Больш новыя метады лячэння з'яўляюцца пры даволі хуткім тэмпе для пацыентаў з ракам крыві , або гематалагічныя злаякасных новаўтварэнняў, такіх як лейкеміі , лимфомы і множнай миеломы .
Прыведзеныя ніжэй поспехі лячэння можна разглядаць як невялікія крокі, а не гіганцкі скача наперад; Аднак, гэтыя метады могуць забяспечыць перавагі для выжывання, якія могуць быць вельмі значнымі для тых, хто пацярпеў.
У некаторых выпадках новыя метады лячэння можа нават трымаць полымя надзеі выпальвання гэтай лячэбнай тэрапіі, такіх як перасадка касцявога мозгу ў канчатковым выніку можа ажыццяўляцца, тады як раней, гэта не можа быць адным з варыянтаў.
Даходы ў выжывальнасці павінны быць разгледжаны разам з пабочнымі эфектамі і таксічнасцю; у такіх сітуацыях, як правіла, пацыенты хочуць жыць і як яны могуць (якасць жыцця), і да таго часу, як яны могуць (выжыванне).
Нядаўна зацверджаныя Тэрапіі
лекавы | хвароба Вучылася | параўнальнае перавага |
Inotuzumab озогамицина (Besponsa) | Рэцыдывавальны або рефрактерной У-клеткі УСЕ |
|
Леналидомид (Ревлимид) | Новы дыягназ множнай миеломы |
|
Даунорубицин і цитарабин липосомы для ін'екцый (Vyxeos) | Нядаўна дыягнаставалі тэрапія звязаных ОМЛ (т-ОМЛ) ОМЛ са зменамі миелодисплазии звязанымі (ПАД-MRC) |
|
1. Inotuzumab озогамицин (Besponsa) для вострага лимфолейкоза
Аб 5970 новых выпадкаў вострага лимфолейкоза (ОЛЛ) чакаліся ў Злучаных Штатах у 2017 годзе, каля 1440 выпадкаў смерці ў тым жа годзе, паводле ацэнак Амерыканскага анкалагічнага грамадства. Нягледзячы на станоўчыя зрухі ў апошнія дзесяцігоддзі ў лячэнні многіх розных відаў рака крыві, прагноз для гэтых пацыентаў з ОЛЛ застаецца на нізкім узроўні.
Аллогенных ствалавых клетак Трансплантацыя ( перасадка касцявога мозгу ад донара) прапануе абяцанне, патэнцыйна, на лячэнне для дарослых з ОЛЛ. Тым не менш, ёсць перашкода, якое неабходна пераадолець: нізкія паказчыкі поўнай рэмісіі з бягучымі рэжымамі хіміятэрапіі. Трансплантацыя ствалавых клетак, як правіла, патрабуе, каб чалавек дасягнуў поўнай рэмісіі там хваробы, і, на жаль, гэта азначае, што адносна невялікая колькасць дарослых з рэцыдывавальны або рефрактерной B-клетак ALL (хваробы, які вярнуўся, нягледзячы на лячэнне) можна дабрацца да трансплантацыі.
Такім чынам, распрацоўшчыкі наркотыкаў шукалі новыя інструменты, нацэленыя на гэтыя ракавыя клеткі. Атакуючыя клеткі, якія маюць маркер пад назвай CD22 можа быць адзін з такіх інструментаў, у правільных умовах. CD22 ўяўляе сабой малекулу, якая вырабляецца некаторымі клеткамі ў арганізме і змяшчаюць гэтыя клеткі, амаль як тэгі, на вонкавым боку клеткі, у клеткавай мембране. У пацыентаў з У-клетачнай ОЛЛ, ракавыя клеткі маюць гэтую CD22 малекулу каля 90 адсоткаў выпадкаў-і тых даволі добрыя шанцы ў бізнэсе лячэння рака.
Inotuzumab озогамицина (Besponsa) з'яўляецца гуманным анты-CD22 моноклональные антыцелы, якое прымацоўваецца да калихеамицином, агент, які можа забіць мэтавых клетак.
Inotuzumab озогамицина называецца кан'югатаў, паколькі ён уяўляе сабой антыцелы, якое прыкладаецца да ці кан'югаванага с, агентам, які можа забіць клеткі. Частка антыцелы шукае клеткі, якія маюць CD22 маркер, і спалучаная частка разбурае клеткі-мішэні.
FDA ухваліў inotuzumab озогамицина на аснове фактычных дадзеных з клінічнага даследаванні, у якім навукоўцы даследавалі бяспеку і эфектыўнасць прэпарата ў параўнанні з альтэрнатыўным рэжымам хіміятэрапіі. Гэта даследаванне ўключала 326 пацыентаў, якія рэцыдывавальны або рэзісцентный B-клетак і ЎСЁ, якія атрымалі адзін ці два папярэдніх апрацовак.
Па дадзеных FDA, з 218 ацэньваных пацыентаў, 35,8 адсотка, якія атрымалі inotuzumab озогамицина выпрабавалі поўны адказ, на працягу ў сярэднім 8,0 месяцаў; пацыентаў, якія атрымлівалі альтэрнатыўны хіміятэрапіі, толькі 17,4 адсотка выпрабавалі поўны адказ, на працягу ў сярэднім 4,9 месяца.
Такім чынам, inotuzumab озогамицина з'яўляецца важным новым варыянтам лячэння рэцыдывавальны або рефрактерной У-клетак ALL.
