Калі ўзровень халестэрыну быў праблемай для вас, ваш лекар можа вам сказаў пра Zetia (эзетимиб) або Vytorin (эзетимиб плюс симвастатин). Vytorin быў распрацаваны як камбінацыя Zetia і Zocor (симвастатин), які быў прызначаны для павышэння ўзроўню халестэрыну баявых уласцівасцяў Зокоры ст.
Змешванне? Толькі памятайце , што Зокор простага статыны - свайго роду наркотык , які працуе ў печані , каб прадухіліць халестэроль ад фарміравання.
Zetia больш новы прэпарат, распрацаваны для інгібіравання абсорбцыі халестэрыну з ежы ў кішачніку. Vytorin ўяўляе сабой спалучэнне абодвух Zocor і Zetia.
Vytorin быў прадстаўлены публіцы ў 2004 годзе праз тэлевізійную рэкламу, якія панеслі Vytorin можа змагацца дзве крыніцы халестэрыну: харчаванне і гены. Vytorin далучыўся масіў халестэрыну прэпаратаў, якія ўжо даступныя на рынку, але значна больш нізкай цане. Тым не менш, цяжкі маркетынг Zetia, а потым Vytorin, хутка ўцягваліся рэцэпты халестэрыну ў ЗША гэтых прэпаратаў.
Клінічныя выпрабаванні Змешаныя вынікі для Zetia і Vytorin
Zetia і Vytorin першапачаткова былі адобраны FDA ў 2002 і 2004 гадах, адпаведна, на іх здольнасць паніжаць «дрэнны халестэрын» ( LDL ). «Дрэнны халестэрын» , як мяркуюць, адказвае за нарошчванне бляшак на сценках артэрый , што можа прывесці да інсульту ці сардэчнага прыступу.
У студзені 2008 года , Merck / Schering-Plough Pharmaceuticals - вытворца як Zetia і Vytorin - апублікаваў вынікі даследавання пра ўплыў камбінацыі эзетимиба і высокай дозы симвастатина па параўнанні з симвастатином ў адзіночку на атэрасклератычнай працэсу ў хворых з гетерозиготной сямейная гіперхалестэрынямія , называецца даследаванне Enhance.
У гэтым даследаванні параўноўвалі 720 пацыентаў, якія прымаюць альбо Vytorin ці толькі Zocor. З дапамогай ультрагуку даследаваць шыйныя артэрыі гэтых пацыентаў з абедзвюх груп, даследчыкі спадзяюцца вызначыць, ці з'яўляецца камбінаваны прэпарат, Vytorin, знізілі частату назапашвання бляшак ў артэрыях.
Чакалася, што тыя, хто прымае Vytorin будзе паказана менш налёту на іх сценках артэрый, чым тыя, хто прымаў у адзіночку Zocor.
Замест гэтага, вынікі дасьледаваньня паказалі, што ў пацыентаў Vytorin было не менш бляшкі ў артэрыях, чым тыя, хто прымае толькі Zocor. На самай справе, тыя, хто прымае Vytorin на самай справе было трохі больш налёту.
Лепш Навіны ў Другое даследаванне
Другое даследаванне, называецца Палепшана Зніжэнне Outcomes: Vytorin Эфектыўнасць International Trial (Палепшанае-IT), вымераныя вынікі ў больш чым 18 000 пацыентаў, у якіх раней быў сардэчны прыступ. Вынікі гэтага даследавання, паведамілі ў 2014 годзе, паказалі, значна больш пацыентаў на Vytorin эзетимиб / симвастатин рэжыме выканалі свае мэты як для LDL-C і HS-CRP, чым тыя, на адным толькі симвастатин. Яны мелі лепшыя вынікі ў дачыненні здароўя, калі яны сустрэліся як мэты, як вымеранае сардэчна-сасудзістай смерці, каранарнага падзеі або інсульт. Іх рызыка паўторнага сардэчнага прыступу або інсульту памяншаецца на 6%. Камбінаваная тэрапія не паказала ніякіх істотных негатыўных наступстваў, асабліва для рызыкі развіцця рака.
Гэта працягвалася супярэчнасць - ці варта прымаць прэпарат, які робіць вашыя лабараторыі выглядаць лепш, але мае мінімальнае паляпшэнне вашых паказчыкаў здароўя, калі такія маюцца?
Vytorin былі папярэджання і меры засцярогі дададзены ў 2010 годзе і рэгулярна, што папярэджваюць аб павышаным рызыцы развіцця міяпатыі / рабдомиолиза абнаўляюцца. Да іх ставяцца папярэджання гэтага ва ўзаемадзеянні з нікацінавай кіслатой і фибратами.
Ці павінен я спыніць ўжыванне Zetia або Vytorin?
Не так хутка. Артэрыяльная бляшка ў бок, пацыенты Vytorin было рабіць вельмі добра ў іншым вымярэнні, то ёсць зніжэнне ўзроўню «дрэннага халестэрыну», які з'яўляецца той жа вынік, што атрымаў адабрэнне FDA ў першую чаргу. У параўнанні з пацыентамі Zocor, Vytorin пацыенты выпрабавалі значнае зніжэнне ўзроўню халестэрыну ў крыві «дрэннага». Адносна таго, чаму пацыенты Vytorin ў даследаванні былі ніжэй за «дрэннага халестэрыну» ўзроўні без паляпшэння ў артэрыяльных бляшак яшчэ не зразумеў. FDA працягвае расследаваць гэтыя доказы.
Што тычыцца Zetia, папярэднія даследаванні паказалі, што гэты прэпарат таксама ўплывае на больш нізкія ўзроўні «дрэнны халестэрын».
