Новыя пачастункі прылады мігрэні пасля таго, як яны пачынаюць
Мігрэнь цяжка паддаюцца лячэнню. Anti-мігрэнь лячэнне мае неспрыяльныя наступствы і часта недастаткова эфектыўныя. Акрамя таго, пры рэгулярным прыёме, супраць мігрэні лекаў могуць прывесці да галаўнога болю «» абстаноўка хранічнай або галаўнога болю пагаршаецца. Такім чынам, быў вялікі інтарэс да распрацоўкі немедикаментозные метады лячэння для мігрэні, у тым ліку нейростимуляции (г.зн. стымуляцыі нерва).
Прылада Cefaly з'яўляецца знешніх трайніковага нерва стымулятар (е-ТНС), які пасылае ток праз электрод размешчаны на лбе. Ён працуе шляхам стымулявання вочнага нерва, які з'яўляецца галіной трайніковага нерва. Прылада Cefaly раней ухвалены FDA для прафілактыкі мігрэні. У снежні 2017 года, ён быў вызвалены для лячэння вострых мігрэні і можа быць выкарыстаны пасля таго, як пачынаецца мігрэнь.
Што такая прылада Cefaly?
Прылада Cefaly з'яўляецца оголовье, які генеруе пастаянны ток з дапамогай двух батарэек тыпу ААА. Ток падаецца праз скуру ілба, з дапамогай самаклейная электрода. Cefaly стымулюе надблоковые і надглазничные галіны вочнага нерва, які, у сваю чаргу, з'яўляецца галіной трайніковага нерва. Трайніковага нерв гуляе вялікую ролю ў мігрэні.
Cefaly пастаўляецца ў трох мадэлях: Cefaly Вострыя, Cefaly Прадухіленне і Cefaly Dual. Cefaly Востры лечыць вострыя прыступы мігрэні.
Cefaly Прадухіліць выкарыстоўваецца для прадухілення мігрэні. І Cefaly Dual мае налады для абодвух.
Востры Cefaly забяспечвае высокую інтэнсіўнасць, 60-хвілінны сеанс стымуляцыі. Cefaly Прадухіленне з'яўляецца нізкай частатой і можа быць выкарыстана штодня.
На думку яе стваральнікаў, прылада Cefaly паступова павялічваецца па інтэнсіўнасці на працягу першых 14 хвілін выкарыстання.
На працягу гэтага перыяду, калі ток становіцца занадта інтэнсіўным, вы можаце націснуць кнопку, каб стабілізаваць інтэнсіўнасць і спыніць далейшае павелічэнне інтэнсіўнасці.
Вытворца робіць спіс супрацьпаказанняў на сваім вэб-сайце, які ўжываецца для людзей з:
- імплантаваны металічны або электронная прылада, у галоўцы
- пакутуе ад болю невядомага паходжання
- кардыёстымулятар або імплантаваны або насіла дэфібрылятар, які можа прывесці да ўзнікнення перашкод пры стымуляцыі, паразах электрычнага току або смерці
Рэжым дзеянні, з дапамогай якога працуе электронны TNS смутны. Першапачаткова эксперты выказалі здагадку, што Нейростимуляция блакуе ўзыходзячай імпульсы болю шляху. Аднак гэтая гіпотэза не была падтрымана даследаваннямі. З іншага боку, гэта было прапанавана, што е-ТНС змяніць кантроль болі ў зверху ўніз.
Адабрэнне FDA для Cefaly ў якасці прафілактычнага лячэння было заснавана на выніках двух еўрапейскіх выпрабаванняў: у PREMICE Trial і Еўрапейскі пост-маркетынгавае даследаванне Surveillance.
PREMICE Trial
PREMICE Trial было рандомізірованное кантраляванае даследаванне Cefaly, якое было праведзена ў перыяд паміж 2009 і 2011 бельгійскім грамадства галаўнога болю. Гэта даследаванне было проспективное, або доўгатэрміновы, даследаванне, у якім прынялі ўдзел 67 пацыентаў, па меншай меры, двух прыступаў мігрэні кожны месяц.
