Сартаванне Праз Экстраная кантрацэпцыя Maze
Plan B One-Step атрымаў FDA адабрэнне 13 ліпеня 2009 года, замяніўшы старыя два-таблеткі Plan B . Гэтая экстраная кантрацэпцыя складаецца толькі з адной паражніны рота таблеткі ( левоноргестрел таблетка, 1,5 мг).
У ліпені 2012 года FDA ухваліў наступны выбар Адна доза , Люты 2013 года FDA ухваліў My Way , а ў лютым 2014 года FDA ухваліў Take Action - усе тры з'яўляюцца агульнымі адной таблеткі альтэрнатывы Plan B One-Step.
Існуе яшчэ адна агульная альтэрнатыва называецца AfterPill, але гэта можа быць толькі купіў у Інтэрнэце.
З 2006 года жанчыны і мужчыны ў веку ад 18 гадоў і старэй было дазволена купляць Plan B пазабіржавы у мясцовых аптэках (і тых , хто маладзейшы за 18 гадоў , патрабуецца рэцэпт ад свайго лекара). Plan B (а таксама яго замена, Plan B One-Step) вырабляецца кампаніяй Teva Pharmaceuticals.
Зараз хто - небудзь (любога ўзросту) можна купіць Plan B One-Step або адзін з яго трох дженеріков, Дзейнічай, My Way або наступны выбар адной дозы, які прадаецца ў розніцу, без рэцэпту. Прэтэнзіі працэс вядучага наяўнасці Plan B One-Step, пазабіржавы без якіх-небудзь узроставых абмежаванняў было пагружана ў спрэчкі і блытаніны - у выніку чаго многія людзі да гэтага часу блытаюць аб бягучым статусе гэтага сродкі экстранай кантрацэпцыі, а таксама працэс зацвярджэння кіраваньне нам, дзе мы знаходзімся сёння.
Дзе Блытаніна Стала:
Многія людзі былі ўведзеныя ў зман аб тым, хто можа фактычна купіць План B One-Step.
Блытаніна першапачаткова сцеблы з заявы FDA ў красавіку 2009 года сведчыць аб тым, што FDA дазволіць вытворца Plan B, каб зрабіць план B даступнага для жанчын 17 гадоў і старэй без рэцэпту. Гэта зацвярджэнне FDA прыводзіць шмат хто лічыць, што 17-гадовыя маглі зараз купіць План B пазабіржавы. Большасць людзей не разумеюць , што гэта не той выпадак , пакуль FDA не абвясціў, што 24 чэрвеня 2009 года, што агенцтва зацвердзіў наступны выбар , рэцэпт толькі агульная версія экстранага супрацьзачаткавыя Plan B, для жанчын у ўзросце ад 17 і маладзейшыя.
Блытаніна узнік на аснове наступнай вытрымцы з прэс-рэлізу чэрвеня 2009: з
«У 2006 годзе, Plan B быў ухвалены для выкарыстання безрэцэптурных для жанчын ва ўзросце ад 18 гадоў і старэй. План Б заставаліся даступнымі ў якасці рецептурного толькі прадукт для жанчын ва ўзросце ад 17 гадоў і малодшай. Сёння зацвярджэнне дазваляе маркетынгу рэцэпту толькі агульны прадукт для жанчын ва ўзросце ад 17 і пад «.
Гэта FDA прэс-рэліз прыводзяць многіх задумацца - калі FDA ужо ўхваліла асоб ва ўзросце старэйшыя за 16 гадоў, каб купіць План B пазабіржавы, то чаму FDA аб'яўляў, што да гэтага часу OTC выкарыстанне Plan B быў абмежаваны тым, па меншай меры, з 18 гадоў?
Шивон DeLancey, які напісаў прэс-рэліз FDA абвяшчаючы зацвярджэнне агульнага плана Б, адказаў на гэтае пытанне, проста заявіўшы, што «незалежна ад таго, што сказаў FDA ў красавіку мінулага года, 17-гадовы не не мае больш-пазабіржавым доступу да Plan B ».
