У 2010 годзе FDA ухваліў Provenge для гормонорефрактерным рака прастаты. Провендж з'яўляецца лячэннем, якое функцыянуе шляхам узмацнення імуннай сістэмы. Некаторыя крытыкі назвалі эфектыўнасць Provenge пад сумнеў, таму што эфектыўнасць большасці метадаў лячэння рака адлюстроўваецца ў зніжэнні ўзроўню ПСА пасля лячэння. Тым не менш, з ўзроўнямі тэрапіі САБАКІ Провендж звычайна не падаюць.
Маючы асабіста курыраваў некалькі сотняў Провендж апрацаваных мужчын, я назіраў выключныя выпадкі, у якіх Провендж паніжае ўзровень САБАКІ. Тым не менш, зніжэнне ўзроўню ПСА, безумоўна, не з'яўляецца агульным правілам, як вялікую частку часу САБАКІ працягвае расці пасля Provenge.
Калі PSA не зніжаецца, як можна Провендж падоўжыць жыццё? Многія забываюць, што нават калі лячэнне Провенджа завяршаецца праз шэсць тыдняў пасля таго, як імунная сістэма актывізуецца яго эфекты захоўваюцца. Таму, нават калі Провендж толькі перашкаджае росту захворванняў у нязначнай ступені, пастаяннае тармозіць ўплыў на рост рака мае кумулятыўны эфект на працягу доўгага часу. На працягу многіх гадоў, нават слабы інгібіруе эфект можа дадаць да істотнай выгады выжывання.
даследаванні
Калі гіпотэза, што Provenge будзе індукаваць мяккі, працяглы супрацьракавым эфект з'яўляецца правільным, то людзі, якія атрымліваюць лячэнне з Provenge на больш ранняй стадыі (якія маюць больш прагназуемае выжыванне), павінны атрымаць вялікую выгаду выжывання, чым у мужчын, якія атрымлівалі на больш познім этапе ,
Каб праверыць гэта здагадка, Dendreon, вытворца Provenge прааналізаваў дадзеныя з арыгінальных даследаванняў, якія прывялі да сцвярджэння FDA. Звярніце ўвагу, што даследчыкі не параўноўвалі выжывальнасць мужчын, якія атрымлівалі раней у адносінах да выжывання мужчын, якія атрымлівалі пазней. Відавочна, што мужчыны лячэнне на ранняй стадыі, жывуць даўжэй.
Хутчэй яны параўналі выжыванне Провендж лячэнне мужчын з раней стадыі захворвання з аналагічна стадыі групы плацебо. Яны зрабілі той жа аналіз (Провендж апрацаваных мужчын у параўнанні з плацебо мужчын) у мужчын з рознымі стадыямі захворвання вагаецца ад ранніх да позняй стадыі. На самай справе, падпадзяляюць людзей на чатыры катэгорыі: ранняй стадыі, нізкай прамежкавай стадыі, высокай прамежкавай стадыі і позняй стадыі. Розныя «этапы» былі вызначаныя як высокія ўзроўні PSA былі ў той час, калі Provenge быў пачаты. Напрыклад, на ранняй стадыі быў САБАКІ менш чым 22; нізкі прамежкавы этап быў сабакам паміж 22-50; высокага прамежкавы этап быў САБАКІ паміж 50-134; і высокая стадыя была ПЕС больш, чым 134.
У табліцы ніжэй прыведзены вынікі іх аналізу.
| Пацыенты згрупаваных па зыходнага ўзроўню ПСА | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| ЛІК | 128 | 128 | 128 | 128 |
| Выжыванне ў МЕСЯЦАЎ: | ||||
| Провендж | 41,3 | 27,1 | 20,4 | 18,4 |
| PLACEBO | 28,3 | 20,1 | 15,0 | 15,6 |
| ВЫЖЫВАННЕ розніцу | 13,0 | 7,1 | 5,4 | 2,8 |
Як можна бачыць з табліцы, усе гурты, якія былі апрацаваны з Provenge, паказалі перавага ў выжыванні ў параўнанні з тымі ж стадыяй мужчын, якія атрымлівалі плацебо. Аднак, калі Провендж быў дадзены на больш ранняй стадыі, перавагі выжывальнасці былі вышэй. Мужчыны з самай ранняй стадыі (САБАКІ <22) жыў 13 месяцаў даўжэй , чым аналагічныя стадыі мужчын , якія прымаюць плацебо.
Мужчыны з прасунутай стадыяй жылі толькі праз пару месяцаў даўжэй, чым прасунуты этап плацебо мужчын.
Гэтая мадэль паляпшэння выжывальнасці пры ранняй стадыі захворвання, здаецца, адпавядае гіпотэзе аб тым, што інгібіруе імунны эфект вынікаў Провендж ў прагрэсіўна большы эфект выжывання, калі ёй даюць магчымасць назапашваць на працягу больш доўгага тэрміну службы. Яшчэ адна гіпотэза, якая тлумачыць гэтыя дадзеныя ў тым, што невялікія колькасці рака маюць менш клонаў і, такім чынам, больш чуйна рэагаваць на тэрапію. Ці з'яўляецца гэта адзін абгрунтаванне ці іншай, або абодва разам узятыя, доказы таго, што раней увядзенне тэрапіі паляпшае вынікі працягвае быць пацверджана кожны раз, калі гіпотэза правяраецца.
Вядома, на аснове гэтых дадзеных, можна было б толькі лагічна заключыць, што Provenge выклікае найбольшыя перавагі пры увядзенні ў самай ранняй стадыі.