Біялагічныя прэпараты , якія прадаюцца для пэўных тыпаў запаленчага артрыту з 1998 года, ўводзяць альбо шляхам інфузорыя або самоинжекцией . Пабочныя эфекты, якія могуць узнікнуць з гэтымі прэпаратамі, называюцца інфузійных рэакцый ці рэакцый у месцы ін'екцыі. Гучыць страшна, ці не так? Але, вы павінны ведаць, што рэакцыі рэдка бываюць сур'ёзнымі і часта праходзяць без якога-небудзь ўмяшання.
Агульныя інфузійных пабочныя эфекты
Агульныя праблемы, звязаныя з інфузійнымі рэакцыямі могуць ўключаць галаўны боль, млоснасць, крапіўніцу (сып), сверб (сверб), сып, прамыванне, ліхаманку, дрыжыкі, тахікардыю (пачашчанае сэрцабіцце) і дыхавіцу (цяжкасць дыхання).
Хоць гэта рэдка, цяжкія рэакцыі або анафілактіческій рэакцыі могуць адбыцца. У такіх выпадках, герметычнасць ў грудзях, бронхаспазм, гіпатанія (нізкая крывяны ціск), потаадлучэнне (потлівасць), або анафілаксіі (цяжкая алергічная рэакцыя на чужародны бялок, які з'яўляецца вынікам папярэдняга кантакту з ім) можа адбыцца. Калі цяжкая рэакцыя развіваецца, біялагічнае лячэнне варта неадкладна спыніць і неадкладнай медыцынскай дапамогі пры ўмове. У некаторых выпадках, папярэдне лячэнне з ацетамінофен, анцігістамінные і кароткага дзеяння кортікостероідов можа дапамагчы прадухіліць інфузійных рэакцыі.
Па думку аўтараў рэўматоідным артрыце: ранняя дыягностыка і лячэнне, дадзеныя клінічных выпрабаванняў паказалі , што пры гэтым каля 20% пацыентаў , якія атрымлівалі Remicade (инфликсимаба) была інфузійных рэакцыі, менш за 1% ад Remicade лячэнне пацыентаў выпрабавалі сур'ёзныя інфузійных рэакцыі і толькі 2,5% інфузійных рэакцый у пацыентаў, апрацаваных Remicade прывяло да адмены прэпарата.
Як правіла, інфузійных рэакцыі, звязаныя з Remicade адбываюцца падчас інфузорыя або на працягу двух гадзін пасля таго, як ўліванне завершана.
Давайце разгледзім, што прадпісваючы інфармацыю для іншых біялагічных прэпаратаў выяўлены, маючы на ўвазе, што розныя клінічныя выпрабаванні не могуць быць параўнальны (напрыклад, вынікі Remicade выпрабаванняў не могуць быць супастаўленыя з вынікамі SIMPONI выпрабаванняў) і дадзеныя клінічных выпрабаванняў могуць не супадаць з рэальнай частатой у рэжыме рэальнага практыка.
- Simponi Арыя: У кантраляванай фазе Trial 1 (праз тыдзень 24), 1,1% Simponi Aria уліванняў былі звязаны з інфузорыя рэакцыі па параўнанні з 0,2% інфузорыя ў кантрольнай групе. Сып была найбольш распаўсюджанай рэакцыяй інфузорыя. не паведамлялася аб якіх-небудзь сур'ёзных інфузійных рэакцыі.
- Orencia (абатацепт): даследаванні Orencia III, IV і V паказалі , што вострыя інфузійных рэакцыі былі больш распаўсюджаныя сярод Orencia лячэнне хворых па параўнанні з плацебо (9% супраць 6% адпаведна). Найбольш часта паведамлялася падзеі былі галавакружэнне, галаўны боль і гіпатаніі (1-2%). Менш за 1% Orencia лячэння пацыентаў спынілі прыём прэпарата з-за вострую рэакцыю інфузорыя. Анафілаксіі адбылося менш чым 0,1% пацыентаў, якія атрымлівалі Orencia.
