Калі вы даследуеце агульныя левотироксина і Liothyronine прэпараты для лячэння вашага гіпатэрыёз, вы можаце пачуць пра расследаванне харчовых прадуктаў і медыкаментаў ЗША (FDA) у Mylan. Mylan з'яўляецца трэцім у свеце па велічыні вытворца лекаў радавога, і вытворца радавога левотироксина і лиотиронина, агульная версія прэпарата Цитомелей . Абодва прэпарата з'яўляецца тіреоідных гармонамі замены лекі, выкарыстоўваным для вырашэння гіпатэрыёзу.
Лета 2009 года FDA пачаў расследаванне, але на працягу некалькіх тыдняў, расследаванне было закрыта, і не было ніякіх доказаў таго, што якасць Майлана зробленыя наркотыкаў, у тым ліку левотироксина, было закранута.
Вось інфармацыя, якую вы павінны ведаць, каб прыняць абгрунтаванае рашэнне аб гэтых прэпаратах.
фон
У 2009 годзе, Заходняя Вірджынія аснове Майлан быў прадметам федэральнага расследавання праблем вытворчасці на сваім заводзе. Pittsburgh Post Gazette зламаў гісторыю рабочых на заводзе Майлан ў Заходняй Вірджыніі, якія былі, у адпаведнасці з ўнутранымі дакументамі , атрыманага Post-Gazette, «звычайна пераазначэннем згенераванага кампутарам папярэджання аб магчымых праблемах з лекамі , яны выраблялі.»
У той час, FDA сцвярджае, што Майлан прымаў удзел у фальсыфікацыі інфармацыі і змены прадуктаў, магчыма, да таго часу, як два ці больш гадоў. Пасля таго, як FDA адчыняны расследаванне Mylan, кампанія выпусціла заяву, мяркуючы, што расследаванне FDA было звычайнай справай.
FDA, аднак, зрабіў незвычайны крок выдачы заявы аспрэчваць і аспрэчваць намаганні Майланы, каб пераменшыць сур'ёзнасць даследаванні.
У той час было распачатае расследаванне, то Pittsburgh Post-Gazette прадугледжана паглыбленае асвятленне сітуацыі Mylan, у тым ліку ў наступных артыкулах:
- Mylan работнікаў адмяняюць кантролю якасці лекавага сродку, унутраны справаздачу падрабязны «ўсёпранікальным» практыку ігнаравання працэдур бяспекі - 26 ліпеня 2009
- Майлан ў «чырвоны экран» тэрміны - 26 ліпеня 2009
- FDA зандзіравання дзеянні Майлано, у якасці парушэнне кантролю было прыведзена ў дакладзе ўнутранага - 28 ліпеня 2009
- «FDA абвяргае заяву Майлан» - 28 ліпеня 2009
Праз некалькі тыдняў, на працягу якіх кошты на акцыі Майлан ўпаў на, і Mylan і FDA правялі публічную вайну слоў у прэсе. Майлан таксама падаў у суд на журналістаў Pittsburgh Post Gazette , які зламаў гісторыю за паклёп.
FDA ў канчатковым рахунку ачышчаны Майлан, што робіць аб'яву 13 жніўня 2009 года. Па дадзеных FDA, Майлан правялі адэкватнае расследаванне, агенцтва прэс-сакратар, і FDA закрыў расследаванне.
Майлан пазоў супраць газеты было вырашана ў 2012 годзе, а Майлано і Post-Gazette выпусцілі заяву , у якім сказаў, у прыватнасці:
Цяжба была дазволена да задавальнення абодвух бакоў. Post-Gazette не знайшлі і не збіраўся паведамляць, што Майлан былі вырабленыя або распаўсюджаныя няспраўныя наркотыкі.
слова з
Вартасць гэтай сітуацыі для хворага на рак шчытападобнай залозы было тое, што не было ніякіх доказаў таго, што якасць лекавых сродкаў вытворчасці Mylan, у тым ліку левотироксина і Liothyronine прэпаратаў, якія прымаюцца многімі людзьмі з гіпатырэёз, былі закрануты якім-небудзь чынам.
У той жа час, людзі з гіпатырэёз прымаючы гармон шчытападобнай залозы левотироксина замены наркотыкаў павінны ведаць , што многія лекары не рэкамендуем , што пацыенты шчытападобнай залозы прымаць якой - небудзь агульны левотироксин ад любога вытворцы. Прычына заключаецца ў тым, што ўвесь левотироксине прэпараты, у тым ліку агульных і брэнд наркотыкаў імя, афіцыйна дазволеныя змяняць у патэнцыі ад 95 да 105 працэнтаў ад заяўленай дозы. Пры прыняцці агульнай левотироксина, запраўкі могуць зыходзіць ад любога вытворцы, што азначае, што кожнае папаўненне ў названай дазавання можа зваліцца дзе-небудзь у межах гэтага дыяпазону патэнцыі.
Нават нязначныя змены ў патэнцыі можа перашкаджаць эфектыўнасці вашай шчытападобнай залозы замяшчальнай гарманальнай тэрапіі.
Стабільная замена гармону шчытападобнай залозы таксама асабліва важная для рака шчытападобнай залозы тых, хто выжыў, якія могуць спатрэбіцца узроўняў паслядоўна душацца тіреотропного гармон (ТТГ) як частка іх лячэнняў, а таксама для прадухілення рэцыдыву рака шчытападобнай залозы.
Калі вы прымаеце агульны левотироксин ад любога вытворцы, гэта карысна абмеркаваць вашу канкрэтную сітуацыю з вашым які лечыць лекарам, каб вызначыць, ці з'яўляецца прэпарат маркі будзе лепшым варыянтам для лячэння.