У гэтым выпрабаванні, быў адзін-месячны базавы перыяд, перш чым удзельнікі былі прызначаныя небудзь рэальнай ці ўяўнай (гэта значыць, падробленай) стымуляцыя. Перыяд лячэння працягваўся на працягу трох месяцаў.
Вось вынікі даследавання:
- Асобы, якія атрымліваюць лячэнне Cefaly назіралася значнае зніжэнне як мігрэні і галаўнога болю дзён на трэцім месяцы лячэння.
- Пацыенты, якія атрымлівалі лячэнне Cefaly выпрабавалі 29,7 адсотка менш мігрэні дзён і 32,3 адсотка менш галаўны боль дзён.
- У кантролі або ўяўнага, групы, скарачэнне ў мігрэні дзён і дзён галаўных боляў склала 4,9 працэнта і 3,4 працэнта, адпаведна.
- У эксперыментальнай групе, ці тых, хто атрымлівае лячэнне Cefaly, 38,2 адсотка пацыентаў назіраўся па меншай меры, 50 адсоткаў скарачэння штомесячных дзён мігрэні.
- У кантрольнай групе, 12,1 адсотка ўдзельнікаў выпрабаваў па меншай меры, 50 адсоткаў скарачэння штомесячных дзён мігрэні.
- У цэлым, назіралася статыстычна значнае зніжэнне мігрэнню дзён у эксперыментальнай групе.
- Хоць не было статыстычна значным, пацыентаў, якія атрымлівалі лячэнне Cefaly зрабіў даклад зніжэнне цяжару мігрэні.
- Тыя ўдзельнікі, якія выкарыстоўваюць Cefaly патрабуецца 36,7 адсотка менш лекаў для лячэння мігрэні.
- У тых, хто атрымліваў лячэнне фіктыўнага, адбылося павелічэнне на 0,4 працэнта ў супраць мігрэні прыёму лекі.
- Там не было ніякіх адмоўных пабочных эфектаў ў тых, хто выкарыстоўвае Cefaly.
- Cefaly можа быць найбольш карысным для людзей з больш частымі мігрэні, або больш, чым чатыры месяцы (гэта значыць, сем мігрэнню дзён). Па-відаць, больш даследаванняў робіцца для вывучэння гэтай канкрэтнай папуляцыі пацыентаў.
Еўрапейскі постмаркетинговое даследаванне назірання
Рэестр быў створаны для ўсіх пацыентаў, якія атрымалі прылада Cefaly ў перыяд з верасня 2009 па чэрвень 2012 года большасць гэтых спажыўцоў жылі ў Францыі і Бельгіі. Пасля выкарыстання прылады ад 40 да 80 дзён, гэтыя пацыенты былі запрошаны для ўдзелу ў апытанні з ацэнкай задаволенасці і асцярогі з нагоды негатыўных пабочных эфектаў.
У вынікі гэтага пост-маркетынгавага даследавання паказалі , што каля 53 адсоткаў пацыентаў былі задаволеныя лячэннем і хацеў працягваць карыстацца прыладай. Каля 4 адсоткаў пацыентаў былі незадаволеныя прыладай. Ні адна з гэтых скаргаў не ўдзельнічаюць сур'ёзныя пабочныя эфекты. У прыватнасці, гэтыя спажыўцы скардзіліся на адчуванне, выкліканае прыладай (гэта значыць, «паколванне»), дрымотнасцю падчас сесіі, і галаўнога болю пасля сесіі.
Cefaly для нападу мігрэні
Грунтуючыся на выніках рандомізірованный, плацебо-кантролем суда пад назвай ACME (Вострае лячэнне мігрэні з вонкавым трайніковага нерва), у снежні 2017 г. FDA ухваліў далей Cefaly для лячэння прыступаў мігрэні, як яны адбываюцца. З гэтым павелічэннем клінічных прыкмет, колькасць людзей з мігрэнню, якія выйграюць ад Cefaly павялічылася ў 10 разоў. У гэтым даследаванні, было зніжэнне на 65 працэнтаў у інтэнсіўнасці болю мігрэні, і 32 адсоткаў удзельнікаў былі бязбольнымі на працягу гадзіны.
