасці і кармленні грудзьмі і варта пракансультавацца з лекарам адразу ж у выпадку цяжарнасці
- Пацыенты павінны быць правераны на сухоты (ТБ) да пачатку Stelara
адміністрацыя
Stelara даецца ў двухстадийном працэсе. Першая апрацоўка Stelara робіцца з уліваннем. Прэпарат ўводзяць нутравенна ў інфузійных цэнтры ці ў кабінеце лекара. Колькасць Stelara выкарыстоўваецца індывідуалізаваць і разлічваецца на аснове вагі пацыента. Пасля гэтага Stelara даюцца падскурнымі ін'екцыямі (ін'екцыя пад скурай) кожныя 8 тыдняў, якія можна зрабіць у хатніх умовах.
Пацыенты навучаюцца медсястрой або іншым ягоным урачом аб тым, як даць ін'екцыі. Прэпарат пастаўляецца ў адмысловым інжэктарам, які пацыент альбо дае сабе ці мае сябра або члена сям'і даць ім. Пацыенты могуць ўводзіць Stelara ў сцягно, жывот, ягадзіцы або перадплечча.
Сведчанні да ўжывання
Stelara могуць быць прадпісана для лячэння ўмеранай да цяжкай хваробы Крона ў людзей ва ўзросце старэйшыя за 18 Janssen Biotech, Inc, вытворца Stelara, сцвярджае, што гэты прэпарат адобраны для пацыентаў з хваробай Крона, якія «былі нецярпімы да лячэння з імунамадулятары або кортікостероідов але ніколі не ўдалося лячэнне з дапамогай фактару некрозу пухліны (ФНВ) блокаторы, ці хто не змог або непераноснасць лячэння з адным ці некалькімі блокаторы ФНВ «. Гэта азначае, што для выкарыстання ў пацыентаў, якія лячыліся з іншым тыпам лячэння і не палепшыліся. Гэта можа ўключаць у сябе іммуномодулятор прэпараты (якія душаць імунную сістэму), стэроіды , такія як преднизон , або TNF - блокаторы (часам званы Biologics).
Іншыя иммуноопосредованные захворвання, для якіх Stelara ухвалены ў Злучаных Штатах, ўключаюць псарыяз і псоріатіческій артрыт. Stelara не ў цяперашні час ухвалены FDA для лячэння язвавага каліту. Stelara не адобраны для прымянення ў дзяцей і падлеткаў ва ўзросце да 18 гадоў.
Як гэта працуе
Stelara выкарыстоўваецца для лячэння імунных апасродкаванага ўмовы, пры хваробы Крона з'яўляецца апошнім захворваннем, для якога яно было знойдзена эфектыўным. Stelara блокі interleuken (IL) -12 і IL-23, якія знаходзяцца ў арганізме натуральным шляхам, але, як мяркуюць, спрыяюць запалення пры хваробы Крона.
Stelara не з'яўляецца лекамі ад хваробы Крона.
Хто не варта прымаць
Раскажыце свайму лекара, калі ў вас ёсць ці былі якія-небудзь з наступных умоў:
- Папярэдні алергічная рэакцыя на Stelara
- Латекс алергія, таму што папярэдне запоўнены шпрыц можа ўтрымліваць латекс
- Былі нядаўна вакцынацыі жывы вакцынай, або член вашай сям'і быў жывой вакцыны
- Атрымалі вакцыну Кальметта-Герена (БЦЖ), таму што ён не павінен быць дадзены на працягу аднаго года з Stelara (альбо да, альбо пасля)
- Любыя скурныя высыпанні
- Ёсць у цяперашні час атрымліваюць стрэлы алергіі, асабліва для сур'ёзных алергічных рэакцый
- Ці былі калі - небудзь былі апрацаваны фотатэрапіі (светотерапии)
- Цяжарныя або груднога гадавання, ці могуць зацяжарыць або плануюць карміць грудзьмі, прымаючы Stelara
- Ёсць гісторыю інфекцый або бягучую інфекцыю
алергія Папярэджаньне
Прычына, па якой лекар павінен ведаць пра ўколы ад алергіі і цяжкай формай алергіі, таму што Stelara можа змяніць, як цела рэагуе на гэтыя здымкі. Stelara можа зрабіць алергіі стрэлілі менш эфектыўнымі або павялічыць рызыку ўзнікнення алергічнай рэакцыі пасля атрымання стрэлу. Вельмі важна , каб працаваць у цесным супрацоўніцтве з алерголагам і гастраэнтэролагам , каб паменшыць рызыка ўзнікнення алергічных рэакцый. Сур'ёзныя алергічныя рэакцыі на Stelara рэдка.
