Астранамічны высокі кошт новых гепатыту C лекаў была шакавальнай, і , вядома , бянтэжаць тых , хто можа сутыкнуцца з высокім з кішэні даплаты, ці горш таго , адмоўлена ў ахопе. Узнікае відавочны пытанне: чаму гэтыя выратавальныя лекі так дорага? Важна падкрэсліць , што авансавыя гэтыя лекі робяць выратаваць жыццё.
Яны прадухіляюць рак печані, каб пазбегнуць прагрэсавання да цырозу печані, і можа пазбегнуць смерці або неабходнасці трансплантацыі печані.
Давайце пачнем з самага пачатку і прасачыць наш шлях да гэтага моманту. У 2010 годзе , інтэрферон і рибавирин былі стандартам лячэння гепатыту С. Для найбольш распаўсюджаных штаму (генатып 1), верагоднасць поспеху складае каля 50 працэнтаў, і нават гэта адбылося ў даволі істотных выдаткаў з пункту гледжання пабочных эфектаў, працягласць лячэння (6-12 месяцаў) і цэннік ($ 50,000- $ 70000), улічваючы шырокія маніторынгавыя візіты аналіз крыві і офіса, неабходных у той час.
У 2011 годзе першая хваля прамога дзеяння, супрацьвірусныя сродкі ( DAA ы) былі адобраны (телапревир і Boceprevir), што палепшыла поспех на 70 працэнтаў , але неабходна таксама ўводзіць у спалучэнні з інтэрферонам і рибавирином. Дададзеныя пабочныя эфекты гэтых лекаў абмежавалі энтузіязм, нягледзячы на больш высокі ўзровень поспеху і больш высокай кошту.
Пацыенты пажадана тэрапія, які быў вольны ад пабочных эфектаў інтэрферону, кароткай працягласці і з высокай хуткасцю отвержденія.
Па стане на 2016 год, некалькі нават новыя агенты былі адобраны FDA з адсотак поспеху часта набліжаецца да 90 адсоткаў отвержденія або вышэй з нязначнымі пабочнымі эфектамі. У 2013 годзе першы з гэтых новых агентаў прыбытку (софосбувир [Sovaldi] і simeprevir [Olysio] ).
Цэннік для многіх з гэтых агентаў быў не менш уражлівым, з некаторымі коштам $ 1000- $ 1200 за адну таблетку ад 2016 году за адну таблетку! 12-тыднёвы курс тэрапіі можа каштаваць ад $ 86,000- $ 94000-не ўключаючы наведванне ўрача або лабараторныя выпрабаванні. Мала хто можа дазволіць сабе гэтыя сродкі без выдатнай страхавой дапамогі.
Дык хто вызначае цэннік?
Кароткі адказ у тым, што фармацэўтычная кампанія, якая распрацавала прадукт ўстанаўлівае цану. Гэта аптовая кошт набыцця (WAC). Яны не абавязаны прадастаўляць абгрунтаванне. Ёсць, аднак, некаторыя факты, вартыя ўвагі ў гэтых адносінах. Ён стаіць, у сярэднім, $ 2,6 млрд і займае 10 гадоў для лекавага сродку, каб дасягнуць адабрэння FDA, і толькі два з дзесяці прадаваных лекаў зарабляюць дастаткова, каб пакрыць выдаткі на распрацоўку, паводле даследавання, праведзенага ў Універсітэце Тафтса. Менеджэры Pharmacy Benefit (РВМС) і па справах ветэрана могуць-і-перамовы скідкі да 46 працэнтаў або больш у некаторых выпадках. Гэта відавочна дапамагае, але Medicare юрыдычна забаронена вядзенне перамоў і плаціць поўную цану. Паколькі амаль 70 працэнтаў пацыентаў з гепатытам С у Злучаных Штатах «бэбі-бумераў», якія нарадзіліся ў перыяд паміж 1945 і 1965 гадамі, Medicare становіцца асноўным пастаўшчыком аховы здароўя.
Таму, калі план патрабуе лекі стаўкі даплаты ў памеры 20 працэнтаў, што не можа здацца занадта празмернымі для лекі крывянага ціску, гэта можа быць каля $ 20 000 за 12-тыднёвы курс тэрапіі гепатыту С. І ўдвая больш, калі абраны 24 тыдні.
Ці варта?
Налепка шок новых лекаў прывяло многіх на пытанне, ці былі варта выдаткаў на медыцынскія льготы. Па-першае, гэтыя метады звязаны з высокай хуткасцю «лячэння» вышэй за 90 адсоткаў. Лекі ад выпадку гепатыту З аказвае значны ўплыў на працягласць жыцця і якасць жыцця. Мала таго, што ёсць зніжэнне «смяротнасці ад усіх прычын», але ёсць і прыкметнае зніжэнне канчатковай патрэбы ў трансплантацыі печані і развіцця рака печані.