то застаецца пытанне, калі гэта сапраўды было так, то чаму FDA аб'явіць аб сваім зацвярджэнні, што 17-гадовыя маглі купіць План B?
тлумачэнне:
Ствараецца ўражанне, што большая частка блытаніны выцякае з скажаючы 22 красавіка 2009 года, прэс-заява FDA нібыта заявіўшы, што жанчыны 17 гадоў і старэй можа зараз купіць План B пазабіржавы. Гэта рашэнне FDA было вынікам федэральнага пастановы суда , прадпісвае ў FDA , каб дазволіць 17-гадовага ўзросту , каб купіць План B.
Суддзя Корман таксама прасіў агенцтва разгледзець, ці варта таблеткі даступныя пазабіржавы для жанчын усіх узростаў. У рашэнні суда ўстаноўлена, што першапачатковае рашэнне FDA, каб абмежаваць доступ быў заснаваны на палітыцы, а не навука.
У паведамленні агенцтва, у заяве FDA тлумачыць,
«У адпаведнасці з загадам суда, і ў адпаведнасці з навуковымі высновамі з 2005 г. Цэнтрам па барацьбе з наркотыкамі па ацэнцы і даследаваннях, то FDA паслаў ліст вытворцу Плана B, што кампанія можа пасля прадстаўлення і зацвярджэння адпаведнай заявы, план рынку B без рэцэпту жанчын ва ўзросце 17 гадоў і старэй «.
Мяркуючы , што гэтая навіна азначае , што 17-гадовыя могуць цяпер купіць План B пазабіржавы, абаронцы рэпрадуктыўнага здароўя павесялеў. Сесіль Рычардс, прэзідэнт федэрацыі планавання сям'і Амерыкі, нават сказаў, што адабрэнне FDA з'яўляецца «моцным заявай амерыканскіх жанчын, што іх здароўе прыбывае перад палітыкай. І гэта так, як гэта павінна быць. Гэта рашэнне з'яўляецца палітыка здаровага сэнсу, што будзе дапаможа скараціць лік непажаданых цяжарнасцяў і абараніць здароўе і бяспеку ўсіх жанчын «.
Тым ня менш, у той час, Plan B быў усё яшчэ даступны толькі для тых , хто ва ўзросце старэйшыя за 17 гадоў падвох? Усе , што FDA азначае яго аб'ява было тое , што агенцтва будзе цяпер , нарэшце , дазволіць вытворца Plan B, каб падаць заяўку на больш-прылавак статус Plan B ў гэтай узроставай групе. Адказваючы на пытанне аб статусе гэтай заяўкі, DeLancey (прадстаўнік FDA) не сказаў бы , ці быў ці не было прадстаўлена гэтую заяву, але толькі каментаваць бы , што ні адно прыкладанне для продажу безрэцэптурных да 17-гадовага ўзросту не было ўхвалена.
Палітычна Зараджаная Гісторыя:
Усё гэта блытаніны над тым, хто можа купіць План B One-Step гэта проста метафара для доўгай і палітычна зараджанай барацьбы за продажу безрэцэптурных адвакатаў Plan B. рэпрадуктыўнае здароўе вярнуць надзею на пазабіржавы статус пасля таго, як Акруговы суд ЗША Усходняя акруга Нью - Ёрка вынес рашэнне, ў 23 сакавіка 2009 года, слых , што FDA павінен перагледзець сваё рашэнне ў адпаведнасці з адміністрацыяй Буша , каб абмежаваць доступ да экстранай кантрацэпцыі. Акруговай суддзя Эдвард Корман заявіў далей, што FDA дазволіў палітыцы ўмешвацца ў яе звычайным працэсе прыняцця рашэнняў.