Вынікі ў адкрытай выпрабаванні этыкеткі , якія вывучаюць бяспеку і эфектыўнасць Cefaly для лячэння вострай мігрэні былі апублікаваныя ў часопісе Нейромодуляция ў кастрычніку 2017. У гэтым даследаванні Chou і яго калегі вывучалі выкарыстанне Cefaly у 30 пацыентаў , якія адчуваюць мігрэні з або без аўры. Для ўключэння ў даследаванне, гэтыя пацыенты павінны былі мець прыступ мігрэні працягласцю не менш за тры гадзіны. Акрамя таго, гэтыя людзі не павінны быць прыняты якія-небудзь лекі для мігрэні.
Лячэнне Cefaly было дадзена на працягу аднаго гадзіны. У абодвух адзін і два гадзіны пасля пачатку лячэння, удзельнікам было прапанавана ацаніць сваю боль, выкарыстоўваючы болевыя шалі.
Па словах Чоу і суаўтараў, вось вынікі іх даследавання Cefaly:
Што ж тычыцца эфектыўнасці, сярэдняя інтэнсіўнасць болю была значна зніжана на 57,0 адсотка пасля аднаго гадзіны лячэння і на 52,8 працэнта ў дзве гадзіны. Аналагічная хуткасці ў двух часавых кропках паказвае на тое, што памяншэнне болю добра захоўваецца на працягу па меншай меры праз гадзіну пасля заканчэння нейростимуляции. Працэнт пацыентаў, не выкарыстоўвалыя выратаванне лекі склаў 100 адсоткаў пасля двух гадзін і 65,4 адсотка па заканчэнні 24 гадзін. Доля пацыентаў, не прымаюць выратаванне лекі на працягу 24 гадзін у групах плацебо для фармакалагічных даследаванняў вострага мігрэні лячэння, як правіла, паведамляецца, каля 32 адсоткаў.
Варта адзначыць, што «выратавальныя лекі» ставяцца да лекавых прэпаратаў, што прымаюцца пры першай лініі лячэнне не дапаможа. У гэтым даследаванні, калі сесія Cefaly не ўдалося, то ўдзельнікі будуць прымаць выратавальныя лекі. Прыём выратавальных лекаў быў запісаны на дзве гадзіны і 24 гадзін.
Акрамя эфектыўнага лячэння мігрэні, Чоу і яго калегі не назіралі пабочных эфектаў, і ні адзін з удзельнікаў не скардзіўся на лячэнне.
Гэта цяжка параўнаць эфектыўнасць Cefaly з дапамогай лекаў, якія выкарыстоўваюцца для лячэння мігрэні з-за адрозненні ў вопытных узорах паміж даследаваннямі. Тым не менш, з выкарыстаннем той жа шкале болю, асобнае даследаванне паказала, што адзін гадзіну пасля прыёму НПВС дыклафенаку (вольтарен), пацыенты паведамілі зніжэнне на 26,8 працэнта ў шкале болю ў параўнанні са зніжэннем на 17,1 працэнта ў мігрэні для тых, хто прымае суматриптана, і 52,7 працэнтнае зніжэнне ў тых, хто атрымлівае сеанс Cefaly.
Што да прыёму выратавальных лекаў, іншыя даследаванні паказваюць, што паміж 20 працэнтамі і 34 працэнтаў людзей павінны прымаць выратавальнае лекі ад двух да 24 гадзін пасля прыёму триптана. Акрамя таго, у сярэднім, 37 адсоткаў людзей, якія прымаюць НПВС неабходна прымаць выратавальныя лекі. У той час як 34,6 адсотка пацыентаў, якія атрымліваюць сеанс Cefaly неабходна прыняць выратавальныя лекі.
У рэшце рэшт, аказваецца, што Cefaly працуе, а таксама іншыя віды лячэння мігрэняў, уключаючы триптаны і НПВС. У адрозненне ад гэтых іншых лекаў, аднак, Cefaly не мае якіх-небудзь сур'ёзных пабочных эфектаў. Акрамя таго, даследчыкі мяркуюць, што прылада Cefaly можа быць яшчэ больш эфектыўным, калі выкарыстоўваць раней, чым за тры гадзіны ў атаку.
