Novel Drug здольныя лячыць Усе 6 штамаў ў 8 тыдняў
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) уяўляе сабой фіксаваную камбінацыю дозы прэпарат , які выкарыстоўваецца пры лячэнні хранічнага гепатыту С (HCV) інфекцыяй. Прэпараты, якія выкарыстоўваюцца ў Mavyret працуюць, блакуючы два асобных бялкоў, што вірус мае патрэбу для рэплікацыі.
Mavyret быў зацверджаны 3 жніўня 2017 года ў кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША для прымянення ў дарослых 18 гадоў і старэй. Даследаванні паказваюць , што прэпарат можа дасягнуць хуткасці вулканізацыі ў памеры ад 92 працэнтаў да 100 працэнтаў у залежнасці ад падтыпу віруса гепатыту C, гэтая лічба больш ці менш у адпаведнасці з іншымі прамога дзеяння супрацьвірусных (Daas) у цяперашні час выкарыстоўваецца ў лячэнні гепатыту С.
Плюсы і мінусы
Mavyret ўмее лячыць усе шэсць штамаў HCV ( генатыпы ) і можа быць выкарыстаны як у людзях , якія ніколі не былі , якія падвергліся ўздзеянню прэпаратаў HCV і тымі , хто раней беспаспяховага лячэння. Акрамя таго, прэпарат можа быць выкарыстаны ў людзей з кампенсаваць цырозам печані (у якім печань па - ранейшаму функцыянуе).
Mavyret мае адно ключавое перавага перад аналагічнымі прэпаратамі ў тым, што яна можа лячыць хранічны гепатыту З усяго за восем тыдняў. Усе астатнія прэпараты не патрабуюць менш за 12 тыдняў для новых пацыентаў. Гэта ўключае ў сябе прэпарат спалучэння HCV Epclusa , які таксама адобраны для ўсіх шасці генатыпаў.
Аднак, у адрозненне ад Epclusa, Mavyret не можа быць выкарыстана ў асоб з декомпенсированным цырозам (чыя печань ужо не функцыянуе).
Яшчэ адным ключавым фактарам з'яўляецца цана . У той час як такія прэпараты, як Epclusa нясуць аптовы кошт каля $ 75 000 за 12-тыднёвы курс (або $ 890 за адну таблетку), Mavyret прапануецца па цане $ 26400 за восем тыдняў курса (або $ 439 на таблетку).
Розніца ў кошце можа быць дастаткова, каб пераканаць страхоўшчыкаў здароўя пашырыць лячэнне да 3,9 мільёна амерыканцаў хранічна інфіцыраваных вірусам гепатыту С, большасць з якіх прыходзіцца чакаць, пакуль не будзе значнае пагаршэнне печані да пачатку лячэння можа быць ухвалены.
прадпісанне Рэкамендацыі
Рэкамендуемая дазавання Mavyret тры таблеткі, якія прымаюцца адзін раз у дзень з ежай.
Кожная таблетка змяшчае 100 мг glecaprevir і 40 міліграмаў pibrentasvir. Таблеткі ружовага колеру, даўгаватай формы, пакрытыя плёнкавай абалонкай, і гравіроўкай з «NXT» на адным баку.
Працягласць тэрапіі залежыць ад генатыпу віруса гепатыту C, вопыту лячэння і стану печані хворага, наступным чынам:
- Раней неапрацаваныя, без цырозу печані: восем тыдняў
- Раней не атрымоўвалі кампенсаваць цырозам: 12 тыдняў
- Раней апрацоўвалі генатыпы HCV 1, 2, 4, 5, і 6, які не мае цырозу печані: восем да 16 тыдняў у залежнасці ад папярэдняй тэрапіі
- Раней апрацоўвалі генатыпаў HCV 1, 2, 4, 5 і 6 з кампенсаваць цырозам печані: ад 12 да 16 тыдняў, у залежнасці ад папярэдняй тэрапіі
- Раней лячэнне з генатыпам HCV 3 з або без цырозу: 16 тыдняў
Каля 75 адсоткаў амерыканцаў з гепатытам З генатыпу 1, якая з'яўляецца найбольш распаўсюджанай, але і найбольш цяжка паддаецца лячэнню. У супрацьлегласць гэтаму, паміж 20 і 25 адсоткаў маюць генатыпы 2 і 3, у той час як толькі невялікая жменька маюць генатыпы 4, 5 або 6.
Пабочныя эфекты
Новае Daas пакалення , як Mavyret мае значна менш пабочныя эфекты , чым раней тэрапія пакалення, многія з якіх ўключалі наркотыкі пегилированного інтэрферон ( пегинтерферон ) і рибавирин . Найбольш распаўсюджаныя пабочныя эфекты, звязаныя з Mavyret (адбываюцца на працягу пяці працэнтаў пацыентаў) ўключаюць у сябе:
- галаўны боль
- стомленасць
- млоснасць
- панос
Наогул кажучы, пабочныя эфекты з'яўляюцца кіраванымі і маюць тэндэнцыю паляпшацца з цягам часу. На самай справе, перадпраектную даследаванне рынку прыйшлі да высновы, што менш за адзін працэнт людзей на Mavyret спынілі лячэнне ў выніку непераноснасці пабочных эфектаў.
лекавае ўзаемадзеянне
Выкарыстанне рифампицина на аснове лекавых сродкаў, звычайна выкарыстоўваецца для лячэння туберкулёзу, проціпаказана для выкарыстання з Mavyret і павінны быць спынена да пачатку лячэння. Да іх ставяцца прэпараты з гандлёвымі маркамі Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin і Priftin.
Іншыя прэпараты, як вядома, ўзаемадзейнічаюць з Mavyret і можа альбо павялічыць або паменшыць канцэнтрацыю Mavyret ў крыві.
Не рэкамендуецца для выкарыстання з Mavyret наступным чынам:
- Carbamepazine, выкарыстоўваецца для лячэння курчаў і біпалярнага засмучэнні
- Этінілэстрадіола (эстроген) -утрымоўваць лекі кантролю нараджальнасці
- Сустива (эфавиренц) выкарыстоўваецца ў тэрапіі ВІЧ
- Аторвастатин, ловастатин, симвастатин і выкарыстоўваюцца для лячэння высокага ўзроўню халестэрыну
- святаяннік
абясцэненне печані
Mavyret проціпаказаны для прымянення ў асоб з цяжкай пячоначнай недастатковасцю (як вымеранае лікам Child-Pugh С) і не рэкамендуецца для тых, хто нават з памяркоўнымі парушэннямі (дзіця-П'ю B).
Тэставанне функцыі печані рэкамендуецца да пачатку тэрапіі , каб пазбегнуць ускладненняў. Ацэнка дзяцей-П'ю таксама карысная пры вызначэнні ступені цяжкасці захворвання печані на аснове аналізаў крыві і агляду характэрных сімптомаў.
Гепатыт B рэактывацыі
Mavyret варта выкарыстоўваць з асцярожнасцю ў асоб , якія маюць як гепатыт В і гепатыт С. Вірус гепатыту У (HBV) , як вядома, рэактыўная падчас або неўзабаве пасля лячэння. Актываваўшы можа суправаджацца сімптомамі жаўтухі і запаленне печані. Калі лячэнне неадкладна не спыніць, рэактывацыі можа прывесці да пячоначнай недастатковасці і нават смерці.
У той час як HBV-інфекцыя не з'яўляецца супрацьпаказаннем выкарыстання Mavyret, спатрэбіцца больш пільны кантроль ферментаў печані выявіць раннія прыкметы рэактывацыі.
падчас цяжарнасці
Хоць Mavyret ня проціпаказаны пры цяжарнасці, ёсць маленькія чалавечыя клінічныя дадзеныя, даступныя для ацэнкі фактычнага рызыкі. Пры гэтым, як гаворыцца, даследаванні на жывёл паказалі, што выкарыстанне glecaprevir і pibrentasvir падчас цяжарнасці не звязана з анамаліямі развіцця плёну, уключаючы ўздзеянне падчас груднога гадавання.
Кансультацыя спецыяліста рэкамендуецца не толькі ўзважыць перавагі і рызыкі лячэння, але, каб дапамагчы вызначыць, ці з'яўляецца лячэнне неадкладным пытаннем ці нешта, што не можа быць адкладзена да пасля родаў.
Для прадухілення цяжарнасці падчас лячэння, пара рэкамендуецца выкарыстоўваць як мінімум два негормональные метады кантрацэпцыі падчас і да шасці месяцаў пасля завяршэння тэрапіі. Паколькі на аснове эстрагену кантролю над нараджальнасцю не рэкамендуецца, пагаварыць з вашым лекарам , каб даведацца , з'яўляецца Ці прогестин толькі аральных кантрацэптываў можа быць прыдатным варыянтам.
> Крыніцы:
> Абби, Inc. "Асноўныя прапісвання інфармацыі: Mavyret (glecaprevir і pibrentasvir) таблеткі для перорально прымянення Initial ЗША Сцвярджэнне: 2017." Чыкага, Ілінойс; абноўлена снежня 2017.
> Фостэр, G.; Гейн, Е.; Асатрян, А. і інш. «Цягавітасцю-3: бяспека і эфектыўнасць glecaprevir / pibrentasvir па параўнанні з софосбувир плюс daclatasvir ў лячэбна-наіўным генатыпам HCV , 3-інфіцыраваных пацыентаў без цырозу.» J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> ЗША харчовыя прадукты і медыкаменты. «FDA ўхваляе Mavyret гепатыту З» Silver Spring, Maryland; выдадзена 3 жніўня 2017.