У 2006 годзе супрацоўнікі FDA дазволілі лягчэй, чым у розніцу продажаў Plan B - разрешав- ўзрост 18 гадоў і старэй, каб купіць План B пасля таго, як паказвае доказ ўзросту, усё яшчэ патрабуюць рэцэпту для жанчын ва ўзросце 17 гадоў і маладзейшыя. Тым не менш, у 52-старонкавым пастанове а, суддзя Корман загадаў FDA, каб дазволіць 17-гадовых, каб купіць План Б без рэцэпту ў тых жа ўмовах, што Plan B быў даступны для жанчын ва ўзросце старэйшыя за 18 гадоў, у якім гаварылася «FDA неаднаразова і неабгрунтавана затрымліваецца выдача рашэння аб Plan B для падазраваных прычын «.
Акрамя таго, суд адзначыў, што FDA адхіляўся ад яго ўласных стандартных працэдур для аналізу прадуктаў OTC і што агенцтва толькі было прынята рашэнне Плана B (у 2006 годзе) з-за пагрозы затрымаць пацверджанне Сената доктара Эндру фон Эшенбаха, каб стаць FDA камісарам. На самай справе, рашэнне 2006 было выцягваецца на працягу трох гадоў, як адміністрацыя Буша супраць адабрэння FDA Плана B, спасылаючыся на «пытанні бяспекі», хоць FDA кансультатыўных груп рэкамендуецца, што не павінна быць ніякіх узроставых абмежаванняў на тое, хто можа купіць План B. такім чынам, суддзя даручыў агенцтву перагледзець ці зрабіць экстранай кантрацэпцыі даступныя без якіх-небудзь узроставых абмежаванняў. FDA адказаў, што ён разглядае рашэнне суддзі. Корман далей пастанавіў, што яго заказ павінен быць выкананы на працягу 30 дзён. Гэта прывяло да «ганебнай» ў красавіку 2009 года FDA прэс-заяву, што выклікала ўсё блытаніны, якія маглі б рэальна купіць Plan B.
Дзе мы знаходзімся сёння:
Хоць канцэпцыя экстранай кантрацэпцыі не з'яўляецца новай ідэяй грамадства, яна ўсё яшчэ запальваючы шмат спрэчак - гэтак жа, як гэта было, калі ён упершыню быў уведзены ў Злучаных Штатах. Супярэчнасць звязана з вераваннямі людзей аб спыняецца Ці ці не Plan B One-Step (або таблеткі на наступную раніцу) цяжарнасць.
Экстраная кантрацэпцыя працягвае быць вельмі эмацыйным і спрэчным пытаннем, як для прыхільнікаў , якія лічаць , Plan B One-Step дазволіць знізіць лік незапланаваных цяжарнасцяў і абортаў і праціўнікаў , якія лічаць , што з дапамогай Plan B One-Step зводзіцца да медыкаментознаму аборту . Спрэчка падсілкоўвае гэтыя дэбаты цэнтраў па шляху, што экстраная кантрацэпцыя працуе. Гэтая дыскусія настолькі награваецца, што нават атрымалася азмрочыць рашэння ФДА аб Plan B, пакінуўшы агенцтва абвінавацяць у палітыцы дазваляе дыктаваць свае рашэнні, а не навукі.
На жаль, аблудных перакананне , што экстраная кантрацэпцыя выклікае аборт стварае бар'ер для доступу і выкарыстання Plan B One-Step , як многія людзі працягваюць блытаць раніцу пасля таблеткі з таблеткай аборту (RU486 ). Прымаючы ва ўвагу вынікі аборт таблеткі ў спыненні цяжарнасці і выкарыстоўваецца толькі пасля ўсталявання цяжарнасці (і не больш за 49 дзён з моманту апошняга менструальнага перыяду жанчыны), Plan B One-Step не выкарыстоўваецца для прадухілення цяжарнасці , калі прымаецца ў працягу 3 да 5 дзён пасля неабароненага сэксу. Гэта не будзе шкодзіць існуючай цяжарнасці.