Нават калі не ў спалучэнні з Zocor, тыя пацыенты, якія прымаюць Zetia, здаваліся, вынікі, якія інгібіруе абсорбцыі халестэрыну з ежы, якая праходзіць праз кішачнік.
Амерыканская асацыяцыя сэрца важылі па гэтым пытанні, кансультуючы пацыентаў, якія прымаюць Vytorin не адмаўляцца ад лячэння з-за небяспекі падвышанай рызыкі для здароўя ад рэзка дрыготкім лячэння халестэрыну. Нават пераход на іншы прэпарат не можа быць неабходным па шэрагу прычын:
- Нават з несуцяшальнымі вынікамі ў першым даследаванні, Vytorin не было паказана, што небяспечна.
- Статыны, які змяшчаецца ў Vytorin ўжо даўно даказаў сваю эфектыўнасць для барацьбы халестэрыну.
- Vytorin або Zetia можа быць прадпісана для некаторых пацыентаў, таму што Zocor ці іншай статыны адна не быў эфектыўным ў зніжэнні іх «дрэнны халестэрын».
- Альтэрнатыўныя прэпараты не могуць быць пажаданыя для некаторых пацыентаў, з-за незвязаныя захворвання.
Што рабіць
Як заўсёды, вы павінны праверыць з вашым лекарам. Спытаеце, ці ёсць абставіны, якія павінны трымаць вас на бягучы курс лячэння або, калі вы павінны пачаць вывучаць некаторыя альтэрнатывы.
Калі ваш лекар раіць вам застацца курс з Vytorin або Zetia, то вам неабходна:
- Працягвайце прытрымлівацца рэкамендуемыя змены ладу жыцця з дыеты , фізічных практыкаванняў і пазбягання курэння , каб захаваць ваш узровень халестэрыну ў цуглях.
- Трымаеце вашыя сустрэчы і адзначаць любыя змены ў вашай ліпідны панэлі , каб вызначыць , ці працуе ваша лекавая тэрапія , як і чакалася.
- Кантраляваць вашы сімптомы з дня ў дзень, і паведамляць аб любых пабочных эфектаў, вы можаце адчуваць да свайго лекара.
Вось некаторыя магчымыя пабочныя эфекты, каб назіраць за прымаючы Vytorin:
- галаўны боль
- цягліц або боль у суставах
- алергічныя рэакцыі, у тым ліку сыпу ці ацёку
- сімптомы печані або жоўцевай бурбалкі запалення, у тым ліку моцныя болі ў жываце і незвычайна колеру мачы і табурэткі
FDA працягвае ацэньваць вынікі даследаванняў, каб вызначыць, ці з'яўляецца апраўданым любое дзеянне. Калі вы лічыце, што вы пацярпелі ад пабочных эфектаў, або калі вы выпрабавалі неспрыяльныя падзеі, такія як сардэчны прыступ або інсульт, прымаючы Vytorin або Zetia, вас просяць паведаміць пра гэта MedWatch Неспрыяльныя падзеі справаздачнасці праграмы ФДА анлайн.
крыніцы:
American Heart Association Staff. "Drug Therapy для халестэрыну." AmericanHeart.org. 4/21/2014. Амерыканская асацыяцыя сэрца. 11 лютага 2016.
American Heart Association Staff. «Заява ад Амерыканскай кардыялагічнай асацыяцыі па павышэнню вынікаў даследавання.» AmericanHeart.org. 15 студзеня 2008 года Амерыканская асацыяцыя сэрца. 29 сакавіка 2008
Jackevicius, Сінція. «Выкарыстанне эзетимиба ў Злучаных Штатах і Канадзе.» New England Journal медыцыны. 28 сакавіка 2008 года New England Journal медыцыны. 3 красавіка 2008.
Прадуктамі і лекамі ЗША Упраўленне Персаналам, «Early Тлумачальная бягучага агляду дадзеных для эзетимиба / симвастатина (прадаюцца як Vytorin), Ezetimibe (прадаюцца як Zetia) і симвастатина (прадаюцца як Zocor).» FDA.gov. 25 студзеня 2008 года за прадуктамі і лекамі ЗША. 29 сакавіка 2008.
Прадукты і лекі ЗША Упраўленне Персанал, "Унутры клінічных выпрабаванні: Тэставанне вырабаў медыцынскага прызначэння ў людзях.» FDA.gov. 1 верасня 2003 года харчовых прадуктаў і медыкаментаў ЗША. 3 красавіка 2008
Прадуктамі і лекамі ЗША Упраўленне Персаналам «Vytorin (эзетимиб / симвастатин) таблетку.» FDA.gov. Люты 2014. ЗША харчовых прадуктаў і медыкаментаў. 11 лютага 2016.
Bohula Я.А., Джульяно РП, Гармата СР, Чжоу Дж, Мэрфі С.А., Белы Ю.А., Tershakovec А.М., Blazing М.А., Браунвальд Е. Дасягненне падвойнага халестэрыну ліпапратэінаў нізкай шчыльнасці і С-рэактыўны бялок мішэняў з высокай адчувальнасцю больш частага з даданнем эзетимиба да симвастатину і звязаная з лепшымі вынікамі ў паляпшэнні-IT. Цыркуляцыйны. 29 верасня 2015; 132 (13): 1224-33. DOI: 10,1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 1 верасня.
Lancellotti Р, Pierard Л.А., Scheen AJ. [ГКС і гиполипидемическая тэрапія. Ці можна палепшыць-IT ВЫВУЧЭННЯ ніякай розніцы?]. [Артыкул на французскай] Rev Med Льежы. 2015 верасні; 70 (9): 450-5.