Gazyva (Obinutuzumab) гэтыя лекі, якое падобна на Ритуксан (ритуксимаб) і даследуюцца ў розных тыпах рака крыві, у тым ліку шматлікіх клінічных даследаванняў у неходжкинских лимфомах (НХЛ). Як Ритуксан, Gazyva выкарыстоўваецца ў камбінацыі з хіміятэрапіяй для лячэння некаторых відаў раку крыві. Drugmakers Genentech і Рош адзначыць , што існуе некалькі бягучых даследаванняў па параўнанні obinutuzumab ритуксимабом ў лимфомы индолентной неходжкинской і дыфузная крупноклеточной У-клеткавая лимфома.
Gazyva цяпер FDA адобраны для выкарыстання ў некаторых пацыентаў з фалікулярных лимфомой, у дадатак да гэта ўстаноўлена выкарыстанне ў хранічны лимфолейкоз, або ХЛЛ. Для ХЛЛ, Gazyva спалучаюцца з хлорамбуцилом; для фалікулярных лимфомы, Gazyva спалучаецца з бендамустиной.
Аб фалікулярных лимфоме
Хоць не найбольш распаўсюджаных лимфомы, фалікулярных лимфома робіць месца сярод найбольш часта дыягнастуюцца тыпаў лимфомов. Дзве асноўныя катэгорыі лимфомы з'яўляюцца Ходжкина і неходжкинской Ходжкина. Фалікулярных лимфома з'яўляецца тып не-Ходжкина і з'яўляецца найбольш распаўсюджанай з бяздзейнай, або павольна растуць, неходжкинских лімфа (НХЛ).
Хоць гэта павольны рост, застаецца невылечным на рак, які становіцца ўсё больш цяжка лячыць кожны раз, калі ён вяртаецца назад. Фалікулярных лимфома складае прыкладна адзін з пяці выпадкаў НХЛ у Злучаных Штатах, дзе было ўстаноўлена, што больш чым 14000 новых выпадкаў будуць дыягнаставаны ў 2015 годзе.
Паколькі ўсё больш пацыентаў паспяхова трымаць наватворы ў бухце, новыя метады лячэнне асабліва вітаецца.
Gazyva для фалікулярных лимфоме
«Людзі з фалікулярных лимфомой, захворванне вяртаецца ці пагаршаецца, нягледзячы на лячэнне з Rituxan-змяшчаюць прэпаратаў трэба больш варыянтаў, таму што хвароба становіцца ўсё цяжэй лячыць кожны раз, калі ён прыходзіць назад,» сказала Сандра Хорнинг, доктар медыцынскіх навук, галоўны ўрач і кіраўнік глабальнага прадукту развіццё.
«Gazyva плюс бендамустин забяспечвае новы варыянт лячэння, які можа быць выкарыстаны пасля рэцыдыву значна знізіць рызыку прагрэсавання або смерці.»
Адабрэнне FDA ў Gazyva было заснавана на выніках даследавання III фазы гадаліній, якія паказалі , што ў людзей з фалікулярных лимфомой , чыя хвароба прагрэсавала ў плынь ці ў працягу шасці месяцаў папярэдняга Rituxan тэрапіі на аснове, Gazyva плюс бендамустин з наступным Gazyva ў адзіночку прадэманстраваў 52 працэнтнае зніжэнне рызыкі прагрэсавання захворвання або смерці (выжывальнасць без прагрэсавання, ВБП), у параўнанні з Bendamustine ў адзіночку.
Колькі Gazyva работ
Gazyva, як Ритуксан, уяўляе сабой моноклональные антыцелы. Гэта значыць, гэта асаблівы від антыцелаў, спраектаваныя навукоўцы і вырабляюцца вытворцамі. Канчатковы прадукт падвешваюць у мяшку ў выглядзе вадкасці і з улікам шляхам нутравеннай інфузорыя.
Як Ритуксана, Gazyva накіраваны на антыген CD20. Антыген CD20, падобны да ідэнтыфікуюць тэг - гэта бялковы комплекс, які прысутнічае на паверхні некаторых клетак, у тым ліку белых крывяных клетак, вядомых як B-лімфацыты ці У-клетак. Няспелыя У - клеткі, званыя пре-У - клеткі , таксама маюць гэты антыген CD20.
