З 14 студзеня 2015 года, харчовых прадуктаў і медыкаментаў ЗША (FDA) ухваліла першы ў сваім родзе медыцынскае прылада для лячэння атлусцення. Гэта прылада, вядомае як акумулятарная сістэма Maestro, было адобрана для выкарыстання ў некаторых дарослых, якія пакутуюць атлусценнем. Гэта першае медыцынскае прылада, якое будзе ўхвалены FDA для лячэння атлусцення з 2007 года.
Улічваючы, што, па дадзеных Цэнтраў па кантролі і прафілактыцы захворванняў (CDC), адна траціна ўсіх дарослых амерыканцаў пакутуюць атлусценнем, з'яўленне новага медыцынскага прылады для лячэння навіны, што збіраючы вялікую ўвагу.
Як гэта працуе?
Акумулятарная сістэма Maestro працуе з прыцэлам на нервовыя шляху паміж мозгам і страўнік, які ажыццяўляе кантроль над пачуццямі голаду і сытасці. Яна складаецца з электрычнага генератара імпульсаў, які з'яўляецца акумулятарным, нароўні з драцянымі высновамі і электродамі. Яны імплантуюць хірургічным шляхам у брушную паражніну. Затым ён пасылае электрычныя імпульсы блукаючага нерва, які дапамагае рэгуляваць апаражненне страўніка і пасылае сігналы ў мозг, што страўнік з'яўляецца альбо пачуццём пустым або поўным.
Згодна з EnteroMedics Inc., кампанія, якая робіць прылада, блокі сігналаў Maestro перезаряжаемый сістэмы, што блукаючы нерв будзе звычайна пасылаць ў мозг, тым самым памяншаючы пачуццё голаду і робіць пацыентаў адчуваць сябе поўным раней, чым яны былі б у адваротным выпадку.
Для каго гэта Прызначана ці што?
Па дадзеных FDA, гэта медыцынскае прылада была ўхвалена для дарослых ( у ўзросце 18 гадоў і старэй) , якія маюць індэкс масы цела (ІМТ) ад 35 да 45, па меншай меры , адзін звязаных з атлусценнем захворвання, такія як цукровы дыябет 2 тыпу або абструктыўнай апноэ сну .Отель FDA удакладніў , што гэтыя пацыенты павінны былі ўпершыню прадэманстравалі , што яны не былі ў стане скінуць вагу з дапамогай праграмы страты вагі.
Наколькі гэта эфектыўна?
У адным клінічным выпрабаванні з удзелам пацыентаў з ІМТ 35 або вышэй, тыя, у эксперыментальнай групе (які атрымаў актыўны прылада Maestro) адбыліся значныя страты вагі вынікі: прыкладна палова з іх загінулі па меншай меры 20 працэнтаў ад іх залішняй вагі, і 38% з іх страцілі па меншай меры 25% ад іх залішняй вагі.
Якія патэнцыйныя пабочныя эфекты?
Пабочныя эфекты, якія былі зарэгістраваныя ў клінічных выпрабаваннях, на якіх было заснавана зацвярджэнне ўключалі: млоснасць, ваніты, боль у месцы аперацыі імплантацыі, хірургічных ускладненняў, пякотка, боль у грудзях, цяжкасць глытання, і адрыжка. Як і пры любой хірургічнай аперацыі або працэдуры, могуць быць ускладненні, такія як інфекцыі і крывацёку, якія ўзнікаюць у выніку самой працэдуры.
FDA адзначыў, што ў рамках сцвярджэння, EnteroMedics павінен правесці пяць гадоў даследаванне пасля сцвярджэння, што варта, па меншай меры 100 пацыентаў на працягу пяці гадоў і збірае дадатковую інфармацыю аб бяспекі і эфектыўнасці прылады.
Збалансаваная дыета і практыкаванні па-ранейшаму маюць патрэбу
Гэта прылада, вядома, не выключае неабходнасць пастаяннай увагі да здаровай дыеце з нізкім утрыманнем перапрацаваных харчовых прадуктаў і высокім утрыманнем садавіны і гародніны. Ён таксама не выключае вострую неабходнасць заставацца фізічна актыўнымі на штодзённай аснове .
Абедзве гэтыя меры аховы здароўя важныя не толькі для страты вагі, але і для прадухілення разнастайных хранічных захворванняў, у тым ліку сардэчна-сасудзiстых захворванняў, інсульту, дыябету, рака і прыдуркаватасці.
крыніцы:
FDA. Прэс - рэліз: FDA ўхваляе першае ў сваім родзе прылада для лячэння атлусцення. Accessed онлайн ў http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm 16 студзеня 2015 года .