Пабочныя эфекты, папярэджанне, і іншая важная інфармацыя
Simponi (Golimumab) з'яўляецца тыпам лекавага сродку , вядомага як TNF-альфа ( фактар некрозу пухліны альфа ) блокаторы. Было выяўлена , што TNF гуляе ролю ў развіцці запаленчага захворвання кішачніка (IBD). TNF выяўляецца ў вялікіх колькасцях У калоніях людзей з неспецыфічныя язвавыя каліты і хваробай Крона, чым у людзей, якія не маюць які-небудзь форме IBD.
Simponi, як і іншыя прэпараты імунамадулятары, якія выкарыстоўваюцца для лячэння IBD, звязваецца з ФНВ-альфа і прадухіляе яго ад выкарыстання арганізмам. Гэты прэпарат вырабляецца кампаніяй Janssen Biotech.
Даследчыкі мяркуюць, што TNF-альфа гуляе ролю ў IBD і страўнікава-кішачны тракт. IBD ўяўляе сабой запаленчае стан, і ФНВ-альфа з'яўляецца хімічным мэсанджарам вядомы як цітокіны . Цітокіны не толькі даставіць «паведамленні» паміж клеткамі ў арганізме, але яны таксама гуляюць пэўную ролю ў развіцці запаленчага працэсу.
Як Узятыя Simponi?
Simponi даецца як увядзенне пад скуру. Пасля навучання работніка аховы здароўя, пацыенты могуць даць сабе ін'екцыю SIMPONI дома. Ін'екцыі прыйдуць з падрабязнымі інструкцыямі па іх выкарыстанні, а таксама загадвае лекар будзе даваць якія-небудзь іншыя спецыяльныя інструкцыі, якія павінны прытрымлівацца пацыенты. Для пачатку SIMPONI, ёсць 2 ін'екцыі, каб пачаць. Далей, 1 ін'екцыя праз 2 тыдні.
А потым, для тэхнічнага абслугоўвання, ін'екцыя Simponi даецца кожныя 4 тыдні.
карысці
Simponi ухвалены для лячэння ўмеранай да цяжкай язвавага каліту ў тых выпадках, якія не адказалі на больш звычайныя лекі (не выкарыстоўваецца ў якасці першай лініі лячэння стану). Simponi таксама адобраны для лячэння рэўматоіднага артрыту , псоріатіческій артрыт і анкілозіруюшчый спандыліт.
Simponi працуе, каб прадухіліць запаленне шляхам звязвання з TNF-альфа. Калі ФНВ-альфа больш не даступны, каб выклікаць запаленне, ВБК можа ўступіць у перыяд рэмісіі (калі актыўнасць хваробы і сімптомы ў стане спакою).
Хто павінен не прыняць SIMPONI?
Раскажыце свайму лекара, калі вы лечыцеся інфекцыі, калі вы з'яўляецеся носьбітам віруса гепатыту B, нядаўна атрымалі жывой вакцыны, ці калі-небудзь была алергічная рэакцыя на Simponi.
Пабочныя эфекты
Агульныя пабочныя эфекты ўключаюць у сябе Simponi інфекцыі верхніх дыхальных шляхоў, рэакцыі ў месцы ін'екцыі (напрыклад, пачырваненне або прыпухласць) і вірусных інфекцый , такіх як грып і герпес . Раскажыце свайму лекару, калі якія-небудзь пабочныя эфекты з'яўляюцца надакучлівымі ці не сыходзяць. Гэтыя пабочныя эфекты варта паведамляць свайго лекара.
Іншыя папярэджання аб неспрыяльных эфектах
Simponi і іншыя ФНВ-блакавальныя прэпараты былі звязаны з некаторымі тыпамі інфекцыі, уключаючы сухоты. Любое ўздзеянне на чалавека, у якога сухоты варта паведамляць які лечыць лекарам. Пацыенты, якія праходзяць тэрапію з Simponi павінны быць правераны на сухоты (у тым ліку латэнтнай формы захворвання), і прайсці лячэнне, калі гэта неабходна. Прымаючы гэты прэпарат, пацыенты таксама павінны быць правераны на наяўнасць прыкмет або сімптомаў туберкулёзу, такіх як:
- боль у грудзях
- кашаль
- ліхаманка
- страта апетыту
- начныя поты
- страта ў вазе
Іншыя тыпы інфекцый таксама магчымыя, так як гэты прэпарат зніжае супраціўляльнасць арганізма да інфекцыйных агентам. Пацыенты, якія выязджалі ў раён з высокай частатой грыбковых інфекцый або якія маюць якую-небудзь бягучая інфекцыя, павінна паведаміць гэтыя ўмовы да лекара прадпісвае SIMPONI.