Тыя, хто не мае цырозу на момант лячэння могуць у значнай ступені чакаць нармальнае жыццё, як яны б без гепатыту С. У самай справе, адзін з аргументаў на карысць высокага кошту фармацэўтычнай прамысловасці ўніз па плыні эканоміі ў неабходнасці менш трансплантацый печані.
Як яшчэ мы можам ацаніць значэнне? Ёсць на самай справе некалькі спосабаў, якія былі вывучаны. Адзін просты спосаб разлічыць кошт лячэння з сучаснымі лекамі ў параўнанні са старымі стандартамі. Напрыклад, калі старая тэрапія была танней, але толькі вылечыць 50 адсоткаў пацыентаў, кошт лячэння 100 працэнтаў пацыентаў, верагодна, можа зрабіць гэта больш дарагім для грамадства, чым некалькі больш дарагіх лекаў, якія вылечыць 95 адсоткаў. Гэта, вядома, аказалася справай. Старыя метады лячэння, якія ўключалі Peginterferon, рибавирин і альбо телапревир з боцепревиром (стандарт тэрапіі для сыходу ў 2011 годзе), у сярэднім ад $ 172889 да $ 188859 за лячэнне. Гэта амаль у два разы кошт лячэння новых лекаў, і яны таксама былі звязаны з істотна больш таксічнасці і пабочных эфектаў.
Аналіз эфектыўнасці затрат з'яўляецца іншым спосабам ацэнкі кошту. Гэтыя аналізы ўлічваюць кошт лекаў і догляду сёння супраць якой-небудзь эканоміі сродкаў па прафілактыцы захворванняў у будучыні. У цэлым, гэтыя тыпы аналізаў паказваюць , што вельмі эканамічна эфектыўныя меры , як правіла , ўключаюць у сябе тыя працэдуры коштам менш за $ 20000; тыя , у дыяпазоне ад $ 20 000 да 100 000 $ умерана рэнтабельна; і мерапрыемствы коштам больш за $ 100 000, магчыма , з'яўляюцца эканамічна эфектыўнымі. Выкарыстоўваючы шкалу, у якой 50 000 $ за якасць жыцця з папраўкай на год, назапашаны лічыцца, што значэнне, большасць з новых метадаў лячэння прыйсці ў або вакол гэтай постаці. Калі мы думаем пра магчымых наступных выдаткаў, звязаных з медыцынскімі візітамі і выпрабаванняў, не кажучы ўжо пра менш распаўсюджаных, але рэальны рызыка рака печані, цыроз печані і патрэба ў перасадцы печані, лёгка ўбачыць, як гэта можна судзіць рэнтабельна.
Тым не менш, эканамічна эфектыўным з'яўляецца не тое ж самае, як даступны. Было падлічана, што гэта будзе каштаваць галіны аховы здароўя прыкладна 139 млрд да $ ставіцца да ўсіх у ЗША, які мае гепатыт С. Для праграм з бюджэтам адносна фіксаванага лекаў, такіх як многія дзяржаўныя планы Medicaid, гэта азначала б, альбо абмяжоўваюць доступ або якія прымаюць сродкі ад іншага захворвання. Большасць дзяржаўных планаў Medicaid Такім чынам ўвялі форму рацыянаваньне, у якіх толькі пацыенты з найбольш прасунутай стадыяй захворвання кваліфікавацца для разгляду на лячэнне, і нават тады часта дадатковыя перашкоды, якія неабходна пераадолець.
> Крыніцы:
Chhatwal Дж, Канвалом Ж, Робертс М.С., Данна М.А .. Эканамічна E ffectiveness і бюджэт Уплыў віруса гепатыту З Лячэнне З софосбувир і L edipasvir ў Злучаных Штатах. Ann Intern Med. 2015; 162 (6): 397-406.
> АЦион О, Ghany MG. Лячэнне за высокага кошту лячэння віруса гепатыту С. Ann Intern Med. 2015; 162 (9): 660-1.
> Reau NS, Jensen DM. Налепка Shock і кошт новых метадаў лячэння гепатыту C: Is It Worth It? , Гепаталогіі. 2014; 59 (4): 1246-9.
> Ван дэр Меер AJ, Veldt BJ, Feld JJ і інш. Асацыяцыя паміж устойлівым вірусалагічныя адказам і смяротнасцю ад усіх прычын у пацыентаў з хранічным гепатытам С і Advanced фіброз печані. JAMA. 2012; 308 (24): 2584-93.