Віягра (сілденафіл цытрат) і некаторыя іншыя прэпараты для лячэння эректільной дысфункцыі (ЭД) падазраваліся на працягу некаторага часу ў якасці патэнцыйнай прычынай страты слыху, хоць злучэнне яшчэ ў стадыі вывучэння і не вядома напэўна.
У той час Віягра была ўхвалена ў 1998 годзе , харчовых прадуктаў і медыкаментаў ЗША (FDA) было ўстаноўлена , што пяць чалавек з агульнага ліку 25000 з выкарыстаннем віягру ў клінічных выпрабаваннях распрацаваны страты слыху .
Гэта адносна невялікая колькасць, таму папярэджанне аб страты слыху не было гэтак бачнае месца ў момант зацвярджэння.
Тым не менш, да канца 2007 года FDA пачаў заўважаць больш выпадкаў страты людзей, якія прымаюць Віягру і іншыя прэпараты ED, якія з'яўляюцца часткай фосфодиэстеразы тыпу 5 (ФДЭ5) класа інгібітараў слыху. Іншыя прэпараты ўключаюць PDE5 Левитра (варденафила) і Сиалис (тадалафил).
Пошук сваёй сістэмы справаздачнасці неспрыяльнага падзеі, FDA выявілі 29 выпадкаў раптоўнай страты слыху ў працягу трох дзён з моманту прыёму апошняй дозы пацыентаў інгібітару ФДЭ5. Тып страты слыху паведамілі, як правіла , аднабаковы нейросенсорной страта слыху або з частковай або поўнай стратай слыху. Часам шум у вушах былі ўцягнутыя і галавакружэнне.
Пятнаццаць з 29 паведамленняў аб неспрыяльных падзеях былі звязаны з віяграй адмыслова. У пяці выпадках раптоўная страта слыху адбылася пасля першай дозы віягры. Дзевяць чалавек мелі аднабаковую страту слыху і адзін чалавек меў двухбаковую страту слыху.
Восем з 15 чалавекі былі «пастаяннай» страта слыху і чатыры чалавекі меў часовую страту слыху.
Гэтыя выпадкі не паведамілі могуць быць непасрэдна звязаны з інгібітарамі ФДЭ-5 з-за магчымую наяўнасць іншых фактараў, такіх, як век і выкарыстанне іншых прэпаратаў пацыента. Тым не менш, FDA аказалася дастаткова занепакоена, каб запатрабаваць змяненняў у маркіроўцы лекавых сродкаў, каб прыцягнуць больш увагі да патэнцыялу страты слыху.
Вы можаце загрузіць гэтую інфармацыю на вэб-сайце FDA.
FDA папярэджвае, што калі вы пачынаеце адчуваць страту слыху, а на віягры ці аналагічны прэпарат, вы павінны неадкладна спыніць прымаць яго і звярніцеся да лекара. Акрамя таго, лекары, якія сталі ўсведамляць, што іх пацыенты адчуваюць страту слыху пры пакладзеных гэтых прэпаратах павінны кансультаваць іх спыніць прымаць іх.
лабараторныя даследаванні
Ці можа гэта быць даказана, што Віягра вызначана выклікае страту людзей слыху? Некаторыя даследчыкі спрабуюць высветліць. Даследнікі з Паўднёвай Карэі правялі даследаванне самцоў мышэй, якія былі сем тыдняў. За 105 дзён некаторыя з мышэй ўводзілі высокія дозы Віягры. Іншыя мышы не атрымлівалі ніякай Віягры і служылі ў якасці кантрольнай групы для параўнання. Абедзве групы мелі слыху тэсты да пачатку даследавання і зноў у дні пяць, 10, 15, 25, 35, 105 і 135 даследавання.
Іх слых быў выпрабаваны некалькімі спосабамі, у тым ліку слыхавых рэакцый ствала галаўнога мозгу і отаакустычнай эмісіі. Слыхавыя меры рэагавання, як рэагуе ствол мозгу мозг гук. Отаакустычнай выкіды слабыя рэха-сігналы, атрыманыя на вуха пасля таго, як яна чуе гук. Вынікі паказалі, што высокія дозы Віягры павялічылі парог чутнасці зрух слыхавых рэакцый ствала галаўнога мозгу.
Гэта значыць, гук павінен быць гучней, каб выклікаць рэакцыю. Акрамя таго, отаакустычнай выкіды адрозніваліся паміж мышэй з высокай дозай, і ў кантрольных мышэй, калі лячэнне было дадзена на працягу доўгага часу.
Даследчыкі прыйшлі да высновы, што высокія дозы і працяглае лячэнне могуць прывесці да страты слыху ў мышэй. Можа аналагічныя вынікі адбываюцца ў арганізме чалавека? Даследчыкі прывёў прыклад 44-гадовага чалавека, які распрацаваў глыбокую страту слыху пасля прыёму Віягры на 50 мг у дзень на працягу 15 дзён.
Хоць гэта не было вызначана даказана, што Віягра і іншыя прэпараты ФДЭ5 выклікаюць страты ў людзях слыху, сведчанне асацыяцыі працягвае паступаць у.
Гэтая сувязь пацвярджаецца эксперыментамі на жывёл, такіх, як адзін з прыведзеных вышэй. Да гэтага часу, наяўныя дадзеныя сведчаць аб захворвання нізкі, але навукоўцы працягваюць заклікаць да правядзення дадатковых даследаванняў.
крыніцы:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, нд Yeou Кім і Тун Хо Кан, «высокія дозы сілдэнафіла Стымулюе парушэннем слыху ў мышэй», Biol. Pharm. Bull., Vol. 31, 1981-1984 (2008).
Эректільная дысфункцыя наркотыкаў і раптоўная страта слыху. (УВАГА! Важна FDA Апавяшчэнні для Аудиологи) Audiology Сёння. Лістапад-снежань 2007 v19 i6 p53 (1).
Інфармацыя Этыкеткі для Віягры. Доступ праз http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Інфармацыя пра бяспекі лекавых сродкаў Postmarket для пацыентаў і пастаўшчыкоў. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm