AspireAssist Прылада для страты вагі

агляд

Шэраг варыянтаў у цяперашні час існуе для лячэння атлусцення. Яны ўключаюць у сябе дыету і змены ладу жыцця, страты вагі наркотыкі , а таксама прылады і працэдуры , якія вар'іруюцца ад поўнай бариатрической хірургіі на новыя, мінімальна інвазівные прылады.

Улетку 2016 года, харчовых прадуктаў і медыкаментаў ЗША (FDA) ухваліла прылада страты вагі пад назвай AspireAssist, які прадаецца Aspire бариатрия.

Што такое AspireAssist?

AspireAssist з'яўляецца прыладай страты вагі ухвалены для лячэння атлусцення ў дарослых, якія па крайняй меры, 22 гадоў і якія маюць індэкс масы цела (ІМТ) ад 35 да 55. Прылада робіць магчымым для карыстальнікаў, каб зліць частку іх змесціва страўніка праз страўнікавы зонд (вядомы як гастростому) у туалет пасля кожнага прыёму ежы.

Прылада AspireAssist прызначана для працяглага выкарыстання ў адпаведных дарослых, якія не змаглі дасягнуць адэкватнага зніжэння вагі з дапамогай нехирургических метадаў, такіх як змены ладу жыцця і лекі для зніжэння вагі.

Як гэта працуе

Як было адзначана вышэй, AspireAssist робіць выкарыстанне трубы, змешчанай праз адтуліну ў страўніку, дазваляючы частковы сліў змесціва страўніка пасля прыёму ежы. У эксперыментальным даследаванні Sullivan і калегамі, гэта было выяўлена, што прыводзіць да памяншэння агульнай колькасці спажываюцца калорый прыкладна на 30 адсоткаў.

Прылада AspireAssist ўтрымлівае гастростомическую трубку, як было адзначана вышэй, а таксама ў якасці порта клапана, вонкавага прылады, які змяшчае злучальнік, рэзервуар для вады, і дрэнажнай трубкі з заціскам.

Ад 20 да 30 хвілін пасля прыёму ежы, карыстальнік прылады AspireAssist надае гастростомическую трубку да знешняга прыладзе і адкрывае клапан порта, дазваляючы тым самым змесціва страўніка для зліву ва ўнітаз пад дзеяннем сілы цяжару.

Важна адзначыць, што ежа павінна быць старанна разжаваць падчас папярэдняга прыёму ежы для таго, каб адпавядаць праз дрэнажную трубку, якая складае ўсяго 6 мм у дыяметры.

Пасля таго, як дрэнаж спыняецца, карыстальнік AspireAssist павінен ачысціць трубку і страўнік чыстай пітной вадой з рэзервуара для вады, якая пастаўляецца разам з прыладай.

Увесь працэс ацэньваецца зойме прыкладна ад 5 да 10 хвілін.

Калі вы з'яўляецеся карыстальнікам гэтага прылады, майце на ўвазе, што гэта будзе неабходна падтрымліваць рэгулярныя наступныя сустрэчы з вашым лекарам, так як раз'ём павінен быць заменены пасля 115 цыклаў (прыкладна ад 5 да 6 тыдняў).

Акрамя таго, неабходна ў гэтых наступных наведваннях, каб пацвердзіць, што прылада AspireAssist працуе належным чынам. Даўжыня трубы можа таксама павінна быць скарэкціравана, як вы губляеце вагу. Ваш лекар будзе таксама працягваць прадастаўляць харчаванне і лад жыцця кансультацыі ў кожным наступным візіце.

кошт

Паводле медыцынскай Пісьмах па наркотыках і Therapeutics, на аснове інфармацыі, атрыманай ад вытворцы, аб'яднаныя выдаткі першапачатковай працэдуры плюс першы год назірання, як чакаецца, складзе $ 8000 да $ 13 000.

эфектыўнасць

У рэфераце , апублікаваным у дадатку да часопіса гастроэнтерологія, даследчыкі для суда PATHWAY выявілі , што тыя пацыенты , якія былі прызначаны на лячэнне AspireAssist плюс ладам жыцця кансультацыяй ў працягу прыблізна года дасягнулі страта вагі ў агульную складанасці 31,5 працэнта ад залішняй вагі, па параўнанні з толькі 9,8 працэнта ад лішняга вагі страціў у групе, якая адводзілася ладам жыцця кансультавання ў адзіночку.

