Рэўматоідны артрыт пацыентаў у Rituxan даследаванні Распрацаваны лятальны выпадак PML
Непапраўны выпадак PML (прагрэсіўная мультифокальная лейкоэнцефалопатия) быў ідэнтыфікаваны ў рэўматоідным артрыце (РА) пацыент , які ўдзельнічаў у падаўжальная бяспекі клінічных выпрабаванняў для Ритуксана (ритуксимаб). Такім чынам, FDA і вытворца прэпарата выдаў папярэджанне і будуць абнаўляць Ритуксан прадпісвае інфармацыі для ўключэння PML.
Што такое PML?
PML таксама вядомы як прагрэсіўныя мультифокальной лейкоэнцефалопатия.
Па дадзеных Нацыянальнага інстытута неўралагічных расстройстваў і інсульту, «Прагрэсіўная мультифокальной лейкоэнцефалопатия (PML) выклікаецца рэактывацыі агульнай віруса ў цэнтральнай нервовай сістэме з аслабленым імунітэтам асоб. Полиомавирусов JC (часта званы вірус JC) нясе на сабе большасць людзей і бясшкодна, за выключэннем сярод тых, з апушчанай імуннай абаронай «.
Больш вядома пра пацыента РА Хто распрацаваў PML?
Хворы Р. упершыню распрацаваў вірусную інфекцыю JC, а затым PML. Смерць ад PML адбылася праз 18 месяцаў пасля таго, як пацыент атрымаў апошнюю дозу Ритуксана ў даследаванні пашырэння бяспекі.
Пацыент РА таксама распрацаваў ротоглотки рак ( рак горла ) і апрацоўваў хіміётэрапію і апраменьванне 9 месяцаў да распрацоўкі ПМЛА. Пацыент меў некалькі складаную гісторыю хваробы, якая магла б спрыяла развіццю PML. Акрамя РА, пацыент меў сіндром Шегрена ўзроўні C4 і непрыкметнага камлементу.
Пацыент лячылі метотрексат, стэроіды, і TNF-блокаторы перад апрацоўкай з Ритуксаном. Метотрексат і стэроіды таксама былі выкарыстаны падчас і пасля лячэння ритуксимаба.
Што такое FDA Вядзенне ў адказ на PML выпадак?
FDA пераглядае прадпісваюць інструкцыі і інфармавання спецыялістаў у галіне аховы здароўя ў лісце і грамадскасці на сваім сайце аб рокавым выпадку PML.
Што пацыенты з рэўматоідным артрытам павінен лячыць з Rituxan рабіць?
Як заўсёды, абмеркаваць вашыя праблемы з вашым доктарам. Эксперты раяць, што калі пацыент апрацавалі Ритуксана развіваецца неўралагічныя сімптомы - кансультацыі з неўролагам, МРТ галаўнога мозгу і спіннамазгавой пункцыі варта ўлічваць. Пацыенты, якія распрацоўваюць PML варта спыніць Ритуксан, магчыма, спыніць або паменшыць іншыя иммунодепрессанты, пры разглядзе супрацьвіруснай тэрапіі. Але, на самой справе няма ніякага лячэння, якое можа вырашыць ПМЛ, калі яна развіваецца.
крыніцы:
FDA: Fatal Справа многоочагового лейкоэнцефалопатии ў пацыенце Прыёму ритуксимаба. Кіраўніцтва Навіны лекара. 11 верасня 2008.
FDA MedWatch. Што тычыцца прагрэсіўнай мультифокальной лейкоэнцефалопатия з выкарыстаннем Ритуксана Важная інфармацыя Новая бяспекі. 11 верасня 2008.