Пазаматкавая ставіцца да аб'екта або тканіны чалавека, які ўтварае або знаходзіцца там, дзе яна не належыць. Пазаматкавая адукацыю касцяной тканіны з'яўляецца ўстанаўлівае новага касцявога матэрыялу ( з дапамогай працэсу , званага оссификации) у раёнах, зноў жа , дзе гэты матэрыял не належыць. Гэты працэс оссификации ажыццяўляецца клетак, званых остеобластов.
Слова пазаматкавай зыходзіць ад грэкаў, а значыць, яго антонім, што «ортотопическая» костка «ад месца." - таксама паходзіць ад грэчаскага - ставіцца да костак, якая фарміруецца ў правільным анатамічным месцы, па Скоту, і інш.
і інш., у сваім артыкуле пад назвай «Кароткі агляд мадэляў пазаматкавай касцявога фарміравання.» Артыкул апублікаваная ў выпуску часопіса ў сакавіку 2012 года, Stem Cells развіцця.
фарміраванне пазаматкавай костак можа прысутнічаць пры нараджэнні, то з-за генетыку ці ўзнікаюць як ускладненне некаторых захворванняў, такія як параплегія і / або траўматычнае пашкоджанне (каб назваць толькі некаторыя з іх.) Скота і інш. і інш. кажуць, што фарміраванне эктопической косткі, як мяркуюць, выклікана мясцовае запаленне з наступным зборам шкілетных клетак-папярэднікаў. Па дадзеных сайта Бостанскі дзіцячай бальніцы, клетка прабацька гэтак жа, як ствалавыя клеткі, за выключэннем таго, што ён больш абмежаваны ў тэрмінах тыпаў клетак можа стаць як яна дзеліць. Клеткі-папярэднікі адбываюцца з ствалавых клетак, але не з'яўляюцца дарослымі ствалавымі клеткі.
Пазаматкавая Bone Фарміраванне Дзякуючы хірургіі пазваночніка
Скот, і інш. аль, кажуць, што да 10% пацыентаў, якія перанеслі інвазівной хірургіі - і хірургічныя ўмяшанні, безумоўна, трапляе ў гэтую групу - будзе развівацца адукацыю пазаматкавай косткі.
У пазваночніку, тэрмін «пазаматкавая остеогенез» часам выкарыстоўваецца для апісання непажаданых касцяной тканіны , якая атрымлівае закладзена ў хрыбетным канале . У 2002 годзе FDA ухваліў бялок косткі вытворчасці Medtronic называецца Настойваць для выкарыстання ў паяснічнай хірургіі пазваночніка. Крытэрыі выкарыстання названага FDA былі вельмі канкрэтныя: Як касцяным трансплантаты для аднаўзроўневага Пярэдняга паяснічнага межтелового Fusion (Алиф) у сістэме прылад паяснічнага канічнай Fusion (LT-Кейдж.) Уф!
Але неўзабаве пасля зацвярджэння, многія хірургі пачалі выкарыстоўваць матэрыял «не па прамым прызначэнні», што азначае для іншых, чым тое, што было ўхвалена FDA мэтаў. Off-налепцы выкарыстання ўключаны шыйнага аддзела хрыбетніка аперацыі, што прывяло да шэрагу «пабочных эфектаў», або AE паведамляецца ў FDA. Фарміраванне пазаматкавай костка была адна з АЕ, але спіс уключаны іншыя вельмі сур'ёзныя рэчы , як арахнаідыт, павелічэнне неўралагічнага дэфіцыту, рэтраградная эякуляцыю, рак і многае іншае. Не вельмі!
Medtronic Супярэчнасць
Sentinal Watchdog Report Milwaukee Journal, які сочыць за гэтую гісторыю з 2011 году (і працягвае рабіць), кажа, што праз некалькі тыдняў пасля першага клінічнага даследаванні для Настойваць, фарміраванне эктопического касцяной тканіны было выяўлена ў 70% пацыентаў ў даследаванні. Некаторыя з гэтых пацыентаў патрабуюцца адзін або некалькі аперацый, каб выправіць непажаданыя косткі і / або медыцынскія ўскладненні, якія ўзніклі ад яго.
У сваім аглядзе доказаў , апублікаванай у часопісе хірургіі Neurology International 2013, Epstein параўнаў 13 прамысловасці падсілкоўваецца даследаванні іншых даследаванняў пасля апублікаваных у часопісах, а таксама FDA дакументаў і інфармацыі , размешчанай у базах дадзеных. Яна паведамляе адшукання «першапачаткова неапублікаваныя неспрыяльныя падзеі і ўнутраныя супярэчнасці» з даследаваннямі настойвацца.
Яна таксама паведамляе, што 40% з пабочных эфектаў былі звязаны з ALIF ( "выключана ярлык» шыі хірургіі, што было зроблена,), дадаўшы, што некаторыя з гэтых падзей былі небяспечнымі для жыцця.
Між тым, Milwaukee Journal Sentinel паведамляе, што Medtronic альбо заніжаныя або зусім не паведамляць гэтыя неспрыяльныя наступствы для FDA ў дакладзе за 2004 год, напісанай Medtronic фінансуюцца лекараў. MJS кажа «лекары, якія напісалі паперу 2004 будзе працягвацца атрымаць мільёны даляраў у выглядзе роялці і іншых плацяжоў ад Medtronic.»
У маі 2014 года MJS рушыў услед гэтую гісторыю з другога артыкулам, кажучы Medtronic пагадзілася выплаціць $ 22 млн для ўрэгулявання прэтэнзій 1000 супраць іх настойвацца.
Гісторыя таксама згадваецца , што Medtronic з'яўляецца адкладаючы яшчэ $ 140 , каб пакрыць «чаканыя патрабаванні.»
крыніцы:
Бостан дзіцячай бальніцы. Якія клеткі - папярэднікі? Дарослыя ствалавыя клеткі 101 старонкі. Бостан Дзіцячы сайт бальніцы. Accessed снеж 2015.
Эпштейн, Н. Ускладненне , звязанае з выкарыстаннем BMP / Настойваць у хірургіі пазваночніка: Доказы працягвае расці. Surg Neurol Int. 2013: Accessed снежня 2015.
Fauber, J., Настойваць цытуецца ў хваравітым касцяным разрастанні пацыентаў. Пабочныя эфекты. Справаздача Journal Sentinel Watchdog. Journal Interactive. Чэрвень 2011.
Fauber, J. Medtronic заплаціць $ 22 млн для ўрэгулявання юрыдычных прэтэнзій на Spie прадукту. Watchdog справаздачы. Milwaukee Journal Sentinel Вісконсін. 6 мая 2014.
Скот, М., А., Леві, Б., ASkarinam, А., Нгуен, А., Rackohn, Т., Цін, К., Су, С., Кароткі агляд мадэляў пазаматкавай касцявога фарміравання. Ствалавыя клеткі Дзеў. 2012 20 сакавіка; 21 (5): 655-667.