Ежа для лячэння астмы
Медыцынская ежа вызначаецца ў Законе аб Orphan Drug па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) у якасці «ежы, якая фармулюецца спажывацца або энтэральна пад наглядам лекара і які прызначаны для пэўнага дыетычнага кіраванне захворванне ці стан, для якога адметныя харчовыя патрабаванні, заснаваныя на прызнаных навуковых прынцыпах, ўсталёўваюцца медыцынскай ацэнкі «.
Гэта адрозніваецца ад вашага лекара кажу вам, каб есьці менш смажанай ежы або павялічыць гародніна ў вашым рацыёне. Медыцынскія прадукты з'яўляюцца тымі прадуктамі, якія робяць канкрэтныя патрабаванні здароўя і прызначаны для задавальнення канкрэтных патрэбаў у прадуктах харчавання для захворвання або стану. Гэтыя прадукты спецыяльна распрацаваны для задавальнення канкрэтных патрэбаў пацыента.
Выкарыстанне Lunglaid ў якасці прыкладу, лейкотриенов ўзроўні з'яўляюцца мішэнню для дзяцей з дрэнна кантраляванай астмай . Suplena з'яўляецца лячэбным харчаваннем арыентацыі пацыентаў з хранічным захворваннем нырак.
Вам трэба звярнуцца да лекара, каб выкарыстоўваць медыцынскую ежу?
Так. Кіраўніцтва FDA паказвае, што медыцынскія прадукты прызначаныя для выкарыстання, калі вы знаходзіцеся пад медыцынскім наглядам на працягу хваробы ежа прызначана для лячэння. FDA лічыць, што гэта вельмі важна, каб вы паслядоўна кантраляваць для хранічнага захворвання, такія як астма, і вы атрымаеце інструкцыі аб тым, як выкарыстоўваць медыцынскую еду ад вашага пастаўшчыка медыцынскіх паслуг.
Хоць рэцэпт, што цікава, не патрабуецца, чаканне Закона аб Orphan Drug і FDA, што вы звернецеся да лекара рэгулярна, і што ваша захворванне знаходзіцца пад наглядам лекара.
Ці з'яўляюцца медыцынскія прадукты харчавання, якія рэгулююцца FDA?
Не. Так як прадукты не з'яўляюцца наркотыкамі, яны не рэгулююцца FDA і не перажываюць агляд дарынкавымі або зацвярджэння ў якасці іншых лекавых сродкаў, такіх як астму:
- інгаляцыйныя стэроіды
- SABAs- кароткага дзеянне бэты - агоністом
- Доўгія дзеянні бэта - агоністом (ДДБА)
- лейкотриенов Мадыфікатары
- аральныя стэроіды
- Cromolyn натрыю і недокромил
- Камбінаваныя прадукты Як Advair і Симбикорт
- імунамадулятары
- метилксантиновый
Медыцынскія прадукты , такія як Lunglaid часта згадваюцца як GRAS або G enerally R ecognized A S S AFE. Для таго, каб FDA, каб даць гэта прызнанне, то FDA патрабуе, каб вытворца прадэманстраваць дастатковую бяспеку падобным чынам, што ежа прызначана для выкарыстання. Часцей за ўсё гэта патрабуе ад кампаній, каб прайсці праз аналагічныя працэдуры вы можаце ўбачыць, калі наркотыкі ацэньваюцца для зацвярджэння FDA. Гэта можа ўключаць вывучэнне прадукту ў жывёл, а таксама апублікаваныя даследаванні ў пацыентаў, а таксама неапублікаваныя даследаванні і іншыя дадзеныя.
Якія яшчэ патрабаванні існуюць для медыцынскіх прадуктаў харчавання?
Шэраг аспектаў медыцынскіх прадуктаў, якія разгледжаны FDA для абароны амерыканскіх спажыўцоў. Любая апрацоўка кампаніі, ўпакоўка або правядзення медыцынскіх прадуктаў, павінны зарэгістравацца ў FDA. Праграма адпаведнасці існуе для таго, каб адпаведныя вытворчыя і працэсы кіравання існуюць для ЗША Вырабляныя прадукты з дапамогай выездаў на аб'екты. Акрамя таго, пажыўныя і мікрабіялагічныя аналізы медыцынскіх прадуктаў выконваюцца для ўсіх медыцынскіх прадуктаў.
Медыцынскія прадукты таксама пры выкананні пэўных патрабаванняў да маркіроўкі, такім як поўны пералік усіх інгрэдыентаў.
> Крыніцы:
> ЗША харчовыя прадукты і медыкаменты. Праект кіраўніцтва для прамысловасці: часта задаюць пытанні аб медыкаментознай ежы; Другое выданне.