Далейшыя вынікі доўгатэрміновых даследаванняў не даступныя, так што цяжка вызначыць, якія доўгатэрміновыя наступствы для страты вагі і якасці жыцця былі б з AspireAssist.

Пабочныя эфекты

У выпрабаванні PATHWAY згадвалася вышэй, па меншай меры, на 5 працэнтаў пацыентаў мелі пабочныя эфекты, звязаныя з прыладай AspireAssist.

Апісаныя пабочныя эфекты ўключалі боль у жываце, млоснасць і / або ваніты, змены ў звычках кішачніка і запаленне або раздражненне вакол вобласці гастростых. Іншыя пабочныя эфекты, якія былі адзначаны ўключалі ў сябе інфекцыю, крывацёк і / або разгрузкі вакол адтуліны ў страўнік.

Большасць гэтых пабочных эфектаў з'явіліся, каб вырашыць на працягу 30 дзён.

У 4 з 111 пацыентаў, якія атрымлівалі AspireAssist ў судзе PATHWAY, прылада было звязана з сур'ёзнымі пабочнымі эфектамі, такія як неабходнасць замены гастростого, брушной інфекцыяй і выязваўленне.

Варта адзначыць, што ў сваім аглядзе прылады, Медыцынскі Ліст па наркотыках і Therapeutics прыйшоў да высновы: «Прылада AspireAssist менш агрэсіўная, чым бариатрической хірургіі для лячэння атлусцення і можа быць эфектыўным для некаторых пацыентаў, але наяўныя дадзеныя абмежаваныя і спіс супрацьпаказанняў шырокі «.

Іншыя варыянты прылад для зніжэння вагі

Іншую прыладу на рынку для лячэння атлусцення са студзеня 2015 года FDA зацверджаных прылада, вядомае як акумулятарная сістэма Maestro , працуе шляхам уздзеяння на нервовыя шляху паміж мозгам і страўнік , які ажыццяўляе кантроль над пачуццямі голаду і сытасці , Яна складаецца з электрычнага генератара імпульсаў, які з'яўляецца акумулятарным, нароўні з драцянымі высновамі і электродамі. Яны імплантуюць хірургічным шляхам у брушную паражніну. Затым ён пасылае электрычныя імпульсы блукаючага нерва, які дапамагае рэгуляваць апаражненне страўніка і пасылае сігналы ў мозг, што страўнік з'яўляецца альбо пачуццём пустым або поўным.

Згодна з EnteroMedics Inc., кампанія, якая робіць прылада, блокі сігналаў Maestro перезаряжаемый сістэмы, што блукаючы нерв будзе звычайна пасылаць ў мозг, тым самым памяншаючы пачуццё голаду і робіць пацыентаў адчуваць сябе поўным раней, чым яны былі б у адваротным выпадку.

28 ліпеня 2015 года FDA аб'явіла адабрэнне яшчэ аднаго прылады для лячэння атлусцення: часовае прылада паветранага шара, вядомы як Інтэграваная сістэма Balloon Dual RESHAPE (RESHAPE двайны паветраны шар.

Як і ў прыладзе AspireAssist, то переформовать двайны шар таксама патрабуе эндаскапічнай працэдуры , каб змясціць прылада, якое ўстаўляецца ў страўнік праз рот і стрававод. Як адзначае FDA, «Прылада не змяняе або змяняе натуральную анатомію страўніка», і пацыентам рэкамендуецца «прытрымлівацца медыцынскім наглядам дыеты і фізічных практыкаванняў план, актывізавалі свае намаганні па зніжэнні вагі» пры выкарыстанні прылады. Гэта дапамагае гарантаваць , што пацыенты ў стане падтрымліваць свае страты вагі пасля таго , як прылада выдаляецца.

Прылада прызначана, каб быць часовым і, у адпаведнасці з FDA, павінен быць выдалены праз шэсць месяцаў пасля яго першага ўстаўлена.

Лічыцца, што перакроіць Падвойны шар працуе займае прастору ў страўніку, што, верагодна, выклікае пачуццё сытасці, але могуць быць і іншыя механізмы на працы, якія яшчэ не зразумелі.

Хірургічныя варыянты для зніжэння вагі

Больш інвазівные і традыцыйныя хірургічныя метады, як правіла, падпадаюць пад катэгорыю бариатрической хірургіі, і можа ўключаць у сябе шунтаванне страўніка, бандажавання страўніка (Lap Band) і рукаў гастрэктомия (рукаў страўніка), сярод іншых.

