Исентресс (ratelgravir) уяўляе сабой інгібітар интегразы -class антырэтравірусны прэпарат , які выкарыстоўваецца ў лячэнні ВІЧ - інфекцыі . Isentress быў першы інгібітар интегразы будзе прадастаўлена адабрэнне харчовых прадуктаў і медыкаментаў ЗША (FDA).
У кастрычніку 2007 года ён быў ліцэнзаваны для выкарыстання ў дарослых , якія мелі ўстойлівасць да іншым антырэтравіруснае прэпаратаў . Але ў ліпені 2009 года, а затым у снежні 2011 года FDA пашырыла сваю індыкацыю, што дазваляе выкарыстоўваць ва ўсіх дарослых, якія жывуць з ВІЧ, а таксама дзеці ва ўзросце 2-18.
Isentress ставіцца да ліку лекаў , рэкамендаваных у якасці пераважных варыянтаў першай лініі для лячэння ВІЧ - інфекцыі ў ЗША
рэцэптуры
Isentress даступны ў чатырох розных складаў:
- Для дарослых і дзяцей старэйшага ўзросту, Isentress даступны ў выглядзе 400мг таблеткі з плёнкавым пакрыццём, авальнай формы і ружова-аранжавага колеру. Колькасць «207» цісненне на адным баку.
- Для дзяцей, якія не могуць прымаць таблеткі, Исентресс даступны альбо ў выглядзе 100мг жавальныя (авальныя, бэжавы, цісненнем на адным баку з «477,» набраў для расшчаплення) або 25 мг жавальныя (бледна-жоўты, круглыя, цісненнем на адным баку з «473 «). Абодва аранжавай-банан з густам.
- Для маленькіх дзяцей, якія не можа прыняць Chewables, Isentress даступная ў адзінарнай ўпакоўцы, 100мг пераральнай завісі. Перорально завісь змешваюць з 5 мл вады і ўводзілі з дапамогай перорально шпрыца. Пасля таго, як змешаныя, пероральный прэпарат павінен быць выкарыстаны на працягу 30 хвілін, з якім-небудзь рэшткамі адразу ж адкідаецца. Падвеска банан араматызаваныя.
Ніколі не замяніць Isentress Chewables або перорально завісь для Isentress таблетак з плёнкавым пакрыццём, як склады не биоэквивалентные. Выкарыстоўвайце толькі па ўказанні (гл дазіровак ніжэй).
дозы
Isentress 400мг, таблеткі , пакрытыя абалонкай , павінны быць прадпісана для дарослых і для дзяцей старэйшага ўзросту , здольных глынаць таблеткі, наступным чынам :
- Дарослыя: адна таблетка 400мг, прымаць двойчы ў дзень
- Для дзяцей і падлеткаў 55 фунтаў (25 кг) або больш: адной 400мг таблеткі, прымаць два разы на дзень
ISENTRESS жавальныя таблеткі варта прызначаць дзецям з масай цела 44 фунтаў (20 кг) або больш , якія не могуць глынаць таблеткі, наступным чынам :
- 44 фунтаў (20кг) да менш чым 62 фунтаў (28кг): 150 мг два разы на дзень
- 62 фунтаў (28кг) да менш чым 88 фунтаў (40 кг): 200 мг два разы на дзень
- Больш за 88 фунтаў (40 кг): 300 мг два разы на дзень
Исентресс перорально завісь або жавальныя таблеткі варта прызначаць для дзяцей вагі , па меншай меры 6,5 фунтаў (3 кг) да менш чым 55 фунтаў (25 кг), наступным чынам :
- 6.5 фунтаў (3 кг) да менш чым 8,8 фунта (4 кг): 1 мл (20 мг), атрыманых пераральнай завісі прымаць двойчы ў дзень
- 8,8 фунтаў (4 кг) да менш чым 13 фунтаў (6 кг): 1,5 мл (30 мг), атрыманых пераральнай завісі прымаць двойчы ў дзень
- 13 фунтаў (6 кг) да менш чым 17 фунтаў (8 кг): 2 мл (40 мг), атрыманых пераральнай завісі прымаць двойчы ў дзень
- 17 фунтаў (8kg) да менш чым 24 фунтаў (11 кг): 3 мл (60 мг), атрыманых пераральнай завісі прымаць двойчы ў дзень
- 24 фунтаў (11kg) да менш чым 30 фунтаў (14 кг): 4 мл (80кг) , атрыманых перорально завісь прымаць двойчы ў дзень або 75 мг жавальных таблетак прымаць двойчы ў дзень
- 30 фунтаў (14 кг) да менш чым 44 фунтаў (20 кг): 5 мл (100кг) , атрыманых перорально завісь прымаць двойчы ў дзень або 100 мг жавальных таблетак прымаць двойчы ў дзень
Drug Administration
Isentress могуць прымацца з або без ежы. Исентресс не можа быць прыняты па сабе і павінны быць прадугледжаны ў якасці часткі камбінаванай антырэтравіруснай тэрапіі (СААЗ) .
Агульныя пабочныя эфекты
Найбольш часта адзначаныя пабочныя эфекты (якія адбываюцца ў 2% ці менш выпадкаў) з'яўляюцца:
- бессань
- галаўны боль
- галавакружэнне
- млоснасць
- стомленасць
супрацьпаказанні
ні
лекавыя ўзаемадзеяння
Калі ласка, паведаміце свайму лекару, калі вы прымаеце якія-небудзь з наступных прэпаратаў, паколькі яны не рэкамендуюцца для сумеснага ўвядзення з Isentress і можа перашкодзіць біодоступность лекавага сродку:
- Rifampin на аснове антыбіётыкаў: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Алюмінія або магнію на аснове антацыды (напрыклад, Tums, малако магнезіі і г.д.)
меркаванні
Пацыенты , якія адчуваюць алергічныя рэакцыі пасля запуску Isentress варта неадкладна звярнуцца да свайго лекара. Лячэнне павінна быць спынена і лячэнне шукаць, калі сып суправаджаецца ліхаманкай, мышцы або болі ў суставах, пухіры ці язвы, пачырваненне або ацёк вачэй, ацёк асобы або рота, ці праблемы з дыханнем. Пацыенты, якія раней адчувалі гіперчувствітельності рэакцыю на Isentress не павінны быць паўторна заражалі прэпарат пасля разрашэння сімптомаў.
Даследаванні на жывёл не паказалі embryotic або плёну прыроджаных дэфектаў падчас цяжарнасці ў мышэй або трусоў , якія зведалі ўздзеянне Isentress. Тым ня менш, уплыў Isentress на грудным гадаванні , да гэтага часу не ўстаноўлена, і, як следства, грудное гадаванне не рэкамендуецца для маці , якія прымаюць Isentress.
крыніцы:
Дэпартамент аховы здароўя і сацыяльных службаў (DHHS). «Кіраўніцтва па ўжыванні антырэтравірусных прэпаратаў ў ВІЧ-1-інфіцыраваных дарослых і падлеткаў». Роквилл, штат Мэрылэнд.
FDA. «FDA Пашырае Выкарыстанне ВІЧ Isentress наркотыкаў для дзяцей і падлеткаў.» Silver Spring, Maryland; 21 снежня 2011.
Reuters. "UPDATE 2-FDA OKs Пашырана Выкарыстанне Isentress ВІЧ Drug Мерка." 9 ліпеня 2009.
ЗША харчовых прадуктаў і медыкаментаў (FDA). " Пра зацвярджэнні Drug Пакет - Назва прэпарата: Isentress (ratelgravir) 400mg таблеткі." Silver Spring, Maryland; 12 кастрычніка 2007.