На самай справе, медыцынскія эксперты лічаць цяжарнасць, які будзе створаны пасля імплантацыі аплодненай яйкаклеткі адбылося. Прыхільнікі экстранай кантрацэпцыі застаюцца цьвёрдымі аб інфармаванні людзей , што Plan B One-Step не з'яўляецца агентам аборту. Медыцынскія органы вызначаюць аборт як парушэнне імплантаваны аплодненай яйкаклеткі. Гэта азначае, што немагчыма для Plan B One-Step, каб перапыніць цяжарнасць, так як, з медыцынскай пункту гледжання, цяжарнасць не існуе. Федэральная палітыка, у адпаведнасці з медыцынскімі экспертамі, вызначае лекі, наркотыкі і прылада , якія дзейнічаюць да імплантацыі як папярэджання да цяжарнасці , а не агентаў , якія сканчаюцца цяжарнасцю.
Plan B One-Step з'яўляецца бяспечным і эфектыўным метадам для жанчын , каб прадухіліць магчымую цяжарнасць пасля неабароненага палавога акту або адчуваюць недастатковасць кантролю над нараджальнасцю і апынуўся значна ўплывовым варыянт , які дапамагае значна паменшыць колькасць або непажаданую цяжарнасць , а таксама як колькасць абортаў, якія мелі б месца, калі гэтыя цяжарнасцяў не было папярэджана за кошт выкарыстання экстранай кантрацэпцыі.
Такім чынам, хто можа купіць План B One-Step?
Па стане на 20 чэрвеня 2013 года FDA прыняў дадатковую заяву Teva і зацверджаны План B One-Step без рэцэпту / пазабіржавы статус. Гэта азначае, што жанчыны ўсіх узростаў могуць купіць План B One-Step, якая зараз павінна быць у планаванні сям'і праходу / раздзел мясцовых аптэк.
25 лютага 2014 года FDA аб'явіла, што Plan B One-Step агульныя альтэрнатывы (My Way і наступны выбар адной дозы) цяпер будуць даступныя без рэцэпту ці якіх-небудзь узроставых абмежаванняў - нягледзячы на тое, што агенцтва патрабуе, каб гэтыя прадукты ўключаюць у іх пазнакі, якія выкарыстоўваюць прызначаны для жанчын ва ўзросце ад 17 гадоў і старэй. Дзейнічайце таксама існуючы OTC для любога ўзросту, а таму, што ён выраблены Teva, ён робіць ня
- Дзе і як купіць Plan B One-Step і Generic Plan B One-Step?
- Як выкарыстоўваць Plan B One-Step, наступны выбар адной дозы, і мой шлях?
Так што ... калі вам трэба купіць экстранную кантрацэпцыю, даступнасць наступным чынам:
- Plan B One-Step - можна купіць OTC (без рэцэпту) для тых , хто ў любым узросце.
- My Way , Дзейнічайце і наступны выбар Адна доза (Plan B One-Step генеріков) - можна набыць OTC (без рэцэпту) для тых , хто ў любым узросце.
- Plan B радавое Next Choice (два-таблеткі экстранай кантрацэпцыі) - даступная за прылаўкам аптэкі без рэцэпту, для асоб у ўзросце ад 17 гадоў і старэй. Рэцэпт неабходны для тых, хто маладзейшы за 17 гадоў.
крыніцы:
FDA Базы дадзеных Drug. [2013/03/10] "Orange Book: Approved Products Лекавае з тэрапеўтычнай эквівалентнасці ацэнак."
FDA Newsroom. [04-22-2009] "Абноўлены FDA дзеянняў па Plan B (левоноргестрел) таблеткі." Accessed 10/6/13.
FDA Newsroom. [06-24-2009] «FDA ўхваляе Generic рецептурный версіі Plan B для экстранай кантрацэпцыі для жанчын у ўзросце да 17 гадоў.» Accessed 10/6/13.
Tummino v. Torti, 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, Сакавік 23, 2009). Accessed 10/6/13.