Для таго, каб стаць кандыдатам на бариатрической хірургіі, чалавек павінен мець ІМТ 40 або вышэй, або ІМТ 35 ці больш у чалавеку, у якога ёсць іншыя медыцынскія ўмовы (вядомае як "спадарожнікавыя ўмовы»), выкліканых атлусценнем. ,

Самы папулярная аперацыя страты вагі аказваецца страўнікавая працэдура рукаў або рукаў гастрэктомия. На самай справе, шмат у чым дзякуючы сваёй эфектыўнасці і бяспекі ў параўнанні з іншымі працэдурамі, па бариатрической хірургіі Крыніца, страўнікавы працэдура рукаў зараз з'яўляецца абганяе страўнікавага шунтавання, як новая працэдура «залаты стандарт».

Аперацыю рукаў гастрэктомия імкнецца дапамагчы пацыентам паменшыць спажыванне ежы, тым самым выклікаючы страту вагі. У гэтай працэдуры, каля 60 адсоткаў страўніка выдаляюцца (звычайна лапараскапія ), такім чынам, што астатняя частка страўніка прымае форму трубкі або рукавы.

Паколькі страўнік менш пасля аперацыі страўніка хворага рукавом будзе адчуваць сябе больш хутка і з меншай колькасцю ежы. Па гэтых прычынах, страўнікавая працэдура рукавы вядомая як «абмежавальны» тыпу хірургіі атлусцення.

Як абмеркаваць з вашым лекарам

Калі ў вас ёсць атлусценне і адчуваеце, што вы ўжо спрабавалі некалькі медыцынскіх варыянтаў, а таксама дыеты і змены ладу жыцця, і яны не працавалі для вас, абмеркаваць свае далейшыя варыянты з вашым лекарам. Важна, каб пакласці шмат думкі і разгляду ў любое рашэнне прыступіць да планавай аперацыі, асабліва ў хірургіі страты вагі або працэдуры.

Ваш лекар можа абмеркаваць з вамі, якія варыянты могуць быць добрым выбарам для вас, як чалавека, з улікам канкрэтнай ІМТ і іншых хранічных захворванняў, вы можаце мець. У гэтай дыскусіі, вы можаце і ўзважыць усе за і супраць любой патэнцыйнай страты вагі хірургіі або працэдуры.

Акрамя таго, вельмі важна, каб пераканацца, што вы абмяркоўваеце і дасведчаныя аб пабочных эфектах любой працэдуры, аперацыі, або прылады, якое вы разглядаеце, так як кожны варыянт прыходзіць з, па меншай меры, некаторыя пабочныя эфекты, некаторыя з якіх могуць быць сур'ёзнымі.

З іншага боку, калі вы з'яўляецеся добрым кандыдатам для канкрэтнай аперацыі страты вагі або працэдуры, і вы добра інфармаваныя і падрыхтаваны, каб сачыць за вашай медыцынскай або хірургічнай брыгады ў рэгулярных інтэрвалах у адпаведнасці з працэдурай, страта вагі хірургіі можа мець шэраг пераваг для здароўя, уключаючы лячэнне дыябету і высокага крывянага ціску, а таксама зніжэнне рызыкі сардэчна-сасудзiстых захворванняў.

крыніцы:

AspireAssist-новая прылада для страты вагі. Med Lett Прэпараты Ther. 2016; 58: 109-110.

Durkin М. Узважванне варыянты бариатрической хірургіі. АСР интернист 2016; 36 (1): 1.

FDA Прэс - рэліз. FDA ўхваляе нехирургический часовае прылада паветранага шара для лячэння атлусцення. Accessed онлайн ў http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm 29 ліпеня 2015 года.

Саллівана S, Штэйн R, S Jonnalagadda, Mullady Д. С. Edmundowicz Наддув тэрапія прыводзіць да страты вагі ў гладкіх суб'ектаў: эксперыментальнае даследаванне. Гастраэнтэралогіі. 2013; 145: 1245.

Томпсан CC і соавт. AspireAssist з'яўляецца эфектыўным сродкам пры лячэнні класа II і класа III атлусцення: вынікі аднаго года клінічных выпрабаванняў. Гастраэнтэралогіі. 2016; 150 (suppl1): S86, анатацыя 381.