FDA папярэджваў, што гэта можа, то адышло
Харчовых прадуктаў і медыкаментаў ЗША выпусціла папярэджанне ў 2008 годзе пра тое , што ёсць некаторыя папярэднія дадзеныя аб Spiriva можа павысіць абводкі рызыка, і , магчыма , таксама ваш рызыка сардэчнага прыступу ці смерці. Тым не менш, агенцтва ўцягваецца папярэджанне ў 2010 годзе, заявіўшы, што доказы ў цяперашні час паказалі, што Spiriva ня павялічваў гэтыя рызыкі.
Якая гісторыя тут?
Наяўныя дадзеныя з самых апошніх клінічных выпрабаванняў паказваюць , што Spiriva не павялічвае рызыка развіцця інсульту, інфаркту або смерці.
Spiriva выкарыстоўваецца ХОБЛ для лячэння бронхаспазму - раптоўныя скарачэнняў у дыхальных шляхах , што робіць яго цяжкім для вас , каб дыхаць. Прэпарат прымаецца адзін раз у дзень праз інгалятар. Ён не прызначаны, каб спыніць раптоўныя сімптомы, як «сальбутамола» - замест гэтага, вы павінны прыняць яго рэгулярна для таго, каб дапамагчы вам.
Арыгінальнае папярэджанне FDA на Spiriva, апублікаваным 18 сакавіка 2008 года, ўздымае пытанне пра наркотыкі, таму што аналіз папярэдніх дадзеных па бяспецы з 29 клінічных выпрабаванняў з удзелам Spiriva паказаў, што ўсё больш людзей з ХОБЛ з Spiriva былі інсульты, чым людзі, якія прымаюць неактыўнае плацебо.
У прыватнасці, што папярэднія дадзеныя паказалі, што восем чалавек з кожныя 1000 прымаючы Spiriva былі інсульты, у параўнанні з шасці чалавек з кожныя 1000 прымалі плацебо. FDA прызнаў, што інфармацыя была папярэдняй, але сказаў, што ён хацеў, каб папярэдзіць лекараў і пацыентаў пра гэта. У мінулым, агенцтва абвінавачвалі ў тым, занадта павольна, каб выдаваць папярэджання бяспекі пра наркотыкі.
У той жа час, FDA папрасіла вытворца Spiriva ў фармацэўтычнай кампаніі, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., каб вярнуцца назад і зноў вывучыць гэтае пытанне. Федэральнае агенцтва таксама паведаміла людзям з ХОБЛ, якія былі прадпісаным Spiriva ня спыніць прыём прэпарата, і абмеркаваць любыя праблемы яны мелі з іх лекарамі.
Больш падрабязны агляд Spiriva Ня Паказаць праблемы
Пасля таго, як службовыя асобы FDA і іх калегі ў Boehringer Ingelheim разгледзелі ўсе дадзеныя, сабраныя на Spiriva, то FDA 14 студзеня 2010 адмовіўся ад яго папярэджання 2008 бяспекі на леках:
«FDA ў цяперашні час завяршыла свой агляд , і лічыць , што існуючыя дадзеныя не пацвярджаюць наяўнасць сувязі паміж выкарыстаннем Spiriva HandiHaler і падвышанай рызыкай развіцця гэтых сур'ёзных пабочных эфектаў. FDA раіць прафесіяналам аховы здароўя працягваць выпісваць Spiriva HandiHaler , як рэкамендавана на этыкетцы наркотыкаў «.
Такім чынам, медыцынскія эксперты прыйшлі да высновы, што першапачатковае папярэджанне ФД на Spiriva і інсульце было заўчасным, і больш падрабязны агляд дадзеных паказвае, што прэпарат не выклікае рызыку інсульт, сардэчны прыступ або смерці.
Spiriva пабочныя эфекты
Spiriva, якая ў цяперашні час прадаецца ў двух версіях - Spiriva HandiHaler і Spiriva Respimat - сапраўды ёсць патэнцыял для пабочных эфектаў, некаторыя з якіх могуць быць сур'ёзнымі.
Найбольш распаўсюджаныя пабочныя эфекты з Spiriva ўключаюць інфекцыі верхніх дыхальных шляхоў , сухасць ць роце і боль у горле. Галавакружэнне або памутненне гледжання можа адбыцца з Spiriva, што можа азначаць вам трэба захоўваць асцярожнасць кіравання або эксплуатацыі машын.
Акрамя таго, Spiriva можа павялічыць ціск у вашых вачах, што прыводзіць да вострага вузкі кут глаўкомы , ўмова , якое можа пагражаць ваша зрок.
Калі вы выкарыстоўваеце Spiriva і мець вочы боль, памутненне гледжання або пачырванелыя вочы, і калі вы пачынаеце бачыць арэолы вакол крыніц святла, звярніцеся да лекара.
Нарэшце, Spiriva можа прывесці да вас мець цяжкасці з мачавыпусканнем і хваравітае мачавыпусканне. Калі гэта адбудзецца з вамі, спыніце прымаць лекі і звярніцеся да лекара.
крыніцы:
Глабальная стратэгія дыягностыкі, кіравання і прафілактыка ХОБЛ, Глабальная ініцыятыва па хранічнай абструктыўная хваробы лёгкіх (золата) 2016.
ЗША харчаваньне і апавяшчэнне бяспекі медыкаментаў. Тиотропия (прадаюцца як Spiriva HandiHaler). Выпушчаны 14 студзеня 2010 года.