Джынэрыкі бяспечная альтэрнатыва і можа выратаваць вас да 80%
Гэты артыкул пра генерычных прэпаратаў на аснове інфармацыі , атрыманай ад харчовых прадуктаў і медыкаментаў ЗША.
Калі ў вас ёсць пакрыццё адпускаюцца па рэцэпце лекаў ці не, калі вы карыстаецеся агульныя лекі , калі гэта неабходна для вашага стану здароўя вы можаце зэканоміць грошы - часта больш чым на 50% менш , чым лекі маркай. Але, з'яўляюцца джынэрыкі бяспечнымі? У адпаведнасці з прадуктамі і лекамі ЗША (FDA), агульныя лекі з'яўляюцца бяспечнымі і эфектыўнымі, як імя-брэнд эквівалент.
Што такія лекі імя брэнда?
Гандлёвай марка лекі можа быць выраблена і прададзена кампаніяй, якая трымае патэнт на прэпарат толькі. Фірмовыя прэпараты імя могуць быць даступныя па рэцэпце або пазабіржавым. Напрыклад:
- Валсартанно, прэпарат выкарыстоўваецца для лячэння высокага крывянага ціску, прадаюцца толькі па рэцэпце ад Novartis Pharmaceuticals пад брэндам Diovan.
- Лоратадин, прэпарат выкарыстоўваецца для лячэння алергіі, прадаецца ў аптэцы па Schering-Plough HealthCare Прадукты пад гандлёвай маркай Кларитин.
Якія агульныя лекі?
Калі патэнт на імя-брэнд лекі мінае, агульная версія прэпарата можа быць праведзена і прададзеная. Абагульнены варыянт прэпарата павінен выкарыстоўваць той жа самы актыўны інгрэдыент (ы) у якасці лекавага сродку гандлёвай маркі, і яна павінна адпавядаць тым жа стандартам якасці і бяспекі. Акрамя таго, FDA патрабуе, каб дженеріков быць такім жа, як імя-брэнд прэпарата ў:
- дазавання
- бяспеку
- трываласць
- як гэта працуе
- як гэта прынята
- так яно і павінна быць выкарыстана
- стан здароўя, што ён лечыць
Ўсе джынэрыкі павінны быць разгледжаны і адобраны прадуктамі і лекамі ЗША (FDA), перш чым яны могуць быць прадпісана або прададзеныя пазабіржавы.
Ці з'яўляюцца мае агульныя лекі, як бяспечна і эфектыўна, як фірмовых лекаў?
Па дадзеных FDA, усе прэпараты, у тым ліку фірменных прэпаратаў і прэпаратаў-генеріков, павінны добра працаваць і быць бяспечнымі.
Джынэрыкі выкарыстоўваюць тыя ж актыўныя інгрэдыенты, як іх фірмовых аналагаў, і, такім чынам, маюць тыя ж рызыкі і выгады.
Многія людзі занепакоеныя якасцю дженеріков. Для забеспячэння якасці, бяспекі і эфектыўнасці, то FDA ставіць усё генерычных прэпараты шляхам стараннага працэс агляду, уключаючы агляд навуковай інфармацыі аб інгрэдыентах і прадукцыйнасць радавога прэпарата. Акрамя таго, FDA патрабуе, каб агульны вытворчасць наркотыкаў завод адказвае тым жа высокім стандартам, як завод лекі маркай. Для таго, каб забяспечыць выкананне гэтага правіла FDA праводзіць каля 3500 інспекцыям на месцах кожны год.
Каля паловы ўсіх генерычных прэпаратаў вырабляюцца маркі кампаніі. Яны могуць рабіць копіі сваіх лекаў або фірмовымі прэпараты іншы іншай кампаніі, а затым прадаць іх без назвы брэнда.
Калі мой радавой прэпарат мае той жа самы актыўны інгрэдыент ў якасці версіі імя-брэнд, чаму ён выглядае па-іншаму?
Лекавыя прэпараты не можа выглядаць гэтак жа, як і любыя іншыя прэпараты, якія прадаюцца ў сувязі з заканадаўствам аб таварных знаках ЗША. Хоць агульны прэпарат павінен мець той жа самы актыўны інгрэдыент ў якасці вядомай маркі прэпарата, колеру, густу, дадатковыя неактыўных інгрэдыентаў, і формы лекі можа быць рознымі.
