ВІЧ Drug пераведзены Preferred першай лініі варыянту ў ЗША
Tivicay (dolutegravir) уяўляе сабой інгібітар интегразы -class антырэтравірусны прэпарат , які выкарыстоўваецца ў лячэнні ВІЧ - інфекцыі. Гэта быў другі ў класе інгібітараў интегразы быць адобраны прадуктамі і лекамі ЗША (FDA).
Tivicay было прадастаўлена ліцэнзаванне FDA 12 жніўня 2013 года, для дарослых, а таксама дзяцей ва ўзросце да 12 гадоў або старэй, якія важаць па меншай меры 88 фунтаў (40 кг) і не раней апрацаваных інгібітараў интегразы.
(Tivicay ў цяперашні час не зацверджаныя для дзяцей ва ўзросце да 12 гадоў, хоць III фазы клінічных выпрабаванняў працягваюцца для ацэнкі яго бяспекі і эфектыўнасці ў гэтай узроставай групе.)
Tivicay таксама кампанент адзін раз у дзень, з фіксаванай дозай камбінацыі лекавых сродкаў, Triumeq , якая ўключае ў сябе прэпараты абакавир і ламивудин. Triumeq быў ухвалены FDA 22 жніўня 2014 года.
Клінічныя даследавання падкрэсліваюць
Вікінгаў-3 Даследаванне паказала , што Tivicay быў эфектыўны ў 63% дарослых пацыентаў з устойлівасцю да некалькіх класах лекаў супраць ВІЧ, у тым ліку інгібітараў интегразов Isentress (ratelgravir) і элвитегравир (знаходзіцца ў адной таблетцы, камбінаваны прэпарат з фіксаванай дозай, Stribild ) ,
Адно даследаванне паказала , што пацыенты Tivicay мелі больш нізкую частату спынення лячэння з прычыны пабочных эфектаў прэпарата , чым Atripla (тенофовир + эмтрицитабино + эфавиренц). Праз 48 тыдняў 2% суб'ектаў на Tivicay аснове схемы АРТ спынілі лячэнне ў параўнанні з 10% пацыентаў, якія атрымлівалі Atripla.
дазавання
- Дарослыя: 50 мг таблеткі, адзін раз у дзень
- Дарослыя з пэўным інгібітараў интегразы-асацыяванай рэзістэнтнасці : 50mg таблеткі, два разы ў дзень
- Дзеці старэйшыя за 12 гадоў (вагой 88 фунтаў / 40 кг або больш): 50мг таблеткі, адзін раз у дзень
Акрамя таго, для дзяцей , якія ўводзяць сумесна Sustiva (эфавирензы), Аптивус (типранавир) + Norvir (рітонавір), Lexiva (фозампренавир) + Norvir (рітонавір), або рифампицин, доза Tivicay складае 50 мг два разы ў дзень.
Пакуль не вядома, калі Tivicay эфектыўны ў дзяцей з интегразами інгібітару звязаных з супрацівам.
Drug Administration
Tivicay можа прымацца з або без ежы, і ў любы час сутак.
Агульныя пабочныя эфекты
Найбольш часта адзначаныя пабочныя эфекты (якія адбываюцца ў 2% ці менш выпадкаў) з'яўляюцца:
- бессань
- галаўны боль
- галавакружэнне
- млоснасць
Лекавае ўзаемадзеянне або несумяшчальнасць
Tikosyn (дофетилид), які выкарыстоўваецца пры лячэнні арытміі (нерэгулярнае сэрцабіцце), проціпаказаны для выкарыстання з Tivicay.
Для таго, каб пазбегнуць магчымага ўзаемадзеяння наркотыкаў наркотыкаў, парайце ваш лекар вы прымаеце якія-небудзь з наступных прэпаратаў ці харчовых дадаткаў:
- Антырэтравірусныя прэпараты: Сустива (эфавиренц), Интеленс (этравирин), Viramun (невирапин), а таксама спалучэнне Lexiva (фосампренавира) + Norvir (рітонавір), або Аптивус (Типранавир) + Norvir (рітонавір)
- Анты-захоп лекі: прэпараты Trileptal (окскарбазепин), Дилантин (фенитоин), Phenytek (фенитоин), люминал (фенабарбітал), або карбамазепин аснове, такія як Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril або Epitol
- Rifampin на аснове антыбіётыкаў: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Метфармін на аснове дыябетычнае лекі: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- святаяннік
меркаванні
- Пацыенты , якія адчуваюць алергічныя рэакцыі пасля запуску Tivicay варта неадкладна звярнуцца да свайго лекара. Лячэнне павінна быць спынена і лячэнне шукаць, калі сып суправаджаецца ліхаманкай, мышцы або болі ў суставах, пухіры ці язвы, пачырваненне або ацёк вачэй, ацёк асобы або рота, ці праблемы з дыханнем. Пацыенты, якія раней адчувалі гіперчувствітельності рэакцыю на Tivicay не павінны быць паўторна заражалі прэпарат пасля разрашэння сімптомаў.
- Tivicay варта прымаць за дзьве гадзіны да або праз шэсць гадзін пасля прыёму алюмінія або магній, якія змяшчаюць антацыды або слабільныя, прэпараты жалеза, дабаўкі кальцыя, буферныя лекі, або Carafate (сукральфат) выкарыстоўвае пры лячэнні язвы дванаццаціперснай кішкі.
- Інфармуйце лекара любога стану печані вы можаце мець перад пачаткам Tivicay. Там можа быць павышаны рызыка праблем печані ў некаторых, у прыватнасці , для людзей з гепатытам В (HVB), гепатыту С (HCV) , або папярэдне існуючай дысфункцыі печані. Ферменты печані варта рэгулярна кантраляваць як частка чалавека руцінных аналізаў крыві , якія прымаюць Tivicay.
> Крыніцы:
Нацыянальная бібліятэка медыцыны ЗША. "TIVICAY (dolutegravir натрыю) таблетка, плёнка з пакрыццём." Bethesda, Maryland; перагледжаная жніўня 2013.
ViiV Healthcare. "ViiV Healthcare атрымлівае адабрэнне FDA для Triumeq." Лондан, Англія; Прэс - рэліз 22 жніўня 2014.
Волмсли S.; Antela, A.; Clumeck, Н.; і іншыя "Dolutegravir (ДТГ, S / GSK1349572) + абакавир / ламивудин адзін раз у дзень статыстычна пераўзыходзіць тенофовир / эмтрицитабин / эфавирензы: вынікі 48-тыднёвых - АДЗІН (ING114467)." Пяцьдзясят другі Interscience канферэнцыі па антымікробным агентам і хіміятэрапіі. Сан - Францыска; 9-12 верасня, 2012; Абстрактны Н-556b.
Нікалс, G.; Гроссберг, R.; Lazzarin, A.; і іншыя «Супрацьвірусны актыўнасць Dolutegravir ў суб'ектаў з недастатковасцю на якасці Интеграза Інгібітары-Based РЭЖЫМУ: Тыдзень 24 Фазы 3 Вынікаў З VIKING-3» . 11 - ы Міжнародны кангрэс па медыкаментознай тэрапіі ў ВІЧ - інфекцыі (HIV11). Глазга, Шатландыя; 11-15 лістапада, 2012; Анатацыя O232.