Біодоступность і биоэквивалентность з'яўляюцца тэрміны, якія выкарыстоўваюцца ў фармакалогіі, каб апісаць канкрэтныя дзеянні і ўласцівасці лекавага прадукту.
Біодоступность апісвае асобу уведзенай дозы , якая знаходзіцца ў актыўным звароце ў крывацёк , як толькі лекавы сродак дастаўляецца перорально, нутравенна або любым іншым спосабам (напрыклад, рэктальнага, сублингвального, назальнага, трансдермального і г.д.)
Па вызначэнні, прэпарат нутравенна мае біодоступность 100%, так як яна паступае непасрэдна ў кроў.
Ёсць цэлы шэраг фактараў, якія могуць уплываць на біялагічную даступнасць лекі. Яны ўключаюць у сябе, сярод іншага:
- Фізічныя ўласцівасці прэпарата, у тым ліку наркотыкаў паўраспаду
- Лекавая форма (напрыклад, неадкладнае вызваленне, час выпуск)
- Страўнікава-кішачныя стану здароўя пацыента
- Ўзрост пацыента, што можа паўплываць на хуткасць метабалізму лекавых сродкаў
- Калі прэпарат прымаецца з ежай або без
- Нырачная (ныркі) і функцыі печані (печань), што зазор ўздзеяння наркотыкаў
Узаемадзеянне з іншымі лекавымі сродкамі ці ежай таксама могуць перашкодзіць біодоступность. У лячэнні ВІЧ / СНІД , напрыклад, антырэтравірусны прэпарат Норвир (рітонавір) -используется , каб «падвысіць» канцэнтрацыю лекавага сродку ў сыроватцы іншых прэпаратаў ВІЧ -можен таксама павялічвае сістэмную біодоступность лекавага сродку , як Віягра (сілденафіл цытрат) . Пры гэтым ён можа значна падоўжыць перыяд паўраспаду Віягры, а павелічальнае пабочныя эфекты.
З іншага боку , магніевыя і алюмініевыя заснаваныя на больш-лічыльніка (напрыклад , антацыды Tums або малако магнезіі) можа значна знізіць біодоступность шматлікіх прэпаратаў ВІЧ пры прыёме адначасова - аж да 74% з прэпаратамі , як Tivicay (dolutegravir) - і, пры гэтым, патэнцыйна падарваць мэты тэрапіі.
Биоэквивалентности гэта тэрмін , які выкарыстоўваецца ў фармакалогіі для апісання двух розных прадуктаў , лекавых сродкаў , якія, у залежнасці ад іх эфектыўнасці і бяспекі, па сутнасці аднолькавыя.
Харчовыя прадукты і медыкаменты ЗША (FDA) вызначае биоэквивалентность як «адсутнасць істотнай розніцы ў хуткасці і ступені, у якой актыўны інгрэдыент або актыўны фрагмент ў фармацэўтычных эквіваленце або фармацэўтычных альтэрнатывах становіцца даступным ў месцы дзеяння прэпарата пры увядзенні на Мольн ж доза ў аналагічных умовах у належным вобразе распрацаванага даследавання «.
Біодоступность і биоэквивалентность непасрэдна звязана паміж сабой , паколькі адносная біодоступность (г.зн. параўнальная біодоступность аднаго прэпарата да іншага) з'яўляецца адной з мер , якая выкарыстоўваецца для ацэнкі биоэквивалентности лекавага сродку.
Для атрымання адабрэння FDA, агульны прэпарат павінен прадэманстраваць, 90% даверны інтэрвал (ды) як у ступені і хуткасці біялагічнай даступнасці ў параўнанні з ініцыявальным, эталонным прэпаратам.
> Крыніцы:
> Мьюрхед, G.; Wuff, М.; Філдынг, A.; і іншыя «Фармакокинетические ўзаемадзеяння паміж сілдэнафілаў і саквинавиром / рітонавір.» Брытанскі часопіс клінічнай фармакалогіі. Жнівень 2000; 50 (2): 99-107.
> Песні, я.; Борланд, J.; Arya, Н.; і іншыя «Уплыў кальцыя і жалеза дабавак на фармакокінетіку> dolutegravir> ў здаровых суб'ектаў.» 15 - ы Міжнародны семінар па клінічнай фармакалогіі тэрапіі ВІЧ - інфекцыі і гепатыту; Вашынгтон, акруга Калумбія; 19-21 мая 2014; абстрактныя P_13.
> Прадукты харчавання і лекамі ЗША (FDA). «Кіраўніцтва для прамысловасці: біодоступность і биоэквивалентности для перорально ўводзяцца лекавых прадуктаў - Агульных меркаванняў.» Silver Springs, штат Мэрылэнд.