Калі obinutuzumab звязваецца з CD20, гэта прыводзіць да смерці і разліў адкрыты У-клетках. Яна робіць гэта шляхам прыцягнення іншых імунных клетак, каб зрабіць працу, непасрэдна якія актывуюць сігналы смерці і / або Актываванне тое, што называецца каскад камлементу - шэраг хімічных рэакцый, ваша імунная сістэма выкарыстоўвае, нагадваючы аб неабходнасці шукаць і знішчаць.
Як Gazyva адрозніваецца ад Ритуксана? Ну, на думку вытворцаў лекаў, Gazyva, як мяркуюць, маюць павышаную здольнасць індукаваць непасрэдную гібель клетак - тое, што называецца антыцела-залежнай клеткавай цитотоксичности (ADCC) - і гэта выклікае вялікую актыўнасць у тым, як ён вярбуе імунную сістэму арганізма атакаваць B-клеткі, у параўнанні з ритуксимабом. На самай справе, у даклінічных даследаваннях, Gazyva дастаўлены да павышэння 35-кратнага ў ADCC у параўнанні з Ритуксаном. Gazyva таксама актывуюцца сігналы смерці ў межах У-клетках ў даклінічных даследаваннях.
Пабочныя эфекты
Бяспека Gazyva ацэньвалі на падставе 392 хворых з млявапраяўнай НХЛ, з якіх 81 працэнтаў былі фалікулярных лимфома.
У хворых з фалікулярных лимфомой, найбольш распаўсюджаныя пабочныя эфекты, якія былі заўважаныя адпавядалі агульнай колькасці насельніцтва, якія мелі лянівы НХЛ.
Найбольш распаўсюджаныя пабочныя эфекты Gazyva з'яўляюцца інфузійных рэакцыі, нізкую колькасць лейкацытаў у крыві, млоснасць, стомленасць, кашаль, дыярэя, завала, ліхаманка, адлікі нізкія трамбацыты, ваніты, інфекцыі верхніх дыхальных шляхоў, зніжэнне апетыту, сумесныя або цягліцавыя болю, сінусіты, нізкую колькасць чырвоных крывяных клетак, агульная слабасць, і інфекцыі мочэвыводзяшчіх шляхоў.
Рэдкія , але небяспечныя для жыцця пабочныя эфекты , як паведамляецца ў прадпісвае інфармацыі лекараў, часам прымае форму "скрынкавага папярэджання." Для Gazyva, гэта скрынкавыя папярэджанне ўключае ў сябе інфармацыю аб двух вірусных інфекцыях: гепатыту B Вірус (HBV) у некаторых выпадках прыводзіць да сур'ёзнага пашкоджання печані і смерці; і вірус JC інфекцыі Прагрэсіўная мультифокальной лейкоэнцефалопатия (PML), што прыводзіць да смерці.
Для поўнай бяспекі і эфектыўнасці профілю Gazyva ў фалікулярных лимфомы, калі ласка, глядзіце Gazyva прапісвання інфармацыі.
крыніцы:
1. Gazyva прапісвання інфармацыі.
2. Mössner Е, Brünker Р, Moser С, і інш. Павышэнне эфектыўнасці тэрапіі антыцелаў CD20 праз інжынерыю новага тыпу II анты-CD20 антыцелы з падвышанай клетачнай-апасродкаваным У-клетачнай цитотоксичностью прамой і імуннай эффекторной. Кроў. 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl О, і інш. Даклінічныя актыўнасць GA101 антыцелы да CD20 тыпу II (obinutuzumab) па параўнанні з ритуксимабом і Ofatumumab ў прабірцы і ў ксенотрансплантате мадэляў. Mol Cancer Ther. 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Клейн З, Ламменс А, Шэфер Вт, і інш. Эпитоп ўзаемадзеянне моноклональных антыцелаў , накіраваных CD20 і іх стаўленне да функцыянальных уласцівасцях. МКА. 2013; 5 (1): 22-33.