Агульныя пабочныя эфекты inotuzumab озогамицином ўключаюць нізкі ўзровень трамбацытаў (тромбоцітопенія), нізкі ўзровень некаторых белых крывяных цельцаў (нейтропения, лейкапенія), інфекцыі, нізкі ўзровень чырвоных крывяных клетак (анемія), стомленасць, моцны крывацёк (кровазліццё), ліхаманка ( пирексия), млоснасць, галаўны боль, нізкі ўзровень белых крывяных клетак з ліхаманкай (фебрільной нейтропения), пашкоджанне печані (трансаміназ і / або гама-глутамилтрансферазы павялічваецца), болі ў жываце, і высокі ўзровень білірубіну ў крыві (гипербилирубинемия). Для атрымання дадатковай інфармацыі пра бяспеку см поўнай прадпісвае інфармацыі.
2. Lenalidomide (Revlimid) Пасля трансплантацыі пры множнай миеломе
Падтрымлівае тэрапія леналидомид наступныя аутологичной трансплантацыі гемопоэтических ствалавых клетак (касцявога трансплантанта касцявога мозгу з дапамогай уласнага ахвяраванні) зніжэння ўзроўню смяротнасці на 25 працэнтаў у параўнанні з плацебо або назірання сярод хворых з упершыню дыягнаставана множнай миеломой, згодна з вынікамі нядаўняга даследавання, мета-аналізу.
Макарці і яго калегі прааналізавалі дадзеныя пацыентаў з трох рандомізірованный клінічных выпрабаванняў, са Злучаных Штатаў, Францыі і Італіі. Даследаванні ўключалі пацыентаў з упершыню дыягнаставана множнай миеломой, якія атрымлівалі самастойна ахвяраваны (аутологичных) трансплантацыі касцявога мозгу, а затым 1208 з іх былі апрацаваны леналидомид пасля гэтага, у той час як 603 пацыенты атрымлівалі альбо плацебо, альбо былі проста назіралі, або назіранне.
У пацыентаў, якія атрымлівалі леналидомид было паляпшэнне выжывальнасці без прагрэсавання захворвання, у параўнанні з тымі, хто атрымліваў плацебо або назіранне (52,8 мес супраць 23,5 мес). У агульнай складанасці 490 пацыентаў памерлі. Значную перавагу выжывання назіралася ў групе леналидомида.
Большая частка пацыентаў у групе леналидомидов выпрабавала гематалагічная другую першасную злаякасную пухліну і салідную пухліна другі першаснай злаякаснасці; Аднак, тэмпы прагрэсавання, смяротнасці ад усіх прычын, або смяротнасць у выніку миеломы ўсе былі вышэй у групе плацебо / назірання.
3. -Комбинированной хіміятэрапіі для вострага миелоидного лейкозу
Бод з'яўляецца хутка прагрэсуе рак, які пачынаецца ў касцяным мозгу і хутка выклікае павышаную колькасць белых крывяных клетак у крыві. Каля 21380 людзей будуць дыягнаставаны з ОМЛ ў гэтым годзе, і каля 10590 пацыентаў з ОМЛ паміраюць ад гэтай хваробы.
Vyxeos з'яўляецца фіксаванай камбінацыяй хіміотерапевтіческіх прэпаратаў даунорубицина і цитарабина, якія могуць дапамагчы некаторым пацыенты жывуць даўжэй, чым калі б яны павінны былі атрымаць дзве тэрапіі асобна. FDA ухваліў Vyxeos для лячэння дарослых з двума тыпамі вострай миелоидной лейкеміі (AML):
- Нядаўна дыягнаставалі тэрапія звязаных ОМЛ (т-AML), і
- ОМЛ са зменамі миелодисплазии звязанымі (ПАД-КРМ).
Т-ОМЛ ўзнікае як ускладненне хіміятэрапіі або апраменьвання ў прыкладна ад 8 да 10 працэнтаў усіх пацыентаў, якія атрымлівалі лячэнне з нагоды рака. У сярэднім гэта адбываецца на працягу пяці гадоў пасля лячэння. AML-MRC з'яўляецца тып ОМЛ, што звязана з наяўнасцю ў анамнезе некаторых захворванняў крыві і іншых ключавых мутацый у лейкозныя клетках. У абодвух пацыентаў з Т-ОМЛ і тых, з ОМЛ-MRC маюць вельмі нізкую працягласць жыцця.
У клінічным даследаванні 309 пацыентаў з нядаўна дыягнаставаны т-ОМЛ або ОМЛ-MRC, якія былі рандомізірованный для атрымання Vyxeos або асобна кіраваных лячэння даунорубицина і цитарабина, пацыенты, якія атрымлівалі Vyxeos жылі даўжэй, чым пацыенты, якія атрымлівалі асобныя працэдуры даунорубицина і цитарабина (медыяна агульная выжывальнасць 9,56 месяцаў супраць 5,95 месяцаў).
Агульныя пабочныя эфекты ўключалі крывацёк падзеі (кровазліццё), ліхаманку з нізкім колькасцю белых крывяных клетак (фебрільной нейтропения), сыпам, ацёкам тканін (ацёк), млоснасць, запаленне слізістых абалонак (запаленне слізістай абалонкі), а таксама іншых пабочных эфектаў, уключаючы страўнікава-кішачныя праблемы , сур'ёзныя інфекцыі і парушэнне сардэчнага рытму (арытмія).
> Крыніцы:
> FDA Прэс - рэліз. FDA ўхваляе новы метад лячэння для дарослых з рэцыдывавальны або рефрактерной востры лимфобластный лейкоз. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> FDA Прэс - рэліз. FDA ўхваляе першую апрацоўку для пэўных тыпаў дрэннага прагнозу вострага міелалейкоз. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> FDA ухваліў новае прымяненне ЛЕНАЛИДОМИДОМ ў множнай миеломы. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.