Juxtapid (lomitapide) з'яўляецца прэпарат , які выкарыстоўваецца ў асноўным ніжэй за ўзровень агульнага халестэрыну, ЛПНП і аполипопротеина B узроўняў - нароўні з дыетай і іншымі метадамі лячэння - у асоб з гомозиготной сямейнай гіперхалестэрынямія , рэдкае спадчыннае стан , якое выклікае ўзровень халестэрыну вельмі высокі ўзровень ЛНП і сардэчна - сасудзістай сістэмы хваробы ў раннім узросце. Juxtapid быў ухвалены для выкарыстання ў Злучаных Штатах Упраўленнем па кантролі за якасцю харчовых прадуктаў і лекавых сродкаў у снежні 2012 года.
Juxtapid толькі добра вывучаны ў людзей з дыягназам гомозиготной сямейнай гіперхалестэрынямія - а не ў людзей з іншымі ўмовамі, якія выклікаюць высокі ўзровень халестэрыну ў крыві. У адным даследаванні, Juxtapid ад 5 да 60 мг штодня ўводзілі індывід, ужо якія прымаюць іншых зніжэння ўзроўню халестэрыну тэрапіі для іх узроўняў халестэрыну LDL вельмі высокія. Гэта даследаванне паказала, што даданне Juxtapid на іншыя віды тэрапіі зніжалі ўзровень ЛПНП да 50%. Ўзроўні трыгліцерыдаў, узроўні аполипопротеина B, ЛОНП і ўзроўні агульнага халестэрыну былі таксама значна зніжаны.
У іншым даследаванні вывучалася эфектыўнасць і бяспеку ў пацыентаў з тым жа захворваннем, прымаючы Juxtapid ў адзіночку знізіць узровень халестэрыну. Па завяршэнні гэтага даследавання, у дозе / кг / дзень, узроўні LDL 1 мг і ўзроўні аполипопротеина B, таксама былі зніжаны прыкладна на 50%.
Хоць гэтыя дадзеныя дапамаглі значна знізіць узровень халестэрыну ў гэтай папуляцыі пацыентаў, яны таксама выявілі Juxtapid можа выклікаць сур'ёзныя пабочныя эфекты - у тым ліку страўнікава-кішачных пабочных эфектаў і захворванняў печані.
Акрамя таго, паколькі гэтыя даследаванні працягваліся толькі да 78 тыдняў, іншыя даследаванні ў цяперашні час праводзяцца для вызначэння доўгатэрміновай бяспекі і эфектыўнасці Juxtapid.
Як гэта працуе?
Juxtapid зніжае ўзровень халестэрыну LDL, блакуючы бялок микросомального пераносу трыгліцерыдаў (MTTP), малекулы ў арганізме , што прадухіляе ЛОНП і хиломикроны ад быць зробленыя ў печані.
Паколькі ЛПОНП ператвараецца ў ЛПНП, гэта таксама будзе зніжаць ўзровень LDL ў крыві.
Як я павінен прымаць гэтыя лекі?
Juxtapid варта прымаць ўнутр, са шклянкай вады, на галодны страўнік. Мяркуецца, што прэпарат прымаецца па меншай меры дзве гадзіны пасля абеду. Ваш лекар будзе працаваць аналізы крыві - у тым ліку якія даследуюць ферментаў печані і ўзроўні халестэрыну - да прызначэння Juxtapid да вас.
Магчымыя пабочныя эфекты
Павышаныя ферменты печані і назапашванне тлушчу ў печані, былі цесна звязаны з прыёмам Juxtapid. Такім чынам, ваш лекар павінен будзе ўзяць перыядычны аналіз крыві, каб вызначыць ваш ўзровень ферментаў печані, якія ўключаюць у сябе аланін аминотрансферазы, аспартат аминотрансферазы і шчолачны фасфатазы, у дадатак да маніторынгу ўзроўню халестэрыну. З-за гэтыя пабочныя эфекты, Juxtapid нясе «папярэджанне чорнага скрыні» для гепатотоксичности, які з'яўляецца строгім папярэджаннем, выдадзеных Упраўленнем па харчовых прадуктаў і лекаў з-за таго, што гэты пабочны эфект быў адзначаны ў даследаваннях, якія даследуюць бяспеку прэпарата. З-за патэнцыйна шкоднага ўздзеяння Juxtapid аказвае на печань, ваш лекар будзе мець вас зарэгістравацца ў абмежаванай праграме, званай праграме Juxtapid REMS.
У рамках гэтай праграмы, толькі ўрачы і аптэкі, якія сертыфікаваны ў разуменні лекі і яго рызыкі могуць загадвае і распаўсюджваць Juxtapid.
Страўнікава-кішачныя пабочныя эфекты, такія як млоснасць, ваніты, пякотка, дыярэя, завала і болі ў жываце, былі найбольш частымі пабочнымі эфектамі ў людзей, якія прымаюць Juxtapid. Некаторыя людзі таксама паведамілі пра страты вагі, боль у грудзях, і стомленасць падчас прыёму прэпарата.
Хто не павінен прымаць?
У цяперашні час Juxtapid толькі быў вывучаны ў людзей з дыягназам гомозиготной сямейнай гіперхалестэрынямія ў сувязі з іх высокім рызыкай развіцця сардэчна-сасудзiстых захворванняў.
