Лячэнне Варыянт для фибромиалгии
З 14 студзеня 2009 года FDA ухваліў Savella (милнаципранно HCl) для кіравання фибромиалгией . Savella класіфікуецца як селектыўны серотоніна і норадреналіна інгібітар зваротнага захопу падвойнага. Прэпарат быў выкарыстаны на працягу некалькіх гадоў у Еўропе і Азіі для лячэння дэпрэсіі.
Што такое Выбарачны серотонін і норадреналіна Dual Reuptake Інгібітары?
У якасці селектыўнага серотоніна і норадреналіна інгібітар зваротнага захопу падвойнага, таксама вядомы як SSNRI, Savella павялічвае норадреналіна і актыўнасць серотоніна ў мозгу.
У прабірцы, Savella здаецца, больш уплывае на норадреналіна актыўнасці. Гэта важна для пацыентаў з фибромиалгией, таму што ўзроўні норэпинефрина нізкага мозгу, як мяркуюць, звязаныя з павелічэннем болю і пазнавальных цяжкасцяў ( «мазгавой туман»).
Як даецца Savella?
Savella ўводзіць у двух падзеленых дозах у дзень. Дазавання паступова павялічваецца на працягу першага тыдня, каб дабрацца да рэкамендаванай дозы 100 мг / сут.
Savella даступны як 12,5 мг, 25 мг, 50 мг і 100 мг таблеткі. На 1-й дзень, вы бераце 12,5 мг адзін раз. У дні 2 да 3, вы бераце 12,5 мг / два разы на дзень. У дні 4 да 7, вы прымаеце 25 мг / два разы на дзень. Пасля 7-ы дзень, звычайная доза складае 50 мг / двойчы ў дзень. Некаторыя пацыентам могуць спатрэбіцца 200 мг / дня - і некаторыя з іх могуць спатрэбіцца больш нізкія дозамі, калі яны маюць ныркі (ныркі) парушэнне.
Як Savella Выкананы ў клінічных выпрабаваннях?
Бяспеку і эфектыўнасць Savella вызначаліся па выніках двух фаз III клінічных выпрабаванняў у ЗША Існавалі больш за 2000 пацыентаў з фибромиалгией, якая ўдзельнічае ў даследаваннях.
Супрацьпаказанні для Savella
Savella проціпаказаны (не павінен выкарыстоўвацца) у пацыентаў з некантралюемай глаўкомай. Savella таксама не павінен быць выкарыстаны пацыентамі, якія прымаюць ИМАО (інгібітары моноаминоксидазы), як правіла, выкарыстоўваюцца для дэпрэсіі. Savella не адобраны для прымянення ў дзяцей.
Папярэджання Звязаная З Savella
Пацыенты прадпісаныя Savella павінны быць дасведчаныя аб наступных папярэджанняў і перасцярог:
- Абвастрэнне дэпрэсіўныя сімптомы і рызыка самагубства магчымыя Savella
- Серотонін сіндром (пагрозлівае жыцця рэакцыя на лекавы прэпарат, які прымушае арганізм занадта шмат серотоніна) магчыма.
- Падвышаны артэрыяльны ціск і частата сардэчных скарачэнняў можа адбыцца з Savella.
- Курчы былі зарэгістраваныя ў пацыентаў, якія прымаюць Savella.
- Гепатотоксичность была паведамлена (пацыенты з празмерным ужываннем алкаголю або хранічнымі захворваннямі печані варта пазбягаць Savella).
- Зняцце сімптомаў можа паўстаць, калі Savella не спыняецца паступова.
- Savella можа павялічыць рызыку крывацёку , асабліва ў пацыентаў , якія прымаюць НПВП , аспірын або іншыя прэпараты , якія ўплываюць на крывацёк.
- Там могуць быць больш высокія паказчыкі мочапалавых пабочных эфектаў з выкарыстаннем Savella.
Savella быў прызначаны ў якасці агента C Цяжарная катэгорыі, маючы на ўвазе станоўчы плод рызыкі ў даследаваннях на жывёл. Вытворца Savella заяўляе, што ніякіх адэкватных або добра кантраляваных даследаванняў не было зарэгістравана для цяжарных жанчын, таму варта выкарыстоўваць падчас цяжарнасці, толькі калі патэнцыйныя выгады апраўдваюць патэнцыйны рызыка для плёну.
Кантраляваныя даследаванні Savella ня праводзіліся на кормяць маці.
Агульныя пабочныя эфекты і неспрыяльныя падзеі
Млоснасць, галаўны боль, завала, галавакружэнне, бессань, прылівы, падвышаная потлівасць, ваніты, пачашчанае сэрцабіцце, сухасць у роце і неспрыяльныя рэакцыі, звязаныя з Savella.
крыніцы:
Savella прапісвання інфармацыі. Savella.com. 2009/08/01.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Милнаципранны (Savella), лячэнне Варыянты фибромиалгии. Р & Т (Фармацыя & Therapeutics) Р Т. 2010 Май; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/