Uloric (Febuxostat) быў ухвалены FDA ЗША на 13 лютага 2009 года Uloric быў першым новым варыянтам лячэння ў 40 гадоў для пацыентаў , якія маюць гиперурикемии і падагры, згодна з Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric гэта прэпарат, які выкарыстоўваецца для лячэння хранічных гиперурикемии пры падагры. Uloric зніжае сыроваткі мачавой кіслаты ўзроўні, блакуючы ксантиноксидазы-за enyzme , адказны за вытворчасць мачавой кіслаты.
Ксантиноксидаза разбурае гипоксантин (натуральны які сустракаецца вытворнае пурина) у ксантин і затым у мачавая кіслату.
Як адмініструецца Uloric?
Ухваленыя дозы Uloric складаюць 40 мг і 80 мг варта адзін раз у дзень. Uloric з'яўляецца вуснае лекі (прымаецца праз рот). Рэкамендуемая пачатковая доза Uloric складае 40 мг адзін раз у дзень. Павелічэнне да 80 мг рэкамендуецца для пацыентаў, якія не дасягаюць сыроваткі мачавой кіслаты менш за 6 мг / дл пасля двух тыдняў у дозе 40 мг. Uloric можа прымацца з або без ежы, і няма ніякіх рэкамендацый, прадухіляюць выкарыстанне антацыды. Няма рэгулявання дозы не патрабуецца ў пацыентаў з лёгкай і ўмеранай нырачнай або пячоначнай абясцэнення.
Прадукцыйнасць у клінічных выпрабаваннях
У клінічных выпрабаваннях, высокая доза Uloric апынулася больш эфектыўнай , чым плацебо або стандартнай дозы аллопуринола - іншы прэпарат , які выкарыстоўваецца для лячэння гиперурикемии. Акрамя таго, у 6-месячнай фазы III пробаў працэнт хворых падаграй, якія паменшылі іх ўзроўні мачавой кіслаты да жаданага ўзроўню ніжэй за 6, было значна вышэй для тых, хто прымаў 80 мг, чым для тых, хто прымае 40 мг Uloric.
Пабочныя эфекты і папярэджання
Uloric не рэкамендуецца для людзей з бессімптомнай гиперурикемией. Uloric не павінны выкарыстоўвацца людзьмі , ужо якія атрымлівалі азатиоприн (Imuran), меркаптопурин і тэафілін.
На падставе трох рандомізірованный кантраляваных клінічных даследаванняў, функцыі печані анамалій, млоснасць, болі ў суставах, і сып з'яўляюцца найбольш распаўсюджанымі пабочнымі рэакцыямі , якія ўзнікаюць , па меншай меры , 1% пацыентаў , якія атрымлівалі Uloric і па меншай меры на 0,5% больш , чым плацебо.
Акрамя таго, у параўнанні з аллопуринолом, Uloric быў звязаны з больш высокай частатой сардэчна-сасудзiстых тромбаэмбалічных падзей, але няма прамой прычынна-следчай сувязі выяўлена не было. парушэнні функцыі печані былі найбольш распаўсюджанымі неспрыяльныя рэакцыі, што прыводзіць да спынення Uloric.
Там былі постмаркетинговые паведамленні аб пячоначнай недастатковасці, фатальныя і нефатальных, у пацыентаў, якія атрымлівалі Uloric. Справаздачы не ўтрымліваюць дастатковых дадзеных, каб усталяваць магчымую прычыну, хоць.
Павелічэнне падагры выбліскаў часта сутыкаецца пры запуску анты-гиперурикемические агентаў. Гэта ўключае ў сябе Uloric. Калі падагра ўспышка, якая звязаная з пачаткам лячэння Uloric адбываецца, прэпарат не павінен быць спынены. Для таго каб прадухіліць падагру выбліск , звязаную з пачаткам лячэння Uloric, НПВС або колхицин можа прымаць адначасова. Павелічэнне падагры выбліскаў было абумоўлена зніжэннем сыроватачных узроўняў мачавой кіслаты, якая, у сваю чаргу, выклікае перамяшчэнне ураты з тканіны радовішчаў.
Там было ніякіх добра кантраляваныя даследаванні Uloric ў цяжарных жанчын. Падчас цяжарнасці, Uloric варта выкарыстоўваць толькі ў выпадку, калі чаканая карысць пераважвае патэнцыйны рызыка для плёну. Акрамя таго, не вядома, калі Uloric выводзіцца з арганізма ў матчыным малацэ.
Якія кормяць жанчыны павінны быць асцярожнымі.
Бяспеку і эфектыўнасць Uloric ў дзяцей ва ўзросце да 18 гадоў таксама не вядомая.
крыніцы:
Uloric прапісвання інфармацыі. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. перагледжаны ў сакавіку 2013 года.
FDA ўхваляе ULORIC® (Febuxostat) для хранічнага кіравання гиперурикемии ў пацыентаў з падаграй. Takeda Pharmaceuticals. 13 лютага 2009.