Больш падрабязная інфармацыя аб Мігрэнь
Каля 12 адсоткаў амерыканцаў развіваць мігрэні. Мігрэнь ў тры разы часцей сустракаецца ў жанчын. Па дадзеных глабальных цяжару даследаванні захворванняў 2013, мігрэні з'яўляюцца шосты найбольш адключэннем хваробы ва ўсім свеце і прывесці да істотнага пагаршэння якасці жыцця.
Мігрэнь адбываюцца ў прыступах ўмеранай да моцнай болю. Якасць болі пульсуе або пульсацыя, як правіла, закранае толькі адзін бок галавы. Падчас прыступу мігрэні, людзі адчуваюць павышаную адчувальнасць да святла і гуку. Мігрэнь можа таксама адчуваць млоснасць і ваніты.
Некаторыя людзі адчуваюць сэнсарныя парушэнні да або падчас прыступу мігрэні. Гэта сэнсарнае засмучэнне называецца аўрай. Гэтыя парушэнні могуць быць візуальнымі, такія як мігцяць агні або сляпыя плямы. Яны таксама могуць выяўляцца як паколванне ў руках або твары.
Мігрэнь трыгеры ўключаюць:
- стрэс
- трывожнасць
- Недахоп сну
- ўздзеянне святла
- гарманальныя змены
Упраўленне мігрэні можа быць вострым або прафілактычным. Вострыя лячэння выкарыстоўваюцца, каб спыніць прыступ мігрэні і аднавіць нармальнае функцыянаванне. Прафілактычнае кіраванне імкнецца змяніць частату атакі і ступені цяжкасці.
Прэпараты, якія прымяняюцца для лячэння вострых мігрэні ўключаюць:
- НПВС
- анальгетык
- Triptans
Вось прафілактычныя метады лячэння мігрэні:
- Бэта-блокаторы (напрыклад, метапралол, пропраналал, бисопролол, і кандесартана)
- блокаторы кальцыевых каналаў (напрыклад, Флунаризин і верапаміл)
- Супрацьсутаргавыя (напрыклад, топирамата і вальпроатов)
Нутрицевтики, у тым ліку рыбафлавіну, коэнзім Q10, і магнію, маюць больш нізкую эфектыўнасць ў прадухіленні прыступаў мігрэні.
Запіс у Cephalalgia, Dodick і Марцін каментарах з нагоды негатыўных наступстваў триптанов:
Нягледзячы на тое, здавалася б, аднароднай групы прэпаратаў, вынікі мета-аналізу сведчаць аб значных адрозненняў у эфектыўнасці і пераноснасці сярод пероральных триптанами. Захворвання, звязаных з наркотыкамі цэнтральнай нервовай сістэмы (ЦНС) пабочных эфектаў з некаторымі триптанами дасягае 15 працэнтаў, і могуць быць звязаныя з функцыянальнымі парушэннямі і зніжэннем прадукцыйнасці. Ўзнікненне пабочных эфектаў, звязаных з триптанами ў цэлым і ЦНС пабочных эфектаў, у прыватнасці, можа прывесці да затрымкі ў ініцыяванні ці нават прадухіленне з іншага эфектыўнага лячэння.
> Крыніцы:
> Сайт Cefaly. www.cefaly.us.
> Ch ДЭ і інш. Знешні трайніковага нерва Стымуляцыя для вострага лячэння мігрэні: адкрытае даследаванне па бяспецы і эфектыўнасці. 2017; 20: 678-683.
> De Novo Класіфікацыя Запыт Cefaly прылады . FDA.
> Мігрэнь. MedlinePlus.
> Riederer F, Пеннинговская S, Schoenen J. Transcutaneous Надглазничный нерв Стымуляцыя (трэ-SNS) з Cefaly [1] Будовай для прафілактыкі мігрэні: агляд наяўных дадзеных. Боль і тэрапія. 2015; 4: 135-137.