Такім чынам, не вядома, калі Juxtapid з'яўляецца гэтак жа эфектыўным ў пацыентаў з іншымі захворваннямі, якія выклікаюць высокі ўзровень халестэрыну ў крыві. Іншыя людзі, якія павінны пракансультавацца са сваім лекарам, перш чым прымаць Juxtapid ўключаюць:
- Людзі з захворваннем печані - Juxtapid можа дадаткова павялічыць ферменты печані , такія як трансаміназ і павелічэнне тлушчу печані.
- Людзі з захворваннямі нырак - узровень Juxtapid можа павялічыцца ў крыві.
- Жанчыны , якія цяжарныя - Juxtapid было паказана, што шкодна для плёну ў даследаваннях на жывёл. Жанчыны, здольныя прайграваць трэба будзе мець адмоўны тэст на цяжарнасць перад пачаткам Juxtapid і трэба будзе выкарыстоўваць некаторыя формы эфектыўнага кантролю нараджальнасці пры прыняцці лекі.
- Жанчыны , якія нянчат - Juxtapid ня вывучана. З-за магчымасці развіцця пухліны ў мышэй, рэкамендуецца, што сыход - ці наркотык, - павінна быць спынена.
лекавае ўзаемадзеянне
Ёсць некаторыя лекі, якія могуць ўзаемадзейнічаць з Juxtapid, якія могуць прывесці да ўплывалі на канцэнтрацыю Juxtapid або іншых лекавых сродкаў у арганізме. Ніжэй прыведзены кароткі пералік лекаў, якія могуць ўзаемадзейнічаць з Juxtapid, так што калі вы бераце адзін або некалькі з гэтых прэпаратаў, вы павінны пракансультавацца з лекарам.
- Тлушчараспушчальныя вітаміны і пажыўныя рэчывы, такія як вітаміны A, D, Е і К, і амега-3 тоўстых кіслаты , не могуць быць паглынутыя , а таксама пры прыняцці Juxtapid.
- Juxtapid можа павысіць ўзроўні ў крыві пэўнага разрэджвання крыві , такія як Варфарын, у крыві. Гэта можа прывесці вас крывацёк або гематома больш лёгка.
- Калі вы прымаеце аторвастатин або симвастатин, Juxtapid можа павялічыць ўзроўні ў крыві гэтых прэпаратаў. Ваш доктар можа змяніць вашу дозу гэтых прэпаратаў пры прыёме Juxtapid.
З-за шляху Juxtapid метаболізіруется ў арганізме, гэта можа прывесці да павелічэння ўтрымання ў крыві іншых прэпаратаў, якія вы прымаеце - таму робіць лекі больш таксічныя. Да іх ставяцца некаторыя супрацьгрыбковыя прэпараты, антыбіётыкі, супрацьвірусныя прэпараты, лекі крывянага ціск, лекі, якое выкарыстоўваецца для лячэння пякоткі і натуральныя прадукты (такія, як гидрастис, грэйпфрут). Такім чынам, вы павінны трымаць усе вашыя медыцынскія работнікі інфармаваныя аб усіх леках, якія вы прымаеце, каб яны маглі адэкватна экраніровать для патэнцыйных узаемадзеянняў з Juxtapid. Ваш лекар можа прыняць рашэнне змяніць сваю дозу Juxtapid або іншых прэпаратаў, калі ўзаемадзеянне выяўлена.
Bottom Line
Juxtapid з'яўляецца першым які зніжае ўзровень халестэрыну лячэнне, ухваленае, які інгібіруе MTTP. Хоць даследаванні паказалі, што Juxtapid дадае дадатковы LDL-паніжэнне здольнасці ў асоб, якія маюць сямейная гомозиготная гіперхалестэрынямія, ёсць шмат пытанняў бяспекі, звязаных з Juxtapid і яго выкарыстанне было абмежавана гэтым канкрэтным хваравітым стан з-за гэтыя рызыкі. Ваш лекар будзе ацэньваць перавага прыняцця Juxtapid, нароўні з рызыкамі ўзнікнення пабочных эфектаў з дапамогай прэпарата. Паколькі доўгатэрміновыя наступствы прыняцця Juxtapid невядомыя - у тым ліку яго здольнасці прадухіляць сардэчна-сасудзістыя захворванні - Ёсць даследаванні, у цяперашні час працягваецца вывучэнне гэтага.
крыніцы:
Cuchel М, Мигэр Я.А., Тэрон HD і інш. Эфектыўнасць і бяспеку інгібітару микросомальных трыгліцерыдаў пераносу бялку ў пацыентаў з гомозиготной сямейнай гіперхалестэрынямія: адзінарнай рукі, адкрытае, 3 фазы даследавання. Lancet 2013; 381 (9860): 40-6.
Cuchel М, Bloedon LT, Szapary PO, і інш. Інгібіравання бялку пераносу микросомальных трыгліцерыдаў ў сямейнай гіперхалестэрынямія. N Eng J Med 2007; 356: 148-156.
Juxtapid ® (lomitapide) Пакет Insert. Aegerion Pharmaceuticals. Сакавік 2016.