- Актемры (tocilizumb): У 24-тыднёвых кантраляваных клінічных даследаванняў, востры інфузорыя рэакцыі адбылося ў 7-8% пацыентаў, у залежнасці ад таго, які з двух доз Актемры быў выкарыстаны, па параўнанні з 5% у групе плацебо. Найбольш частая падзея падчас інфузорыя была гіпертанія (1%). Найбольш частыя падзеі на працягу 24 гадзін пасля інфузорыя былі галаўны боль (1%) і скурныя рэакцыі (1%). Падзеі не выклікае спыненне або абмежаванне лячэння.
- Ритуксан (ритуксимаб): Адміністрацыя Ритуксана можа прывесці да сур'ёзных, у тым ліку са смяротным зыходам інфузійных рэакцый. Памерлыя на працягу 24 гадзін пасля інфузорыя Rituxan мелі месца. Прыблізна 80% смяротных інфузорыя рэакцый адбылася ў сувязі з першай інфузорыя.
У аб'яднаным Ритуксане РА плацебо-кантраляваныя даследаванні, вострыя інфузійных рэакцыі (ліхаманка, дрыжыкі, дрыжыкі, сверб, крапіўніца або сып, ангионевротический ацёк, чханне, раздражненне ў горле, кашаль або бронхаспазм, з або без асацыіраваных гіпатэнзіі або гіпертэнзіі) былі выпрабаваныя 27 % пацыентаў, апрацаваных Ритуксан пасля іх першай інфузорыя, у параўнанні з 19% у групе плацебо. Частата вострых інфузійных рэакцый пасля другой інфузорыя Ритуксана або плацебо знізілася да 9% і 11%, адпаведна. Сур'ёзныя вострыя інфузійных рэакцыі былі выпрабаваныя <1% пацыентаў у кожнай групе лячэння.
Мадыфікацыя дозы была неабходная ў 10% Ритуксане лячэння хворых супраць 2% у групе плацебо.
Агульныя Ін'екцыі Пабочныя эфекты
З біялагічнымі прэпаратамі, якія ўводзяць падскурна, ін'екцыйных сайт рэакцыя можа мець месца, але, як правіла, не патрабуецца лячэнне і спыненне прэпарата не з'яўляецца неабходным.
Даследнікі таксама прааналізавалі дадзеныя клінічных выпрабаванняў, каб ацаніць частату рэакцый у месцы ін'екцыі. У той час як ён прапануе некаторы ўяўленне пра тое, памятаеце, што розныя клінічныя выпрабаванні не могуць быць супастаўленыя і дадзеныя клінічных выпрабаванняў не абавязкова сведчыць пра тое, што адбываецца ў рэальнай практыцы.
- Энбрел (этанерцепт): У плацебо-кантраляваных даследаванняў для рэўматалагічным умоў, прыблізна 37% пацыентаў з Enbrel распрацавалі рэакцыі ў месцы ін'екцыі. Усе рэакцыі ў месцы ін'екцыі былі апісаны як лёгкай да ўмеранай (эрітема, сверб, боль, ацёк, крывацёк, гематома) і, як правіла, не прыводзяць да адмены прэпарата. Ін'екцыі сайта рэакцыі, у асноўным, працягласцю ад 3 да 5 дзён, як правіла, адбываецца на працягу першага месяца, а затым знізіліся па частаце.
- Humira (адалимумаб): У плацебо-кантраляваных даследаванняў, 20% пацыентаў з Humira распрацавалі рэакцыі ў месцы ін'екцыі (эрітема, сверб, крывацёк, боль ці прыпухласць), па параўнанні з 14% пацыентаў , якія атрымлівалі плацебо. Большасць рэакцый у месцах ін'екцый былі апісаны як мяккі і, як правіла, не патрабуюць адмены прэпарата.
- Simponi (Golimumab): У кантраляванай фазе II / III выпрабаванні, 3,4% Simponi лячэння пацыентаў было рэакцыі месца ін'екцыі па параўнанні з 1,5% у кантрольнай групе. Большасць рэакцый месцы ін'екцыі былі лёгкай і ўмеранай, з найбольш частым праявай з'яўляецца эрітема.
- Cimzia (цертолизумаб pegol): Было згадка пра магчымасць рэакцыі ў месцы ін'екцыі з Cimzia ў прадпісвае інфармацыі, апісанай як рэдка, але не аказваўся шырокія дэталяў.
крыніцы:
Рэўматоідны артрыт: Ранняе лячэнне і дыягностыка. Куш, Weinblatt, Кава. 2010. Трэцяе выданне. Professional Communications, Inc.