Блокаторы ФНВ былі звязаны з развіццём некаторых відаў раку. Лимфома паведамлялася ў людзей, якія прымаюць блокаторы ФНВ. У прыватнасці, рызыка развіцця hepatosplenic Т-клетачнай лимфомы павялічваецца, асабліва ў маладых мужчын.
Simponi было звязана з развіццём рака скуры . Людзі, якія прымаюць SIMPONI павінны ведаць аб любых зменах у іх скуры, такія як наватворы або радзімкі, якія змяняюцца ў колеры або форме.
Людзі , якія з'яўляюцца носьбітамі гепатыту віруса ў небяспецы для рэактывацыі віруса пры прыёме анты-ФНВ прэпаратаў. Пацыенты, якія прымаюць SIMPONI павінны быць правераны на гепатыт B, а таксама павінны быць пільнымі для прыкмет і сімптомаў гепатыту, такія як:
- дрыжыкі
- Гліна колеру спаражнення
- пацямнела мача
- крайняя стомленасць
- ліхаманка
- адсутнасць апетыту
- болі ў цягліцах
- скурныя высыпанні
- страўнік дыскамфорт
- ваніты
- Жоўтая скура ці вочы
Нізкі аналіз крыві назіраецца ў некаторых пацыентаў, якія прымаюць анты-ФНВ прэпаратаў. Гэта асаблівую цікавасць для людзей з IBD, якія ўжо знаходзяцца ў небяспецы для нізкага ўзроўню чырвоных крывяных клетак. Ваш лекар будзе кантраляваць вашу кроў праз рэгулярныя прамежкі часу , каб шукаць малакроўі .
Іншыя праблемы, якія могуць узнікнуць падчас праходжання анты-ФНВ тэрапію ўключаюць сардэчную недастатковасць, рассеяны склероз, сіндром Гійена-Барэ, хвароба печані, псарыяз, ваўчанка і падобныя сімптомы.
Харчовыя прадукты і лекавыя ўзаемадзеяння
Simponi часта ў спалучэнні з іншымі прэпаратамі, што выкарыстоўваюцца для лячэння IBD, такіх як кортікостероіды. Лекі, якія могуць ўзаемадзейнічаць з Simponi ўключаюць:
- Кінерет (анакинра)
- Orencia (абатацепт)
- Ритуксан (ритуксимаб)
- жывыя вакцыны
Там няма вядомых харчовых узаемадзеянняў.
Бяспеку падчас цяжарнасці
FDA класіфікаваў SIMPONI ў якасці лекавага сродку тыпу B. Эфект, які Simponi мае на будучыні дзіцяці, ня быў шырока вывучаны. Simponi варта выкарыстоўваць толькі падчас цяжарнасці, калі відавочна неабходна. Апавяшчаць які прадпісваў лекар, калі вы зацяжарыць пры прыняцці SIMPONI. Не вядома, калі Simponi пераходзіць у грудное малако, аднак іншыя падобныя рэчывы, як было паказана, перадаць у грудное малако. Патэнцыял для сур'ёзных пабочных эфектаў у дзіцяці павінен быць ўзважаны супраць карыснасці прэпарата для маці. Іншы варыянт заключаецца ў спыніць грудное гадаванне да ўвядзення SIMPONI.
крыніцы:
Janssen Biotech, Inc. "Simponi лекі кіраўніцтва." Травень 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Simponi сайт." Травень 2013.
Olsen Т, Goll R, G Кюи і інш. «Узроўні тканіны фактару некрозу пухліны-альфа карэлюе са ступенню запаленчага працэсу ў нелеченной язвавага каліту.» Сканда J Gastroenterol. 2007 лістапада; 42: 1312-1320.
Робертс-Томсан IC, Фон J, Uylaki W, Cummins AG, Бары С. «Клетка, цітокіны і запаленчыя захворванні кішачніка: клінічная пункт гледжаньня» . Эксперт Rev Gastroenterol Hepatol. 2011 Dec; 5: 703-716. DOI: 10,1586 / egh.11.74.