асацыяваныя інфекцыі
Stelara можа павялічыць рызыку развіцця інфекцыі , так як гэта можа паўплываць на імунную сістэмным . Пацыенты павінны праяўляць пільнасць ў дачыненні кантролю якіх-небудзь прыкмет або сімптомаў інфекцыі і паведамляць пра іх лекара адразу. Гэта ўключае ў сябе:
- боль у жываце
- кашаль
- Кашаль з крывёю
- панос
- стомленасць
- ліхаманка
- цягліцавыя болю
- Боль ці паленне падчас мачавыпускання
- дыхавіца
- скурныя высыпанні
- потлівасць
- Невытлумачальная страта вагі
бяспекі
Падчас цяжарнасці
Цяжарнасцяў, а маці атрымлівала Stelara не былі старанна вывучаны. Там было некалькі выпадковых цяжарнасцяў ў жанчын, якія пакутуюць псарыязам, якія прымалі Stelara. Яны маюць усе справаздачы былі выпадак, што азначае, што гэта адзіны выпадак, які ў цяперашні час вывучаецца. Там не было ніякіх буйнамаштабных даследаванняў, якія глядзяць на тое, як Stelara ўплывае на ненароджаных немаўлятаў. Прынамсі, адзін у выніку выкідка, але не было дастаткова даследаванняў, каб ведаць напэўна, ці будзе Stelara нанесці шкоду плёну.
Цяжарнасці катэгорыя FDA для Stelara з'яўляецца тыпам B. Гэта азначае, што эфект Stelara мае на будучыні дзіцяці, ня быў шырока вывучаны. Гэта ў цяперашні час рэкамендуецца Stelara варта выкарыстоўваць толькі падчас цяжарнасці, калі відавочна неабходна. Лекар, які загадвае Stelara варта неадкладна звярнуцца ў выпадку цяжарнасці.
Таму што так мала інфармацыі аб цяжарнасці і Stelara, хто робіць зацяжарыла просяць ўдзельнічаць у рэестры цяжарнасці па тэлефоне 1-877-311-8972. Гэта можа дапамагчы навукоўцам даведацца больш аб тым, як уплывае Stelara маці і дзяцей, каб палепшыць абслугоўванне для іншых пацыентаў у будучыні.
Падчас груднога гадавання
Лічыцца, што Stelara можа прайсці ў грудное малако і, такім чынам, быць прыняты ў дзіцяці. Догляд дзіцяці падчас прыёму Stelara варта абмеркаваць з членамі каманды аховы здароўя і павінны быць зробленыя на індывідуальнай аснове.
Прывітальнае слова
Stelara выкарыстоўваецца з 2008 года для лячэння імунных апасродкаваных умоў. Апошняя ўмова, якое Stelara было адобрана, з'яўляецца хвароба Крона. У той час як Stelara гэта не лекі, гэта было паказана, каб быць эфектыўным для лячэння хваробы Крона у некаторых пацыентаў.
> Крыніцы:
> Engel T, Капылоў U. «Ustekinumab пры хваробы Крона: пасведчанне на дату і месца ў тэрапіі.» Ther Adv Хранічны Дыс. 2016 ліпеня; 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Stelara Інфармацыя па тэхніцы бяспекі." 24 верасня 2016.
> Леві Р. дэ Хесус Г.Р., дэ Хесус NR, Klumb EM. «Крытычны агляд бягучых рэкамендацый для лячэння сістэмных запаленчых рэўматычных захворванняў у перыяд цяжарнасці і лактацыі.» Autoimmun Рэд. 2016 Oct; 15: 955-963.
> Нидеррейтер L, Адольфам TE, Кейзер A. "Анты-IL-12/23 пры хваробы Крона: лаўкі і ложку." Curr Мэты наркотыкаў. 2013 лістапада; 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, LF Kalache, Reichert-Фариа А, Сільва дэ Кастра CC. «Цяжарнасць падчас Ustekinumab лячэння цяжкага псарыязу.» Дэрматалогіі. 2015; 231: 103-104.