Ці ёсць кожны прэпарат імя-брэнд агульны прэпарат?
Фірмовыя прэпараты, як правіла, даюць патэнтавую абарону на працягу прыкладна 17 гадоў. Гэта забяспечвае абарону для фармацэўтычнай кампаніі, якая заплаціла за даследаванні, распрацоўку і маркетынгавых затраты новага прэпарата. Патэнт не дазваляе якой-небудзь іншай кампаніі, каб вырабляць і прадаваць наркотыкі. Аднак, калі скончыцца тэрмін дзеяння патэнта, іншыя фармацэўтычныя кампаніі, пасля зацвярджэння FDA, можа пачаць рабіць і прадаваць радавую версію прэпарата.
З-за патэнтны працэс, лекі, якія былі на рынку на працягу менш чым 17 гадоў не мае агульны эквівалент прадаецца.
Тым не менш, ваш лекар можа прызначыць падобны прэпарат для лячэння вашага стану, якое сапраўды мае даступны агульны эквівалент. Напрыклад, калі вы прымаеце Lipitor (аторвастатин), які да гэтага часу па патэнтнай абароне, высокага ўзроўню халестэрыну, ваш лекар можа вам пераключыцца симвастатин, агульны варыянтам Zocor.
Чаму джэнерык танней, чым фірмовыя прэпараты?
Па дадзеных фармацэўтычных даследаванняў і вытворцаў Амерыкі, гэта займае больш, чым сем гадоў, каб прынесці новы прэпарат на рынак і каштуе больш за $ 800 мільёнаў даляраў. Паколькі агульныя фармацэўтычныя кампаніі не павінны распрацаваць лекі ад нуля, варта значна менш, каб прынесці лекі на рынак.
Пасля таго, як агульны прэпарат будзе ўхвалены, некаторыя кампаніі могуць вырабляць і прадаваць наркотыкі. Гэтая канкурэнцыя спрыяе зніжэння коштаў. Акрамя таго, многія джынэрыкі добра адладжаных, часта выкарыстоўваюцца лекі, якія не павінны несці выдаткі на рэкламу. Джынэрыкі часта каштуюць 30% да 50% менш, чым брэнд наркотыкаў.
Чаму медыкі не хочуць, каб рэкамендаваць або загадвае агульныя лекі?
Нягледзячы на тое, што актыўны інгрэдыент у агульным леках з'яўляецца такім жа, як і ў фірменным контрагентамі, невялікія адрозненні могуць уплываць як радавое лекі працуе ў вашым целе. Гэта можа быць звязана з тым, як вырабляюцца агульны прэпарат або тыпу і колькасці неактыўных матэрыялаў, якія прысутнічаюць у леках. Для некаторых людзей, гэтыя невялікія адрозненні могуць прывесці да наркотыку быць менш эфектыўным або прывесці да пабочным эфектам.
Прыклад спрэчкі аб радавых супраць гандлёвай маркі лекаў ёсьць левотироксином прэпарата, які выкарыстоўваецца для лячэння людзей з нізкім станам шчытападобнай залозы (гіпатэрыёз). Паколькі многія людзі з нізкай шчытападобнай залозы адчувальныя да вельмі невялікім зменаў у дозе іх лекі, пераключэнне паміж фірмовымі і дженеріков левотироксина можа выклікаць сімптомы занадта мала шчытападобнай залозы лекі ці пабочныя эфекты ад занадта вялікай колькасці лекаў.
Перш чым перайсці да джэнерык, пагаворыце з вашым лекарам і пераканайцеся , што вы абодва камфортна са змяненнем.
Рэсурсы ад FDA
- Аранжавая Кніга Generic эквівалентаў - Інтэрнэт-рэсурс для атрымання інфармацыі аб усіх даступных генерычных прэпаратах, адобраных FDA
- Месячны агульны спіс сцвярджэнняў Лекавае - спіс нядаўна зацверджаных генерычных прэпаратаў, упершыню дженеріков, і папярэднія ўзгаднення