У навуковых даследаваннях, кіраўнік суб'ект, хто выкарыстоўваецца, каб забяспечыць аснову для параўнання. Калі людзі, якія служаць у якасці кантрольнай групы агрэгуе разам яны называюцца кантрольнай групай.
суб'екты кіравання могуць быць выкарыстаны ў клінічных выпрабаваннях, каб атрымаць больш інфармацыі аб розных сіндромах і іх лячэнні. Часта, але не заўсёды, суб'ект кіравання з'яўляецца здаровы добраахвотнік, які не мае ўжо існуючыя медыцынскія ўмовы.
суб'екты кіравання, як правіла, з улікам крытэрыяў уключэння, гэта значыць яны павінны валодаць пэўнымі характарыстыкамі, каб адпавядаць усім патрабаванням для даследавання пад руку, і крытэрыі выключэння, якія з'яўляюцца характарыстыкамі, якія могуць выключыць іх з дзеючых у якасці суб'екта кіравання. Такія характарыстыкі ўключаюць ўзрост, падлогу, стан здароўя і гісторыю хваробы.
Як суб'екты кіравання можа выкарыстоўвацца
Існуюць розныя спосабы, якія могуць быць выкарыстаны пры ўмове кіравання:
У параўнанні з людзьмі з пэўнай умовай: суб'екты кіравання могуць належаць да групы здаровых людзей , якія вывучаюцца , каб убачыць , як іх сімптомы, прыкметы, або паводзін па параўнанні з групай людзей , якія пакутуюць ад пэўнага расстройства здароўя. Людзі, якія добраахвотна служыць у якасці здаровых суб'ектаў кіравання часта плацяць за іх удзел у даследаванні.
Прыём плацебо: У клінічных даследаваннях , якія тычацца бяспекі і эфектыўнасці новага лекі або лячэнняў, кантрольныя суб'екты будуць людзі , якія маюць такую ж праблему са здароўем , як падыспытныя, але якія атрымліваюць плацебо або перажывае «фіктыўным» лячэнне.
Гэтая група можа называцца як «плацебо-кантроль.» У такіх даследаваннях, прадметы, як правіла, выпадковым чынам размеркаваны альбо ў групу лячэння або кантрольнай групай плацебо.
Параўнанне новага да старога лячэння: У гэтым тыпе даследаванні, суб'екты кіравання атрымалі б ужо правераную форму лячэння , а затым параўнаць з індывіды атрымаць новую форму лячэння.
Вывучэнне тыпаў канструкцыі і іх уплыў на суб'ектаў кіравання
Ёсць некалькі розных тыпаў навучальных праектаў, якія ўключаюць прадметы кантролю:
- Сляпой дызайн: прадметы кіравання не ведаюць, што яны знаходзяцца ў кантрольнай групе або прыёме плацебо.
- Падвойнае сляпое дызайн: Ні кантрольныя прадметы, ні людзі, якія ажыццяўляюць лячэнне ведае, хто атрымлівае прэпарат плацебо або прытворства або лячэнне параўнання.
Абарона суб'ектаў кіравання
У якасных клінічных даследаваннях, існуе працэсы ў месцы, каб забяспечыць абарону ад шкоды суб'ектам кіравання. Як правіла, інфармаваныя згоду патрабуецца, у якой удзельнікі атрымліваюць інфармацыю аб магчымых рызыках і перавагах ўдзелу ў даследаванні. Некаторыя даследаванні павінны мець свае праекты, і, такім чынам, лячэнне суб'ектаў кантролю, зацверджаным у інстытуцыянальнымі парадамі (IRBS) і / або рознымі федэральнымі ведамствамі, перш чым яны могуць быць праведзеныя.
крыніца:
«Даведайцеся аб клінічных даследаваннях» ClinicalTrials.gov сайт